選択的小児結腸直腸手術における腸の準備

バックグラウンド：

成人における MBP の使用に関するランダム化比較試験のコクラン レビューでは、MBP を使用した結腸または直腸の処置における創傷感染率または吻合漏れの発生率に、準備なしと比較して差がないことが示されました (Guenaga, Matos, & Wille-Jorgensen, 2011)。 最近の 2 つのシステマティック レビューとメタ分析が、これらの調査結果を裏付けています。 Lok と同僚 (2018) は、21 歳未満の患者を対象とした 2 つのランダム化比較試験と 4 つのレトロスペクティブ レビューを特定し、術前 MBP と、吻合部漏出、創傷感染、および腹腔内感染を含む術後合併症の発生率に対するその影響を調べました (Janssen Lok M 2018)。 全体として、結腸直腸手術前の MBP は術後転帰の発生率を有意に減少させませんでした。 これは、小児集団における機械的腸の準備に関する系統的レビューからの発見と一致していました。 このレビューでは、術後感染症を発症するリスクは、MBP を投与されなかった患者では 9.1% であるのに対し、MBP を投与された患者では 10.1% であり、統計的に有意な差はなかったことが示されました (リスク差 -0.03% (95% のリスク差) CI、-0.09% - 0.03%)) (Zwart 2018).

OA だけに関しては、成人向けの文献は OA を支持する有望な結果を示しました。 結腸直腸手術における抗菌薬予防に関するコクランレビューでは、静脈内抗生物質への OA の追加により、手術創感染が減少することが判明しました (RR 0.56、95% CI 0.43 ～ 0.74) (Nelson, Gladman, & Barbateskovic, 2014)。

この主題に関する小児集団での研究は少なく、患者数も少なく、本質的に主に遡及的です. 多施設レトロスペクティブ研究では、Serrurier 等。 (2012) は、人工肛門閉鎖を受けた小児の転帰をレビューし、MBP を受けた小児では創感染率が高く (14% 対 6%、p=0.04)、入院期間が長いことを発見しました。 PHIS データベースからの 1581 人の小児患者を含むレトロスペクティブ コホート研究では、術後合併症は、併用前処置および OA 単独と比較して、前処置なしのグループで最も高いことがわかりました (それぞれ 23.3%、15.9%、および 14.2%; p=0.002)。 （アレス 2018）。 ある研究では、肛門直腸奇形の修復後に人工肛門閉鎖術を受けている小児を対象に、MBP 単独と OA を伴う MBP を比較し、全体的な SSI 発生率に差は認められなかった (MBP + OA: 13% (7/53) 対 MBP 単独: 17% (7/12) p. =0.64) (Breckler、Rescorla、および Billmire、2010 年)。 著者らは、MBP を単独で使用すると、創感染のリスクが高くなり (14% 対 6%、p=0.04)、入院期間が長くなることを発見しました。 特に小児科の文献では、経口抗生物質の単独使用と MBP との併用のどちらを使用するかを支持する証拠が不足しており、この問題に対処するにはさらに多くの研究が必要です。

成人を含む最近のメタアナリシスでは、8,458 人の成人患者 (38 の臨床試験) を評価し、異なる腸準備の 4 つのグループ (MBP と OA、OA のみ、MBP のみ、および準備なし) を比較しました。 主要な結果は、切開および器官/空間 SSI の合計率でした。 結果は、MBP 単独に対して OA を伴う MBP のみが SSI 率の統計的に有意な減少と関連していることを示しました。 MBP なしの OA の使用は、他のグループと比較した場合、統計的に有意な SSI 発生率の低下とは関連していませんでした。 著者らは、OA を伴う MBP は SSI のリスクが最も低く、OA のみがそれに続くと結論付けました (Toh et al., 2018)。

小児集団におけるOAへのMBPの追加が、術後の感染性合併症の発生率に正または負の影響を与えるかどうかは不明のままです。 したがって、現在の研究は、小児集団のベストプラクティスを決定するために、成人向けの文献で行われた作業に基づいて構築する必要があります.

目的：

これは無作為化対照試験を実施して、子供の術後 30 日以内に発生する術後感染性合併症の発生率を低下させる際に、機械的腸準備の有無にかかわらず、経口非吸収性抗生物質の有効性を評価することの実現可能性を確認するためのパイロット研究です。選択的結腸または直腸手術を受けている青少年（生後 6 か月から 18 歳まで）。

術後の合併症には、手術部位の感染（切開、臓器腔、および解剖学的漏れ）、入院期間、再入院、治療用抗生物質の術後使用、再手術、電解質障害の発生（MBPが使用された場合）が含まれます）、および C. difficile 感染の発生。