Preparo intestinal em cirurgia colorretal pediátrica eletiva

Fundo:

Uma revisão Cochrane de ensaios controlados randomizados de uso de MBP em adultos não mostrou diferença na taxa de infecção da ferida ou vazamento anastomótico em procedimentos de cólon ou retal com MBP em comparação com nenhuma preparação (Guenaga, Matos e Wille-Jorgensen, 2011). Duas recentes revisões sistemáticas e meta-análises apóiam esses achados. Lok e colegas (2018) identificaram dois ensaios clínicos randomizados e quatro revisões retrospectivas para pacientes com menos de 21 anos, observando a MBP pré-operatória e seu efeito na incidência de complicações pós-operatórias, incluindo vazamento da anastomose, infecção da ferida e infecção intra-abdominal (Janssen Lok M 2018). No geral, a MBP antes da cirurgia colorretal não diminuiu significativamente a incidência de resultados pós-operatórios. Isso foi consistente com os achados de uma revisão sistemática sobre preparo intestinal mecânico na população pediátrica. A revisão mostrou que o risco de desenvolver uma infecção pós-operatória foi de 10,1% em pacientes que receberam MBP em comparação com 9,1% em pacientes que não receberam MBP, resultando em nenhuma diferença estatisticamente significativa (diferença de risco de -0,03% (95% CI, -0,09% - 0,03%)) (Zwart 2018).

Com relação à OA isoladamente, a literatura adulta mostrou resultados promissores a favor da OA. Em uma revisão da Cochrane sobre profilaxia antimicrobiana em cirurgia colorretal, descobriu-se que a adição de AO aos antibióticos intravenosos reduz a infecção da ferida cirúrgica (RR 0,56, IC 95% 0,43 a 0,74) (Nelson, Gladman e Barbateskovic, 2014).

Existem menos estudos na população pediátrica sobre o assunto, eles contêm menos pacientes e são principalmente de natureza retrospectiva. Em um estudo retrospectivo multicêntrico, Serrurier et al. (2012), revisaram os resultados em crianças submetidas ao fechamento de colostomia e encontraram taxas mais altas de infecção da ferida (14% vs. 6%, p=0,04) e maior tempo de internação em crianças que receberam MBP. Em um estudo de coorte retrospectivo incluindo 1.581 pacientes pediátricos do banco de dados PHIS, as complicações pós-operatórias foram maiores no grupo sem preparação em comparação com a combinação de preparação e OA isoladamente (23,3%, 15,9% e 14,2%, respectivamente; p = 0,002) (Ares 2018). Um estudo comparou MBP sozinho versus MBP com OA em crianças submetidas a fechamento de colostomia após reparo de malformação anorretal e não encontrou diferença nas taxas gerais de SSI (MBP+OA: 13% (7/53) versus MBP sozinho: 17% (7/12) p =0,64) (Breckler, Rescorla, & Billmire, 2010). Os autores descobriram que o uso de MBP isoladamente foi associado a um maior risco de infecção da ferida (14% vs. 6%, p=0,04) e maior tempo de internação. Faltam evidências para apoiar o uso exclusivo de antibióticos orais versus em combinação com MBP, particularmente na literatura pediátrica, sendo necessários mais estudos para abordar essa questão.

Uma meta-análise recente, incluindo adultos, avaliou 8.458 pacientes adultos (38 ensaios clínicos), comparando 4 grupos de diferentes preparações intestinais: PAM com OA, apenas OA, apenas PAM e sem preparo. O desfecho primário foi a taxa total de ISCs incisionais e de órgão/espaço. Os resultados mostraram que apenas MBP com OA versus MBP sozinho foi associado a uma redução estatisticamente significativa nas taxas de ISC. O uso de OA sem PAM não foi associado a uma redução estatisticamente significativa nas taxas de ISC quando comparado a qualquer outro grupo. Os autores concluíram que a PAM com OA foi associada ao menor risco de ISC, seguida apenas pela OA (Toh et al., 2018).

Ainda não está claro se a adição de MBP à OA na população pediátrica afeta positiva ou negativamente a taxa de complicações infecciosas pós-operatórias. O estudo atual é, portanto, necessário para desenvolver o trabalho realizado na literatura adulta para determinar as melhores práticas para a população pediátrica.

Propósito:

Este é um estudo piloto para verificar a viabilidade de conduzir um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia de antibióticos inabsorvíveis orais, com ou sem preparo intestinal mecânico, na redução da taxa de complicações infecciosas pós-operatórias que ocorrem dentro de 30 dias de pós-operatório em crianças e adolescentes (de 6 meses a 18 anos) submetidos a cirurgia eletiva de cólon ou reto.

As complicações pós-operatórias incluem: infecções do sítio cirúrgico (incisional, órgão-espaço e vazamento anatômico), tempo de internação, readmissão, uso pós-operatório de antibióticos terapêuticos, reoperação, ocorrência de distúrbios eletrolíticos (no caso de MBP ter sido usado ) e ocorrência de infecção por C. difficile.