Tarmforberedelse i elektiv pædiatrisk kolorektal kirurgi

Baggrund:

En Cochrane-gennemgang af randomiserede kontrollerede forsøg med MBP-brug hos voksne viste ingen forskel i frekvensen af ​​sårinfektion eller anastomotisk lækage i colon- eller rektaleprocedurer med MBP sammenlignet med ingen præparat (Guenaga, Matos, & Wille-Jorgensen, 2011). To nyere systematiske anmeldelser og metaanalyser understøtter disse resultater. Lok og kolleger (2018) identificerede to randomiserede kontrollerede undersøgelser og fire retrospektive anmeldelser for patient <21 år, hvor man så på præoperativ MBP og dets effekt på forekomsten af ​​postoperative komplikationer, herunder anastomotisk lækage, sårinfektion og intraabdominal infektion (Janssen Lok M 2018). Samlet set reducerede MBP før kolorektal kirurgi ikke signifikant forekomsten af ​​postoperative resultater. Dette var i overensstemmelse med resultater fra en systematisk gennemgang af mekanisk tarmforberedelse i pædiatrisk population. Gennemgangen viste, at risikoen for at udvikle en postoperativ infektion var 10,1 % hos patienter, der fik MBP sammenlignet med 9,1 % hos patienter, der ikke fik MBP, hvilket resulterede i ingen statistisk signifikant forskel (risikoforskel på -0,03 % (95 %) CI, -0,09% - 0,03%)) (Zwart 2018).

Med hensyn til OA alene viste voksenlitteraturen lovende resultater til fordel for OA. I en Cochrane-gennemgang om antimikrobiel profylakse ved kolorektal kirurgi, blev tilsætning af OA til de intravenøse antibiotika fundet at reducere kirurgisk sårinfektion (RR 0,56, 95 % CI 0,43 til 0,74) (Nelson, Gladman, & Barbateskovic, 2014).

Der er færre undersøgelser i den pædiatriske befolkning om emnet, de indeholder færre patienter og er hovedsageligt retrospektive. I en multicenter retrospektiv undersøgelse, Serrurier et al. (2012), gennemgik resultaterne hos børn, der gennemgik kolostomilukning, og fandt højere forekomster af sårinfektion (14 % vs. 6 %, p=0,04) og en længere indlæggelsestid hos børn, der fik MBP. I et retrospektivt kohortestudie med 1581 pædiatriske patienter fra PHIS-databasen blev postoperative komplikationer fundet at være højest i gruppen uden præparat sammenlignet med kombinationsforberedelse og OA alene (henholdsvis 23,3 %, 15,9 % og 14,2 %; p=0,002) (Ares 2018). En undersøgelse sammenlignede MBP alene versus MBP med OA hos børn, der gennemgår kolostomilukning efter reparation af anorektal misdannelse og fandt ingen forskel i overordnede SSI-rater (MBP+OA: 13 % (7/53) versus MBP alene: 17 % (7/12) p =0,64) (Breckler, Rescorla, & Billmire, 2010). Forfatterne fandt, at brugen af ​​MBP alene var forbundet med en større risiko for sårinfektion (14 % vs. 6 %, p=0,04) og et længere hospitalsophold. Evidens til at understøtte den eneste brug af orale antibiotika versus i kombination med MBP mangler, især i den pædiatriske litteratur, hvor flere undersøgelser er nødvendige for at løse dette spørgsmål.

En nylig meta-analyse, som inkluderede voksne, vurderede 8458 voksne patienter (38 kliniske forsøg), og sammenlignede 4 grupper af forskellige tarmpræparater: MBP med OA, kun OA, kun MBP og ingen præparat. Det primære resultat var den samlede frekvens af incisions- og organ/space SSI'er. Resultaterne viste, at kun MBP med OA versus MBP alene var forbundet med en statistisk signifikant reduktion i SSI-rater. Brugen af ​​OA uden MBP var ikke forbundet med en statistisk signifikant reduktion i SSI-rater sammenlignet med nogen anden gruppe. Forfatterne konkluderede, at MBP med OA var forbundet med den laveste risiko for SSI, efterfulgt af kun OA (Toh et al., 2018).

Det er stadig uklart, om tilføjelsen af ​​MBP til OA i pædiatrisk population påvirker frekvensen af ​​postoperative infektiøse komplikationer positivt eller negativt. Den nuværende undersøgelse er derfor nødvendig for at bygge videre på det arbejde, der er udført i voksenlitteraturen for at bestemme bedste praksis for den pædiatriske befolkning.

Formål:

Dette er et pilotstudie for at kontrollere gennemførligheden af ​​at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​orale ikke-absorberbare antibiotika, med eller uden mekanisk tarmforberedelse, til at reducere antallet af postoperative infektiøse komplikationer, der opstår inden for 30 dage efter operationen hos børn og unge (i alderen 6 måneder til 18 år), der gennemgår elektiv tyktarms- eller rektalkirurgi.

Postoperative komplikationer omfatter: infektioner på operationsstedet (incision, organ-space og anatomisk lækage), længde af hospitalsophold, genindlæggelse, postoperativ brug af terapeutisk antibiotika, re-operation, forekomst af elektrolytforstyrrelser (i tilfælde af MBP blev brugt). ), og forekomst af C. difficile-infektion.