Darmvorbereitung in der elektiven pädiatrischen kolorektalen Chirurgie

Hintergrund:

Ein Cochrane-Review von randomisierten kontrollierten Studien zur Anwendung von MBP bei Erwachsenen zeigte keinen Unterschied in der Rate von Wundinfektionen oder Anastomoseninsuffizienz bei Dickdarm- oder rektalen Eingriffen mit MBP im Vergleich zu keinem Präparat (Guenaga, Matos, & Wille-Jorgensen, 2011). Zwei aktuelle systematische Übersichtsarbeiten und Metaanalysen stützen diese Ergebnisse. Lok und Kollegen (2018) identifizierten zwei randomisierte kontrollierte Studien und vier retrospektive Reviews für Patienten unter 21 Jahren, die sich mit der präoperativen MBP und ihrer Auswirkung auf die Inzidenz postoperativer Komplikationen, einschließlich Anastomoseninsuffizienz, Wundinfektion und intraabdomineller Infektion, befassten (Janssen Lok M 2018). Insgesamt verringerte MBP vor einer kolorektalen Operation die Inzidenz postoperativer Ergebnisse nicht signifikant. Dies stimmte mit den Ergebnissen einer systematischen Übersichtsarbeit über die maschinelle Darmvorbereitung bei Kindern und Jugendlichen überein. Die Überprüfung zeigte, dass das Risiko, eine postoperative Infektion zu entwickeln, 10,1 % bei Patienten betrug, die MBP erhielten, verglichen mit 9,1 % bei Patienten, die kein MBP erhielten, was zu keinem statistisch signifikanten Unterschied führte (Risikounterschied von -0,03 % (95 % KI, -0,09 % - 0,03 %)) (Zwart 2018).

In Bezug auf OA allein zeigte die Erwachsenenliteratur vielversprechende Ergebnisse zugunsten von OA. In einem Cochrane Review zur antimikrobiellen Prophylaxe in der kolorektalen Chirurgie wurde festgestellt, dass die Zugabe von OA zu den intravenösen Antibiotika die chirurgische Wundinfektion reduziert (RR 0,56, 95 % KI 0,43 bis 0,74) (Nelson, Gladman & Barbateskovic, 2014).

Es gibt weniger Studien in der pädiatrischen Population zu diesem Thema, sie umfassen weniger Patienten und sind hauptsächlich retrospektiver Natur. In einer multizentrischen retrospektiven Studie haben Serrurier et al. (2012) überprüften die Ergebnisse bei Kindern, die sich einem Kolostomieverschluss unterzogen, und stellten höhere Wundinfektionsraten (14 % vs. 6 %, p = 0,04) und eine längere Krankenhausaufenthaltsdauer bei Kindern fest, die MBP erhielten. In einer retrospektiven Kohortenstudie mit 1581 pädiatrischen Patienten aus der PHIS-Datenbank wurde festgestellt, dass die postoperativen Komplikationen in der Gruppe ohne Präparation am höchsten waren im Vergleich zur Kombinationspräparation und OA allein (23,3 %, 15,9 % bzw. 14,2 %; p = 0,002). (Ares 2018). Eine Studie verglich MBP allein mit MBP mit OA bei Kindern, die sich nach der Reparatur einer anorektalen Fehlbildung einem Kolostomieverschluss unterzogen, und fand keinen Unterschied in den Gesamtraten von SSI (MBP+OA: 13 % (7/53) gegenüber MBP allein: 17 % (7/12) p =0,64) (Breckler, Rescorla & Billmire, 2010). Die Autoren fanden heraus, dass die alleinige Anwendung von MBP mit einem größeren Risiko einer Wundinfektion (14 % vs. 6 %, p = 0,04) und einem längeren Krankenhausaufenthalt verbunden war. Nachweise für die alleinige Anwendung von oralen Antibiotika gegenüber der Kombination mit MBP fehlen, insbesondere in der pädiatrischen Literatur, und es sind weitere Studien erforderlich, um diese Frage zu beantworten.

Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse mit Erwachsenen untersuchte 8458 erwachsene Patienten (38 klinische Studien) und verglich 4 Gruppen mit unterschiedlicher Darmvorbereitung: MBP mit OA, nur OA, nur MBP und keine Vorbereitung. Das primäre Ergebnis war die Gesamtrate der inzisionalen und organ-/raumbezogenen SSIs. Die Ergebnisse zeigten, dass nur MBP mit OA im Vergleich zu MBP allein mit einer statistisch signifikanten Verringerung der SSI-Raten verbunden war. Die Anwendung von OA ohne MBP war im Vergleich zu anderen Gruppen nicht mit einer statistisch signifikanten Verringerung der SSI-Raten verbunden. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass MBP mit OA mit dem geringsten Risiko für SSI assoziiert war, gefolgt von nur OA (Toh et al., 2018).

Es bleibt unklar, ob die Zugabe von MBP zu OA in der pädiatrischen Population die Rate postoperativer infektiöser Komplikationen positiv oder negativ beeinflusst. Die aktuelle Studie muss daher auf der in der Erwachsenenliteratur durchgeführten Arbeit aufbauen, um bewährte Verfahren für die pädiatrische Population zu ermitteln.

Zweck:

Dies ist eine Pilotstudie zur Überprüfung der Durchführbarkeit einer randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung der Wirksamkeit oraler nicht resorbierbarer Antibiotika mit oder ohne mechanische Darmvorbereitung bei der Verringerung der Rate postoperativer infektiöser Komplikationen, die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation bei Kindern auftreten und Jugendliche (im Alter von 6 Monaten bis 18 Jahren), die sich einer elektiven Dickdarm- oder Rektumoperation unterziehen.

Zu den postoperativen Komplikationen gehören: postoperative Wundinfektionen (Inzision, Organraum und anatomisches Leck), Dauer des Krankenhausaufenthalts, Wiederaufnahme, postoperativer Einsatz von therapeutischen Antibiotika, erneute Operation, Auftreten von Elektrolytstörungen (falls MBP verwendet wurde ) und Auftreten einer C. difficile-Infektion.