선택적 소아 대장 수술의 장 준비

배경:

성인의 MBP 사용에 대한 무작위 대조 시험에 대한 Cochrane 검토에서는 준비를 하지 않은 경우와 비교하여 MBP를 사용한 결장 또는 직장 절차에서 상처 감염 또는 문합부 누출 비율에 차이가 없는 것으로 나타났습니다(Guenaga, Matos, & Wille-Jorgensen, 2011). 최근 두 건의 체계적인 검토와 메타 분석이 이러한 결과를 뒷받침합니다. Lok와 동료(2018)는 21세 미만 환자에 대한 2건의 무작위 대조 시험과 4건의 후향적 검토를 확인하여 수술 전 MBP와 문합 누출, 상처 감염 및 복강내 감염을 포함한 수술 후 합병증 발생에 미치는 영향을 살펴보았습니다(Janssen Lok M 2018). 전반적으로 결장 직장 수술 전 MBP는 ​​수술 후 결과의 발생률을 크게 감소시키지 않았습니다. 이것은 소아 인구의 기계적 장 준비에 대한 체계적인 검토 결과와 일치했습니다. 검토 결과 MBP를 받은 환자의 수술 후 감염 위험은 10.1%, MBP를 받지 않은 환자의 9.1%로 통계적으로 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났습니다(위험 차이 -0.03%(95%). CI, -0.09% - 0.03%)) (Zwart 2018).

OA 단독과 관련하여 성인 문헌은 OA에 유리한 유망한 결과를 보여주었습니다. 결장직장 수술의 예방적 항생제에 대한 Cochrane 검토에서 정맥 항생제에 OA를 추가하면 수술 상처 감염이 감소하는 것으로 나타났습니다(RR 0.56, 95% CI 0.43~0.74)(Nelson, Gladman, & Barbateskovic, 2014).

이 주제에 대한 소아 인구에 대한 연구는 더 적고 더 적은 수의 환자를 포함하며 주로 후향적입니다. 다기관 후향적 연구에서 Serrurier et al. (2012), 결장루 폐쇄술을 받은 어린이의 결과를 검토한 결과, MBP를 받은 어린이의 상처 감염률이 더 높고(14% 대 6%, p=0.04) 입원 기간이 더 길다는 것을 발견했습니다. PHIS 데이터베이스의 1,581명의 소아 환자를 포함한 후향적 코호트 연구에서 수술 후 합병증은 조합 준비 및 OA 단독에 비해 준비하지 않은 그룹에서 가장 높은 것으로 나타났습니다(각각 23.3%, 15.9% 및 14.2%; p=0.002). (아레스 2018). 한 연구는 항문직장 기형 복구 후 결장루 폐쇄를 겪고 있는 소아에서 MBP 단독 대 MBP와 OA를 비교했으며 전체 SSI 비율에서 차이가 없음을 발견했습니다(MBP+OA: 13%(7/53) 대 MBP 단독: 17%(7/12) p =0.64) (Breckler, Rescorla, & Billmire, 2010). 저자는 MBP 단독 사용이 상처 감염의 더 큰 위험(14% 대 6%, p=0.04) 및 더 긴 입원 기간과 관련이 있음을 발견했습니다. 경구용 항생제 단독 사용과 MBP와의 조합 사용을 뒷받침하는 증거는 특히 소아과 문헌에서 부족하며 이 문제를 해결하기 위해 더 많은 연구가 필요합니다.

성인을 포함한 최근의 한 메타 분석에서는 8458명의 성인 환자(38건의 임상 시험)를 평가하여 4개의 다른 장 준비 그룹(MBP와 OA, OA만, MBP만, 준비 없음)을 비교했습니다. 1차 결과는 절개부 및 장기/공간 수술부위감염의 총 비율이었습니다. 결과는 OA가 있는 MBP 대 MBP 단독이 SSI 비율의 통계적으로 유의미한 감소와 관련이 있음을 보여주었습니다. MBP 없이 OA를 사용하는 것은 다른 그룹과 비교할 때 SSI 비율의 통계적으로 유의미한 감소와 관련이 없습니다. 저자는 OA가 있는 MBP가 SSI의 가장 낮은 위험과 관련이 있고 OA만 그 다음이라고 결론지었습니다(Toh et al., 2018).

소아 인구에서 OA에 MBP를 추가하는 것이 수술 후 감염성 합병증의 비율에 긍정적으로 또는 부정적으로 영향을 미치는지는 불분명합니다. 따라서 현재 연구는 소아 인구를 위한 모범 사례를 결정하기 위해 성인 문헌에서 수행된 작업을 기반으로 해야 합니다.

목적:

소아에서 수술 후 30일 이내에 발생하는 수술 후 감염성 합병증의 비율을 감소시키기 위해 기계적 장 준비 유무에 관계없이 경구용 비흡수성 항생제의 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 시험의 타당성을 확인하기 위한 파일럿 연구입니다. 및 선택적 결장 또는 직장 수술을 받는 청소년(6개월에서 18세).

수술 후 합병증은 다음과 같습니다: 수술 부위 감염(절개, 장기 공간 및 해부학적 누출), 입원 기간, 재입원, 수술 후 치료용 항생제 사용, 재수술, 전해질 장애 발생(MBP를 사용한 경우) ), C. difficile 감염 발생.