Tarmförberedelse vid elektiv pediatrisk kolorektalkirurgi

Bakgrund:

En Cochrane-granskning av randomiserade kontrollerade studier av MBP-användning hos vuxna visade ingen skillnad i frekvensen av sårinfektion eller anastomotisk läcka vid kolon- eller rektala procedurer med MBP jämfört med inga preparat (Guenaga, Matos, & Wille-Jorgensen, 2011). Två nya systematiska översikter och metaanalyser stödjer dessa fynd. Lok och kollegor (2018) identifierade två randomiserade kontrollerade studier och fyra retrospektiva översikter för patient <21 år, där man tittade på preoperativ MBP och dess effekt på incidensen av postoperativa komplikationer, inklusive anastomotiskt läckage, sårinfektion och intraabdominal infektion (Janssen Lok M 2018). Totalt sett minskade inte MBP före kolorektal kirurgi signifikant incidensen av postoperativa resultat. Detta överensstämde med resultat från en systematisk översikt av mekanisk tarmförberedelse i pediatrisk population. Granskningen visade att risken för att utveckla en postoperativ infektion var 10,1 % hos patienter som fick MBP jämfört med 9,1 % hos patienter som inte fick MBP, vilket resulterade i ingen statistiskt signifikant skillnad (riskskillnad på -0,03 % (95 %) CI, -0,09% - 0,03%)) (Zwart 2018).

När det gäller OA enbart visade vuxenlitteraturen lovande resultat till förmån för OA. I en Cochrane-översikt om antimikrobiell profylax vid kolorektal kirurgi fann man att tillägg av OA till de intravenösa antibiotika minskade kirurgisk sårinfektion (RR 0,56, 95 % CI 0,43 till 0,74) (Nelson, Gladman, & Barbateskovic, 2014).

Det finns färre studier i den pediatriska populationen i ämnet, de innehåller färre patienter och är huvudsakligen retrospektiva till sin natur. I en retrospektiv multicenterstudie visade Serrurier et al. (2012), granskade utfall hos barn som genomgick kolostomistängning och fann högre frekvens av sårinfektion (14 % vs. 6 %, p=0,04) och en längre sjukhusvistelse hos barn som fick MBP. I en retrospektiv kohortstudie som inkluderade 1581 pediatriska patienter från PHIS-databasen, visade sig postoperativa komplikationer vara högst i gruppen utan förberedelse jämfört med kombinationsprep och OA enbart (23,3 %, 15,9 % respektive 14,2 %; p=0,002) (Ares 2018). En studie jämförde MBP enbart kontra MBP med OA hos barn som genomgår kolostomistängning efter reparation av anorektal missbildning och fann ingen skillnad i totala SSI-frekvenser (MBP+OA: 13 % (7/53) jämfört med enbart MBP: 17 % (7/12) p =0,64) (Breckler, Rescorla, & Billmire, 2010). Författarna fann att användningen av enbart MBP var associerad med en större risk för sårinfektion (14 % mot 6 %, p=0,04) och en längre sjukhusvistelse. Bevis för att stödja den enda användningen av orala antibiotika kontra i kombination med MBP saknas, särskilt i den pediatriska litteraturen, med fler studier som krävs för att lösa denna fråga.

En färsk metaanalys som inkluderade vuxna bedömde 8458 vuxna patienter (38 kliniska prövningar), och jämförde 4 grupper av olika tarmförberedelser: MBP med OA, endast OA, endast MBP och inget preparat. Det primära resultatet var den totala frekvensen av incisions- och organ/space SSI. Resultaten visade att endast MBP med OA kontra MBP enbart var associerat med en statistiskt signifikant minskning av SSI-frekvensen. Användningen av OA utan MBP var inte associerad med en statistiskt signifikant minskning av SSI-frekvenser jämfört med någon annan grupp. Författarna drog slutsatsen att MBP med OA var associerat med den lägsta risken för SSI, följt av endast OA (Toh et al., 2018).

Det är fortfarande oklart om tillägg av MBP till OA i pediatrisk population påverkar frekvensen av postoperativa infektiösa komplikationer positivt eller negativt. Den aktuella studien behövs därför för att bygga vidare på det arbete som utförts i vuxenlitteraturen för att fastställa bästa praxis för den pediatriska populationen.

Syfte:

Detta är en pilotstudie för att kontrollera genomförbarheten av att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effektiviteten av orala icke-absorberbara antibiotika, med eller utan mekanisk tarmförberedelse, för att minska frekvensen av postoperativa infektiösa komplikationer som inträffar inom 30 dagar efter operationen hos barn och ungdomar (i åldern 6 månader till 18 år) som genomgår elektiv kolon- eller rektalkirurgi.

Postoperativa komplikationer inkluderar: infektioner på operationsstället (incision, organ-utrymme och anatomiskt läckage), längd på sjukhusvistelse, återinläggning, postoperativ användning av terapeutiska antibiotika, re-operation, förekomst av elektrolytstörningar (om MBP användes ) och förekomst av C. difficile-infektion.