アルツハイマー型認知症に関連する動揺を伴う被験者の治療におけるブレクスピプラゾールの安全性と忍容性を評価するための12週間の延長試験

有害事象 (AE) は、医薬品を投与された患者または臨床試験参加者における望ましくない医学的出来事として定義され、必ずしもこの治療との因果関係を持たないものと定義されます。 TEAEは、ブレクスピプラゾールの初回投与日以降に発症したAEとして定義されました。 これらはすべて、ブレクスピプラゾールの開始後に始まった有害事象です。または、イベントがベースラインから継続的であり、悪化、重篤、治験薬関連であった場合、または死亡、中止、中断、または治験治療の減少をもたらした場合。

有害事象は 3 段階評価で評価されました。 有害な経験の強さは次のように定義されました。 1 = 軽度: 不快感はあるが、日常生活に支障はありません。 2 = 中等度: 通常の日常生活が低下または影響を受けるほどの不快感。 3 = 重度: 仕事や通常の活動ができない。日々の活動。