電子タバコと手術 (ECigarSurg) (ECigarSurg)
2019年7月4日 更新者：Philippe Cuvillon、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
電子タバコと周回麻酔 : 前向き多中心調査
何十年もの間、文献は喫煙が術後転帰に悪影響を及ぼすことを示してきました。 喫煙と禁煙の臨床的影響に関する最近の系統的レビューとメタアナリシスは、非喫煙者と比較して喫煙者で術後治癒合併症がより頻繁に発生することを示しました。
世界中で電子タバコ（e-cigarette）の利用が広がっています。 この事実にもかかわらず、電子たばこの健康リスク評価研究は限られており、科学的証拠には一貫性がありません。
この前向き多施設研究は、患者が待機的手術を受けているかどうかにかかわらず、電子タバコの使用を評価することを目的としていました。 この研究の主な目的は、周術期における電子タバコ消費者の有病率を評価することでした。 二次的な目的は、患者が手術に関していつ電子タバコを消費するか、何回消費するか、ニコチンタバコも消費するかどうかを分析することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、術前に記入された標準化されたアンケートを使用しました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Gard
-
Nîmes、Gard、フランス、30000
- Cuvillon
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-この研究には、待機手術が予定されている患者が含まれます
説明
包含基準:
- プロトコルの承認
- 待機手術予定の患者
除外基準:
- 18才未満
- 拒否
- 話していない
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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電子タバコ
電子機器、電子タバコを使用している患者
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コントロール
患者は喫煙も電子タバコも使用していません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電子タバコ
時間枠：1日
|
患者が使用する電子タバコの発生率
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：jean.yves. Lefrant, MD,PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年12月30日
研究の完了 (実際)
2017年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月19日
最初の投稿 (実際)
2018年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月4日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。