Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cigarrillo Electrónico y Cirugía (ECigarSurg) (ECigarSurg)

4 de julio de 2019 actualizado por: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Cigarrillo electrónico y perianestesia: una encuesta multicéntrica prospectiva

Desde hace décadas, la literatura ha demostrado que fumar tiene un efecto negativo en el resultado postoperatorio. Una revisión sistemática y un metanálisis recientes sobre el impacto clínico del tabaquismo y el abandono del hábito de fumar mostraron que las complicaciones de curación posoperatorias ocurren con más frecuencia en fumadores que en no fumadores.

El uso del cigarrillo electrónico (e-cigarette) se está extendiendo por todo el mundo. A pesar de este hecho, los estudios de evaluación de riesgos para la salud del cigarrillo electrónico son limitados y las evidencias científicas son inconsistentes.

Este estudio prospectivo multicéntrico tuvo como objetivo evaluar el uso de cigarrillos electrónicos si el paciente se somete a cirugía electiva. El objetivo principal de este estudio fue evaluar la prevalencia del consumidor de cigarrillo electrónico en el período perioperatorio. Los objetivos secundarios fueron analizar cuándo los pacientes consumen cigarrillo electrónico con respecto a la cirugía, cuántas dosis consumen y si también consumen cigarrillo de nicotina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

este estudio utilizó un cuestionario estandarizado que se llenó en el período preoperatorio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30000
        • Cuvillon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

- Este estudio incluye pacientes programados para cirugía electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aprobación del protocolo
  • pacientes programados para cirugía electiva

Criterio de exclusión:

  • < 18 años
  • rechazo
  • no hablando
  • Cirugía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
cigarrillo electrónico
paciente usando dispositivo electrónico, cigarrillo electrónico
control
paciente que no fuma ni usa cigarrillo electronico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cigarrillo electrónico
Periodo de tiempo: 1 día
incidencia de cigarrillos electrónicos que utilizan los pacientes
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: jean.yves. Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-Ecig-Nimes

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir