- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03594643
Cigarrillo Electrónico y Cirugía (ECigarSurg) (ECigarSurg)
Cigarrillo electrónico y perianestesia: una encuesta multicéntrica prospectiva
Desde hace décadas, la literatura ha demostrado que fumar tiene un efecto negativo en el resultado postoperatorio. Una revisión sistemática y un metanálisis recientes sobre el impacto clínico del tabaquismo y el abandono del hábito de fumar mostraron que las complicaciones de curación posoperatorias ocurren con más frecuencia en fumadores que en no fumadores.
El uso del cigarrillo electrónico (e-cigarette) se está extendiendo por todo el mundo. A pesar de este hecho, los estudios de evaluación de riesgos para la salud del cigarrillo electrónico son limitados y las evidencias científicas son inconsistentes.
Este estudio prospectivo multicéntrico tuvo como objetivo evaluar el uso de cigarrillos electrónicos si el paciente se somete a cirugía electiva. El objetivo principal de este estudio fue evaluar la prevalencia del consumidor de cigarrillo electrónico en el período perioperatorio. Los objetivos secundarios fueron analizar cuándo los pacientes consumen cigarrillo electrónico con respecto a la cirugía, cuántas dosis consumen y si también consumen cigarrillo de nicotina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30000
- Cuvillon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- aprobación del protocolo
- pacientes programados para cirugía electiva
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- rechazo
- no hablando
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
cigarrillo electrónico
paciente usando dispositivo electrónico, cigarrillo electrónico
|
control
paciente que no fuma ni usa cigarrillo electronico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cigarrillo electrónico
Periodo de tiempo: 1 día
|
incidencia de cigarrillos electrónicos que utilizan los pacientes
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: jean.yves. Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-Ecig-Nimes
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .