Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk sigarett og kirurgi (ECigarSurg) (ECigarSurg)

4. juli 2019 oppdatert av: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Elektronisk sigarett og perianestesi: en prospektiv multisentrisk undersøkelse

Siden flere tiår har litteratur vist at røyking har negativ effekt på postoperative utfall. Nylig systematisk oversikt og meta-analyse av klinisk effekt av røyking og røykeslutt viste at postoperative helbredelseskomplikasjoner forekommer oftere hos røykere sammenlignet med ikke-røykere.

Bruken av elektronisk sigarett (e-sigarett) sprer seg over hele verden. Til tross for dette faktum, er helserisikovurderingsstudiene på e-sigaretter begrensede og vitenskapelige bevis er inkonsekvente.

Denne prospektive multisenterstudien hadde som mål å vurdere bruken av e-sigarett om pasienten gjennomgår elektiv kirurgi. Hovedmålet med denne studien var å evaluere utbredelsen av e-sigarettforbrukere i perioperativ periode. Sekundære mål var å analysere når pasienter bruker e-sigarett i forbindelse med kirurgi, hvor mange doser de bruker og om de også bruker nikotinsigarett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

denne studien brukte et standardisert spørreskjema som ble fylt ut i preoperativ periode

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30000
        • Cuvillon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

– Denne studien inkluderer pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • protokollgodkjenning
  • pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • avslag
  • ikke snakke
  • akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
elektronisk sigarett
pasient som bruker elektronisk enhet, elektronisk sigarett
styre
pasient som ikke røyker eller bruker elektronisk sigarett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
elektronisk sigarett
Tidsramme: 1 dag
forekomst av elektronisk sigarett som brukes av pasienter
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbeidspartnere

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Etterforskere

  • Studiestol: jean.yves. Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-Ecig-Nimes

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere