- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03594643
Elektroninen savuke ja kirurgia (ECigarSurg) (ECigarSurg)
Elektroninen savuke ja perianestesia: tuleva monikeskustutkimus
Vuosikymmenten ajan kirjallisuus on osoittanut, että tupakointi vaikuttaa negatiivisesti postoperatiiviseen lopputulokseen. Viimeaikainen systemaattinen katsaus ja meta-analyysi tupakoinnin ja tupakoinnin lopettamisen kliinisistä vaikutuksista osoitti, että leikkauksen jälkeisiä paranemiskomplikaatioita esiintyy tupakoitsijoilla useammin kuin tupakoimattomilla.
Sähkösavukkeen (e-savuke) käyttö leviää ympäri maailmaa. Tästä huolimatta e-savukkeen terveysriskien arviointitutkimukset ovat rajallisia ja tieteelliset todisteet ovat ristiriitaisia.
Tämän tulevan monikeskustutkimuksen tavoitteena oli arvioida e-savukkeen käyttöä riippumatta siitä, onko potilaalla elektiivistä leikkausta. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida e-savukkeen kuluttajan yleisyyttä perioperatiivisella kaudella. Toissijaisena tavoitteena oli analysoida, milloin potilaat kuluttavat sähkötupakkaa leikkauksen kannalta, kuinka monta annosta he kuluttavat ja kuluttavatko he myös nikotiinisavuketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30000
- Cuvillon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- protokollan hyväksyntä
- potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 ans
- epääminen
- ei puhu
- hätäleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
sähkötupakka
potilas käyttää elektronista laitetta, sähkösavuketta
|
|
ohjata
potilas ei tupakoi tai käytä sähkötupakkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sähkötupakka
Aikaikkuna: 1 päivä
|
potilaiden käyttämien sähkösavukkeiden esiintyvyys
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: jean.yves. Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-Ecig-Nimes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .