电子烟和手术 (ECigarSurg) (ECigarSurg)
2019年7月4日 更新者：Philippe Cuvillon、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
电子香烟和围麻醉：前瞻性多中心调查
几十年来，文献表明吸烟对术后结果有负面影响。 最近对吸烟和戒烟的临床影响进行的系统回顾和荟萃分析表明，与不吸烟者相比，吸烟者术后愈合并发症的发生率更高。
电子烟（e-cigarette）的使用正在全球范围内普及。 尽管如此，关于电子烟的健康风险评估研究仍然有限，科学证据也不一致。
这项前瞻性多中心研究旨在评估使用电子烟的患者是否接受择期手术。 本研究的主要目的是评估围手术期电子烟消费者的流行率。 次要目标是分析患者在手术方面何时使用电子烟、他们使用了多少剂量以及他们是否也使用尼古丁香烟。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究使用了一份在术前填写的标准化问卷
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gard
-
Nîmes、Gard、法国、30000
- Cuvillon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 这项研究包括计划进行择期手术的患者
描述
纳入标准：
- 协议批准
- 计划进行择期手术的患者
排除标准：
- < 18 回答
- 拒绝
- 不说话
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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电子烟
病人使用电子设备，电子香烟
|
|
控制
患者不吸烟也不使用电子烟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
电子烟
大体时间：1天
|
患者使用电子烟的发生率
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：jean.yves. Lefrant, MD,PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月30日
研究完成 (实际的)
2017年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月19日
首次发布 (实际的)
2018年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月4日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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