Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronische sigaret en chirurgie (ECigarSurg) (ECigarSurg)

4 juli 2019 bijgewerkt door: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Elektronische sigaret en perianesthesie: een prospectief multicentrisch onderzoek

Al tientallen jaren laat de literatuur zien dat roken een negatief effect heeft op de postoperatieve uitkomst. Recente systematische review en meta-analyse van de klinische impact van roken en stoppen met roken hebben aangetoond dat postoperatieve genezingscomplicaties vaker voorkomen bij rokers dan bij niet-rokers.

Het gebruik van de elektronische sigaret (e-sigaret) verspreidt zich over de wereld. Ondanks dit feit zijn de onderzoeken naar de gezondheidsrisicobeoordeling van e-sigaretten beperkt en zijn de wetenschappelijke bewijzen inconsistent.

Deze prospectieve multicenter studie was gericht op het beoordelen van het gebruik van e-sigaretten bij patiënten die een electieve operatie ondergaan. Het belangrijkste doel van deze studie was om de prevalentie van e-sigaretconsumenten in de perioperatieve periode te evalueren. Secundaire doelstellingen waren om te analyseren wanneer patiënten e-sigaretten consumeren tijdens een operatie, hoeveel doses ze consumeren en of ze ook nicotinesigaretten consumeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

deze studie maakte gebruik van een gestandaardiseerde vragenlijst die werd ingevuld in de preoperatieve periode

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrijk, 30000
        • Cuvillon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- In deze studie zijn patiënten opgenomen die gepland staan ​​voor een electieve operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • protocollaire goedkeuring
  • patiënten gepland voor een electieve operatie

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar
  • weigering
  • niet praten
  • noodgeval operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
elektronische sigaret
patiënt met behulp van elektronisch apparaat, elektronische sigaret
controle
patiënt rookt niet en gebruikt geen elektronische sigaret

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
elektronische sigaret
Tijdsspanne: 1 dag
incidentie van elektronische sigaretten die door patiënten worden gebruikt
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Medewerkers

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Onderzoekers

  • Studie stoel: jean.yves. Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-Ecig-Nimes

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren