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전자 담배 및 수술(ECigarSurg) (ECigarSurg)

2019년 7월 4일 업데이트: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

전자담배와 마취주위 : 전향적 다기관 조사

수십 년 동안 문헌에 따르면 흡연은 수술 후 결과에 부정적인 영향을 미칩니다. 흡연 및 금연의 임상적 영향에 대한 최근의 체계적 검토 및 메타 분석에 따르면 비흡연자에 비해 흡연자에서 수술 후 치유 합병증이 더 자주 발생하는 것으로 나타났습니다.

전자담배(e-cigarette)의 사용이 세계적으로 확산되고 있다. 이러한 사실에도 불구하고 전자 담배에 대한 건강 위험 평가 연구는 제한적이며 과학적 증거가 일치하지 않습니다.

이 전향적 다기관 연구는 환자가 선택적 수술을 받는지 여부에 관계없이 전자 담배 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 주요 목적은 수술 전후 기간에 전자담배 소비자의 유병률을 평가하는 것이었습니다. 2차 목표는 환자가 수술과 관련하여 전자 담배를 언제 소비하는지, 얼마나 많은 양을 소비하는지, 니코틴 담배도 소비하는지 분석하는 것이 었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 수술 전 기간에 작성된 표준화된 설문지를 사용했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gard
      • Nîmes, Gard, 프랑스, 30000
        • Cuvillon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

- 이 연구에는 선택적 수술이 예정된 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 프로토콜 승인
  • 선택적 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  • < 18ANS
  • 거절
  • 말하지 않는
  • 응급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
전자 담배
전자 기기, 전자 담배를 사용하는 환자
제어
담배를 피우지 않거나 전자 담배를 사용하지 않는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 담배
기간: 1 일
환자들이 사용하는 전자담배 발생률
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: jean.yves. Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-Ecig-Nimes

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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