- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03594643
Elektronická cigareta a chirurgie (ECigarSurg) (ECigarSurg)
Elektronická cigareta a perianestézie: Prospektivní multicentrický průzkum
Již desítky let literatura ukazuje, že kouření má negativní vliv na pooperační výsledek. Nedávný systematický přehled a metaanalýza klinického dopadu kouření a odvykání kouření ukázaly, že pooperační komplikace hojení se vyskytují častěji u kuřáků než u nekuřáků.
Používání elektronické cigarety (e-cigarety) se šíří světem. Navzdory této skutečnosti jsou studie hodnocení zdravotních rizik na e-cigaretách omezené a vědecké důkazy jsou nekonzistentní.
Tato prospektivní multicentrická studie byla zaměřena na posouzení používání e-cigarety, zda pacient podstupuje elektivní operaci. Hlavním cílem této studie bylo zhodnotit prevalenci konzumentů e-cigaret v perioperačním období. Sekundárními cíli bylo analyzovat, kdy pacienti konzumují e-cigaretu v souvislosti s operací, jakou dávku konzumují a zda také konzumují nikotinovou cigaretu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francie, 30000
- Cuvillon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schválení protokolu
- pacientů plánovaných k plánované operaci
Kritéria vyloučení:
- < 18 ans
- zamítnutí
- nemluví
- urgentní chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
elektronická cigareta
pacient pomocí elektronického zařízení, elektronické cigarety
|
|
řízení
pacient nekouří ani nepoužívá elektronickou cigaretu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
elektronická cigareta
Časové okno: 1 den
|
výskyt elektronických cigaret, které pacienti užívají
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: jean.yves. Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-Ecig-Nimes
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .