Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronická cigareta a chirurgie (ECigarSurg) (ECigarSurg)

4. července 2019 aktualizováno: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Elektronická cigareta a perianestézie: Prospektivní multicentrický průzkum

Již desítky let literatura ukazuje, že kouření má negativní vliv na pooperační výsledek. Nedávný systematický přehled a metaanalýza klinického dopadu kouření a odvykání kouření ukázaly, že pooperační komplikace hojení se vyskytují častěji u kuřáků než u nekuřáků.

Používání elektronické cigarety (e-cigarety) se šíří světem. Navzdory této skutečnosti jsou studie hodnocení zdravotních rizik na e-cigaretách omezené a vědecké důkazy jsou nekonzistentní.

Tato prospektivní multicentrická studie byla zaměřena na posouzení používání e-cigarety, zda pacient podstupuje elektivní operaci. Hlavním cílem této studie bylo zhodnotit prevalenci konzumentů e-cigaret v perioperačním období. Sekundárními cíli bylo analyzovat, kdy pacienti konzumují e-cigaretu v souvislosti s operací, jakou dávku konzumují a zda také konzumují nikotinovou cigaretu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

tato studie používala standardizovaný dotazník, který byl vyplněn v předoperačním období

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30000
        • Cuvillon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- Tato studie zahrnuje pacienty plánované k plánované operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schválení protokolu
  • pacientů plánovaných k plánované operaci

Kritéria vyloučení:

  • < 18 ans
  • zamítnutí
  • nemluví
  • urgentní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
elektronická cigareta
pacient pomocí elektronického zařízení, elektronické cigarety
řízení
pacient nekouří ani nepoužívá elektronickou cigaretu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
elektronická cigareta
Časové okno: 1 den
výskyt elektronických cigaret, které pacienti užívají
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: jean.yves. Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-Ecig-Nimes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit