- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03594643
Elektronische Zigarette und Chirurgie (ECigarSurg) (ECigarSurg)
Elektronische Zigarette und Perianästhesie: eine prospektive multizentrische Umfrage
Seit Jahrzehnten zeigt die Literatur, dass Rauchen einen negativen Einfluss auf das postoperative Ergebnis hat. Eine kürzlich durchgeführte systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse zu den klinischen Auswirkungen des Rauchens und der Raucherentwöhnung zeigte, dass postoperative Heilungskomplikationen bei Rauchern häufiger auftreten als bei Nichtrauchern.
Die Verwendung von elektronischen Zigaretten (E-Zigarette) breitet sich weltweit aus. Trotz dieser Tatsache sind die Studien zur Bewertung des Gesundheitsrisikos von E-Zigaretten begrenzt und die wissenschaftlichen Beweise widersprüchlich.
Diese prospektive multizentrische Studie zielte darauf ab, die Verwendung von E-Zigaretten zu bewerten, wenn sich Patienten einer elektiven Operation unterziehen. Das Hauptziel dieser Studie war es, die Prävalenz von E-Zigaretten-Konsumenten in der perioperativen Phase zu bewerten. Sekundäre Ziele waren zu analysieren, wann Patienten E-Zigaretten in Bezug auf Operationen konsumieren, wie viele Dosen sie konsumieren und ob sie auch Nikotinzigaretten konsumieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankreich, 30000
- Cuvillon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Protokoll Genehmigung
- Patienten, für die eine elektive Operation geplant ist
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre
- Ablehnung
- nicht sprechen
- Notoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
elektronische Zigarette
Patient mit elektronischem Gerät, elektronischer Zigarette
|
|
Kontrolle
Der Patient raucht nicht und benutzt keine elektronische Zigarette
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
elektronische Zigarette
Zeitfenster: 1 Tag
|
Inzidenz von elektronischen Zigaretten, die von Patienten verwendet werden
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: jean.yves. Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-Ecig-Nimes
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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