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Elektronische Zigarette und Chirurgie (ECigarSurg) (ECigarSurg)

4. Juli 2019 aktualisiert von: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Elektronische Zigarette und Perianästhesie: eine prospektive multizentrische Umfrage

Seit Jahrzehnten zeigt die Literatur, dass Rauchen einen negativen Einfluss auf das postoperative Ergebnis hat. Eine kürzlich durchgeführte systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse zu den klinischen Auswirkungen des Rauchens und der Raucherentwöhnung zeigte, dass postoperative Heilungskomplikationen bei Rauchern häufiger auftreten als bei Nichtrauchern.

Die Verwendung von elektronischen Zigaretten (E-Zigarette) breitet sich weltweit aus. Trotz dieser Tatsache sind die Studien zur Bewertung des Gesundheitsrisikos von E-Zigaretten begrenzt und die wissenschaftlichen Beweise widersprüchlich.

Diese prospektive multizentrische Studie zielte darauf ab, die Verwendung von E-Zigaretten zu bewerten, wenn sich Patienten einer elektiven Operation unterziehen. Das Hauptziel dieser Studie war es, die Prävalenz von E-Zigaretten-Konsumenten in der perioperativen Phase zu bewerten. Sekundäre Ziele waren zu analysieren, wann Patienten E-Zigaretten in Bezug auf Operationen konsumieren, wie viele Dosen sie konsumieren und ob sie auch Nikotinzigaretten konsumieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendete einen standardisierten Fragebogen, der in der präoperativen Phase ausgefüllt wurde

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankreich, 30000
        • Cuvillon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Diese Studie schließt Patienten ein, bei denen eine elektive Operation geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Protokoll Genehmigung
  • Patienten, für die eine elektive Operation geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre
  • Ablehnung
  • nicht sprechen
  • Notoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
elektronische Zigarette
Patient mit elektronischem Gerät, elektronischer Zigarette
Kontrolle
Der Patient raucht nicht und benutzt keine elektronische Zigarette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
elektronische Zigarette
Zeitfenster: 1 Tag
Inzidenz von elektronischen Zigaretten, die von Patienten verwendet werden
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: jean.yves. Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-Ecig-Nimes

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rauch Inhalation

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