- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03594643
Cigarro Eletrônico e Cirurgia (ECigarSurg) (ECigarSurg)
Cigarro Eletrônico e Perianestesia: uma Pesquisa Multicêntrica Prospectiva
Há décadas, a literatura mostra que o tabagismo tem efeito negativo no resultado pós-operatório. Revisão sistemática recente e metanálise sobre o impacto clínico do tabagismo e da cessação do tabagismo mostraram que as complicações pós-operatórias da cicatrização ocorrem mais frequentemente em fumantes em comparação com não fumantes.
O uso de cigarro eletrônico (e-cigarette) está se espalhando pelo mundo. Apesar disso, os estudos de avaliação de risco à saúde do cigarro eletrônico são limitados e as evidências científicas inconsistentes.
Este estudo multicêntrico prospectivo teve como objetivo avaliar o uso de cigarro eletrônico em pacientes submetidos a cirurgias eletivas. O principal objetivo deste estudo foi avaliar a prevalência do consumidor de cigarro eletrônico no período perioperatório. Os objetivos secundários foram analisar quando os pacientes consomem cigarro eletrônico em relação à cirurgia, quantas doses consomem e se também consomem cigarro de nicotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, França, 30000
- Cuvillon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aprovação de protocolo
- pacientes agendados para cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- recusa
- não falando
- cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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cigarro eletrônico
paciente usando dispositivo eletrônico, cigarro eletrônico
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ao controle
paciente não fuma nem usa cigarro eletrônico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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cigarro eletrônico
Prazo: 1 dia
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incidência de cigarro eletrônico que são usados por pacientes
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: jean.yves. Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-Ecig-Nimes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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