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Cigarro Eletrônico e Cirurgia (ECigarSurg) (ECigarSurg)

4 de julho de 2019 atualizado por: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Cigarro Eletrônico e Perianestesia: uma Pesquisa Multicêntrica Prospectiva

Há décadas, a literatura mostra que o tabagismo tem efeito negativo no resultado pós-operatório. Revisão sistemática recente e metanálise sobre o impacto clínico do tabagismo e da cessação do tabagismo mostraram que as complicações pós-operatórias da cicatrização ocorrem mais frequentemente em fumantes em comparação com não fumantes.

O uso de cigarro eletrônico (e-cigarette) está se espalhando pelo mundo. Apesar disso, os estudos de avaliação de risco à saúde do cigarro eletrônico são limitados e as evidências científicas inconsistentes.

Este estudo multicêntrico prospectivo teve como objetivo avaliar o uso de cigarro eletrônico em pacientes submetidos a cirurgias eletivas. O principal objetivo deste estudo foi avaliar a prevalência do consumidor de cigarro eletrônico no período perioperatório. Os objetivos secundários foram analisar quando os pacientes consomem cigarro eletrônico em relação à cirurgia, quantas doses consomem e se também consomem cigarro de nicotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

este estudo utilizou um questionário padronizado que foi preenchido no período pré-operatório

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gard
      • Nîmes, Gard, França, 30000
        • Cuvillon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- Este estudo inclui pacientes agendados para cirurgia eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • aprovação de protocolo
  • pacientes agendados para cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • < 18 anos
  • recusa
  • não falando
  • cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
cigarro eletrônico
paciente usando dispositivo eletrônico, cigarro eletrônico
ao controle
paciente não fuma nem usa cigarro eletrônico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cigarro eletrônico
Prazo: 1 dia
incidência de cigarro eletrônico que são usados ​​por pacientes
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: jean.yves. Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-Ecig-Nimes

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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