Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронная сигарета и хирургия (ECigarSurg) (ECigarSurg)

4 июля 2019 г. обновлено: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Электронная сигарета и перианестезия: проспективное многоцентровое исследование

На протяжении десятилетий в литературе показано, что курение отрицательно влияет на послеоперационный исход. Недавний систематический обзор и метаанализ клинических последствий курения и отказа от курения показали, что послеоперационные осложнения заживления возникают чаще у курильщиков по сравнению с некурящими.

Использование электронной сигареты (е-сигареты) распространяется по всему миру. Несмотря на этот факт, исследования по оценке риска для здоровья от электронных сигарет ограничены, а научные данные противоречивы.

Это проспективное многоцентровое исследование было направлено на оценку использования электронных сигарет пациентами, перенесшими плановую операцию. Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить распространенность потребителей электронных сигарет в периоперационном периоде. Вторичные цели заключались в том, чтобы проанализировать, когда пациенты потребляют электронные сигареты в связи с операцией, сколько доз они потребляют и употребляют ли они также никотиновые сигареты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

в этом исследовании использовали стандартизированную анкету, которая заполнялась в предоперационном периоде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

- В это исследование включены пациенты, которым назначена плановая операция.

Описание

Критерии включения:

  • утверждение протокола
  • пациенты, которым назначена плановая операция

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • отказ
  • не говоря
  • неотложная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
электронная сигарета
пациент с помощью электронного устройства, электронной сигареты
контроль
пациент не курит и не использует электронную сигарету

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
электронная сигарета
Временное ограничение: 1 день
количество электронных сигарет, которые используют пациенты
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: jean.yves. Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-Ecig-Nimes

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться