- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03594643
Электронная сигарета и хирургия (ECigarSurg) (ECigarSurg)
Электронная сигарета и перианестезия: проспективное многоцентровое исследование
На протяжении десятилетий в литературе показано, что курение отрицательно влияет на послеоперационный исход. Недавний систематический обзор и метаанализ клинических последствий курения и отказа от курения показали, что послеоперационные осложнения заживления возникают чаще у курильщиков по сравнению с некурящими.
Использование электронной сигареты (е-сигареты) распространяется по всему миру. Несмотря на этот факт, исследования по оценке риска для здоровья от электронных сигарет ограничены, а научные данные противоречивы.
Это проспективное многоцентровое исследование было направлено на оценку использования электронных сигарет пациентами, перенесшими плановую операцию. Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить распространенность потребителей электронных сигарет в периоперационном периоде. Вторичные цели заключались в том, чтобы проанализировать, когда пациенты потребляют электронные сигареты в связи с операцией, сколько доз они потребляют и употребляют ли они также никотиновые сигареты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30000
- Cuvillon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- утверждение протокола
- пациенты, которым назначена плановая операция
Критерий исключения:
- < 18 лет
- отказ
- не говоря
- неотложная хирургия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
электронная сигарета
пациент с помощью электронного устройства, электронной сигареты
|
|
контроль
пациент не курит и не использует электронную сигарету
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
электронная сигарета
Временное ограничение: 1 день
|
количество электронных сигарет, которые используют пациенты
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: jean.yves. Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-Ecig-Nimes
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .