- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03594643
Sigaretta elettronica e chirurgia (ECigarSurg) (ECigarSurg)
Sigaretta elettronica e perianestesia: un'indagine multicentrica prospettica
Da decenni, la letteratura ha dimostrato che il fumo ha un effetto negativo sull'esito postoperatorio. Una recente revisione sistematica e una meta-analisi sull'impatto clinico del fumo e della cessazione del fumo hanno mostrato che le complicanze di guarigione postoperatoria si verificano più spesso nei fumatori rispetto ai non fumatori.
L'uso della sigaretta elettronica (e-cigarette) si sta diffondendo in tutto il mondo. Nonostante questo fatto, gli studi di valutazione del rischio per la salute sulla sigaretta elettronica sono limitati e le prove scientifiche sono incoerenti.
Questo studio multicentrico prospettico mirava a valutare l'uso della sigaretta elettronica se paziente sottoposto a chirurgia elettiva. L'obiettivo principale di questo studio era valutare la prevalenza del consumatore di sigarette elettroniche nel periodo perioperatorio. Gli obiettivi secondari erano analizzare quando i pazienti consumano la sigaretta elettronica in relazione alla chirurgia, quante dosi consumano e se consumano anche sigarette alla nicotina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30000
- Cuvillon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- approvazione del protocollo
- pazienti in attesa di chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- rifiuto
- non parlare
- chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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sigaretta elettronica
paziente che utilizza un dispositivo elettronico, sigaretta elettronica
|
|
controllo
paziente che non fuma né utilizza sigarette elettroniche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sigaretta elettronica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
incidenza di sigarette elettroniche utilizzate dai pazienti
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: jean.yves. Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-Ecig-Nimes
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