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Sigaretta elettronica e chirurgia (ECigarSurg) (ECigarSurg)

4 luglio 2019 aggiornato da: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Sigaretta elettronica e perianestesia: un'indagine multicentrica prospettica

Da decenni, la letteratura ha dimostrato che il fumo ha un effetto negativo sull'esito postoperatorio. Una recente revisione sistematica e una meta-analisi sull'impatto clinico del fumo e della cessazione del fumo hanno mostrato che le complicanze di guarigione postoperatoria si verificano più spesso nei fumatori rispetto ai non fumatori.

L'uso della sigaretta elettronica (e-cigarette) si sta diffondendo in tutto il mondo. Nonostante questo fatto, gli studi di valutazione del rischio per la salute sulla sigaretta elettronica sono limitati e le prove scientifiche sono incoerenti.

Questo studio multicentrico prospettico mirava a valutare l'uso della sigaretta elettronica se paziente sottoposto a chirurgia elettiva. L'obiettivo principale di questo studio era valutare la prevalenza del consumatore di sigarette elettroniche nel periodo perioperatorio. Gli obiettivi secondari erano analizzare quando i pazienti consumano la sigaretta elettronica in relazione alla chirurgia, quante dosi consumano e se consumano anche sigarette alla nicotina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

questo studio ha utilizzato un questionario standardizzato che è stato compilato nel periodo preoperatorio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30000
        • Cuvillon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Questo studio include pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • approvazione del protocollo
  • pazienti in attesa di chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni
  • rifiuto
  • non parlare
  • chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
sigaretta elettronica
paziente che utilizza un dispositivo elettronico, sigaretta elettronica
controllo
paziente che non fuma né utilizza sigarette elettroniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sigaretta elettronica
Lasso di tempo: 1 giorno
incidenza di sigarette elettroniche utilizzate dai pazienti
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: jean.yves. Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-Ecig-Nimes

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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