- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03594643
Cigarette électronique et chirurgie (ECigarSurg) (ECigarSurg)
Cigarette électronique et périanesthésie : une enquête prospective multicentrique
Depuis des décennies, la littérature a montré que le tabagisme a un effet négatif sur les résultats postopératoires. Une revue systématique et une méta-analyse récentes sur l'impact clinique du tabagisme et de l'arrêt du tabac ont montré que les complications de cicatrisation postopératoires surviennent plus souvent chez les fumeurs que chez les non-fumeurs.
L'utilisation de la cigarette électronique (e-cigarette) se répand dans le monde. Malgré ce fait, les études d'évaluation des risques pour la santé sur la cigarette électronique sont limitées et les preuves scientifiques sont incohérentes.
Cette étude prospective multicentrique visait à évaluer l'utilisation de l'e-cigarette chez les patients subissant une chirurgie élective. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer la prévalence du consommateur d'e-cigarette en période périopératoire. Les objectifs secondaires étaient d'analyser à quel moment les patients consomment une cigarette électronique en vue d'une intervention chirurgicale, combien de dose ils consomment et s'ils consomment également une cigarette à la nicotine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, France, 30000
- Cuvillon
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- approbation du protocole
- patients devant subir une chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- refus
- ne pas parler
- chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cigarette électronique
patient utilisant un appareil électronique, cigarette électronique
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contrôle
patient ne fumant pas et n'utilisant pas de cigarette électronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cigarette électronique
Délai: Un jour
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incidence de la cigarette électronique utilisée par les patients
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: jean.yves. Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-Ecig-Nimes
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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