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Cigarette électronique et chirurgie (ECigarSurg) (ECigarSurg)

4 juillet 2019 mis à jour par: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Cigarette électronique et périanesthésie : une enquête prospective multicentrique

Depuis des décennies, la littérature a montré que le tabagisme a un effet négatif sur les résultats postopératoires. Une revue systématique et une méta-analyse récentes sur l'impact clinique du tabagisme et de l'arrêt du tabac ont montré que les complications de cicatrisation postopératoires surviennent plus souvent chez les fumeurs que chez les non-fumeurs.

L'utilisation de la cigarette électronique (e-cigarette) se répand dans le monde. Malgré ce fait, les études d'évaluation des risques pour la santé sur la cigarette électronique sont limitées et les preuves scientifiques sont incohérentes.

Cette étude prospective multicentrique visait à évaluer l'utilisation de l'e-cigarette chez les patients subissant une chirurgie élective. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer la prévalence du consommateur d'e-cigarette en période périopératoire. Les objectifs secondaires étaient d'analyser à quel moment les patients consomment une cigarette électronique en vue d'une intervention chirurgicale, combien de dose ils consomment et s'ils consomment également une cigarette à la nicotine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

cette étude a utilisé un questionnaire standardisé qui a été rempli en période préopératoire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gard
      • Nîmes, Gard, France, 30000
        • Cuvillon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Cette étude inclut des patients programmés pour une chirurgie élective

La description

Critère d'intégration:

  • approbation du protocole
  • patients devant subir une chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • refus
  • ne pas parler
  • chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cigarette électronique
patient utilisant un appareil électronique, cigarette électronique
contrôle
patient ne fumant pas et n'utilisant pas de cigarette électronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cigarette électronique
Délai: Un jour
incidence de la cigarette électronique utilisée par les patients
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: jean.yves. Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2018

Première publication (Réel)

20 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-Ecig-Nimes

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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