Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk cigaret og kirurgi (ECigarSurg) (ECigarSurg)

4. juli 2019 opdateret af: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Elektronisk cigaret og perianæstesi: en prospektiv multicentrisk undersøgelse

Siden årtier har litteratur vist, at rygning har en negativ effekt på det postoperative resultat. Nylig systematisk gennemgang og meta-analyse af klinisk effekt af ryge og rygestop viste, at postoperative helingskomplikationer forekommer oftere hos rygere sammenlignet med ikke-rygere.

Brugen af ​​elektronisk cigaret (e-cigaret) breder sig over hele verden. På trods af dette faktum er undersøgelser af sundhedsrisikovurdering af e-cigaret begrænsede, og videnskabelige beviser er inkonsekvente.

Denne prospektive multicenterundersøgelse havde til formål at vurdere brugen af ​​e-cigaret, uanset om patienten gennemgår elektiv kirurgi. Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere forekomsten af ​​e-cigaretforbrugere i perioperativ periode. Sekundære mål var at analysere, hvornår patienter indtager e-cigaret i forbindelse med operation, hvor mange doser de indtager, og om de også indtager nikotincigaret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

denne undersøgelse brugte et standardiseret spørgeskema, der blev udfyldt i den præoperative periode

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30000
        • Cuvillon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Denne undersøgelse omfatter patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • protokolgodkendelse
  • patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • afslag
  • ikke taler
  • akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
elektronisk cigaret
patient ved hjælp af elektronisk enhed, elektronisk cigaret
styring
patient, der ikke ryger eller bruger elektronisk cigaret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
elektronisk cigaret
Tidsramme: 1 dag
forekomst af elektronisk cigaret, der bruges af patienter
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbejdspartnere

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Efterforskere

  • Studiestol: jean.yves. Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-Ecig-Nimes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Røgindånding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner