Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczny papieros i chirurgia (ECigarSurg) (ECigarSurg)

4 lipca 2019 zaktualizowane przez: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Elektroniczny papieros i perianestezja: prospektywna ankieta wieloośrodkowa

Od dziesięcioleci literatura wskazuje, że palenie ma negatywny wpływ na wyniki pooperacyjne. Niedawny przegląd systematyczny i metaanaliza wpływu klinicznego palenia i zaprzestania palenia wykazały, że powikłania gojenia pooperacyjnego występują częściej u palaczy w porównaniu z osobami niepalącymi.

Używanie elektronicznego papierosa (e-papierosa) rozprzestrzenia się na całym świecie. Mimo to badania oceny ryzyka dla zdrowia dotyczące e-papierosów są ograniczone, a dowody naukowe niespójne.

To prospektywne, wieloośrodkowe badanie miało na celu ocenę stosowania e-papierosa przez pacjenta poddawanego planowej operacji. Głównym celem pracy była ocena rozpowszechnienia konsumpcji e-papierosów w okresie okołooperacyjnym. Celem drugorzędnym była analiza, kiedy pacjenci spożywają e-papierosa w kontekście zabiegu chirurgicznego, ile dawek zużywają oraz czy spożywają również papierosy nikotynowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

w badaniu wykorzystano wystandaryzowany kwestionariusz, który wypełniano w okresie przedoperacyjnym

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30000
        • Cuvillon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Badanie to obejmuje pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zatwierdzenie protokołu
  • pacjentów planowanych do planowego zabiegu

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • odmowa
  • nie mówiąc
  • pilna operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
e-papieros
pacjent korzystający z urządzenia elektronicznego, elektronicznego papierosa
kontrola
pacjent nie pali ani nie używa elektronicznego papierosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
e-papieros
Ramy czasowe: 1 dzień
przypadków używania papierosów elektronicznych przez pacjentów
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Współpracownicy

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Śledczy

  • Krzesło do nauki: jean.yves. Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-Ecig-Nimes

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj