HEV (高エネルギー可視) 光曝露後の試験血清の臨床試験評価

包含基準:

• ボランティアは、研究者の意見で研究への参加を妨げる可能性がある既知の病状のない、18～65歳の男性または女性とすることができます。
• ボランティアは書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。
• ボランティアはフィッツパトリック スキン タイプ I ～ V に該当する必要があります。
• ボランティアは、研究期間中、研究治療領域（腰）への日光曝露を喜んで避ける必要があります。
• ボランティアは、製品の適用、HEV 曝露、生検および抜糸のための 11 日間の連続来院を含む、すべての研究要件を満たすことに尽力する必要があります。

除外基準:

• 研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画しているボランティア。
• 包含前月以内に連続 5 日を超えて全身薬を使用している（例: ステロイド系および非ステロイド系抗炎症薬、インスリン、抗ヒスタミン薬、降圧薬、抗生物質（キノロン、テトラサイクリン、チアジド系、フルオロキノロンなど）、または HEV 光曝露に対して異常な反応を引き起こすことが知られている薬剤（例: HEV 光曝露）。 ビタミンA誘導体、ソラレン、アミノレブリン酸誘導体など）、または研究中にこれらの薬剤の使用を計画している。
• 試験会場のすぐ近くで皮膚に損傷を負ったボランティア（例: 日焼け、不均一な肌の色調、入れ墨、傷跡、その他の外観の変化)
• 過去 3 か月以内に処方ハイドロキノン、非ハイドロキノンの美白剤または美白剤、または同様の製品をテスト領域で使用したボランティア。
• 過去 4 週間以内に、検査領域で色調異常または色素沈着過剰に影響を与えることが知られている非処方箋化粧品のアンチエイジングまたは美白製品を使用したボランティア。
• 体のどこかに瘢痕、肥厚性瘢痕、またはケロイド形成の病歴があるボランティア。
• リドカインまたはエピネフリンに対する過敏症があることがわかっているボランティア。
• 何らかの理由で、禁止された治験訪問期間内にすべての治験訪問を完了する能力を含む、プロトコルの要件に従う意思がない、または遵守できないボランティア。
• 慢性的なアルコールまたは薬物乱用の病歴、重大な精神障害または神経障害、あるいは評価者の意見で研究に支障をきたすその他の疾患など、コンプライアンスを妨げる可能性のある障害を有するボランティア。
• 過去4週間以内に別の研究に参加したことがある、または参加中。
• 治験責任医師の意見では、治験治療領域（腰部）の正確な評価を妨げる可能性があると考えられる皮膚疾患（肝斑に限定されない）、活動性の炎症性皮膚疾患（すなわち、皮膚疾患） 炎症後色素沈着過剰）、重度の尋常性座瘡、集形性座瘡、劇症性座瘡、脂漏性皮膚炎、エリテマトーデス。
• 研究製品の成分のいずれかに対して過去に過敏症反応を示したボランティア。
• 研究者の意見では、評価を妨げる可能性があると局所または経口のいずれかの薬剤との併用療法。