Klinische proefevaluatie van een testserum na blootstelling aan HEV (High Energy Visible) licht

Inclusiecriteria:

• Vrijwilligers kunnen mannelijk of vrouwelijk zijn, tussen 18 en 65 jaar oud zonder bekende medische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren.
• Vrijwilligers moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen.
• Vrijwilligers moeten vallen onder Fitzpatrick huidtype I-V.
• Vrijwilligers moeten bereid zijn om gedurende de duur van het onderzoek blootstelling aan de zon op het onderzoeksgebied (onderrug) te vermijden.
• Vrijwilligers moeten zich ertoe verbinden om aan alle studievereisten te voldoen, inclusief 11 dagen opeenvolgende kantoorbezoeken voor producttoepassing, blootstelling aan HEV, biopsie en verwijdering van hechtingen.

Uitsluitingscriteria:

• Vrijwilligers die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden tijdens de studieperiode.
• Heeft in de maand voor opname gedurende meer dan 5 opeenvolgende dagen systemische medicatie gebruikt (bijv. steroïde en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, insuline, antihistaminica, antihypertensiva, antibiotica, bijv. chinolon, tetracycline, thiaziden, fluorchinolonen), of medicijnen waarvan bekend is dat ze abnormale reacties op blootstelling aan HEV-licht veroorzaken (bijv. vitamine A-derivaten, psoraleen, aminolevulinezuurderivaten, enz.), of als u van plan bent deze medicijnen tijdens het onderzoek te gebruiken.
• Vrijwilligers die een beschadigde huid hebben in de buurt van testlocaties (bijv. zonnebrand, ongelijkmatige huidskleur, tatoeages, littekens of andere misvormingen)
• Vrijwilligers die in de afgelopen 3 maanden een voorgeschreven hydrochinon, niet-hydrochinon huidverlichtend of verhelderend middel of een soortgelijk product in het testgebied hebben gebruikt.
• Vrijwilligers die in de afgelopen 4 weken in het testgebied een cosmetisch anti-verouderings- of huidverlichtingsproduct zonder recept hebben gebruikt waarvan bekend is dat het dyschromie of hyperpigmentatie beïnvloedt.
• Vrijwilligers met een voorgeschiedenis van littekens, hypertrofische littekens of vorming van keloïden overal op hun lichaam.
• Vrijwilligers met een bekende gevoeligheid voor lidocaïne of epinefrine.
• Vrijwilligers die om welke reden dan ook niet bereid of niet in staat zijn om te voldoen aan de vereisten van het protocol, inclusief het vermogen om alle studiebezoeken binnen het voorgeschreven studiebezoekvenster af te ronden.
• Vrijwilligers met een stoornis die therapietrouw kan verhinderen, zoals een geschiedenis van chronisch alcohol- of drugsmisbruik, een ernstige mentale of zenuwstoornis of een andere ziekte die, naar de mening van de beoordelaar, het onderzoek zou kunnen verstoren.
• Heeft deelgenomen aan, of neemt deel aan, een andere studie in de afgelopen 4 weken.
• Elke dermatologische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de nauwkeurige evaluatie van het onderzoeksgebied (onderrug) kan verstoren, maar niet beperkt tot melasma, elke actieve inflammatoire huidaandoening (d.w.z. post-inflammatoire hyperpigmentatie), ernstige acne vulgaris, acne conglobata, acne fulminans, seborrheic dermatitis en lupus erythematosus.
• Vrijwilligers die eerder een overgevoeligheidsreactie hebben vertoond op een van de ingrediënten van de onderzoeksproducten.
• Gelijktijdige therapie met medicatie, lokaal of oraal, die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie kan verstoren.