Ocena badania klinicznego surowicy testowej po ekspozycji na światło HEV (wysoka energia widzialna).

Kryteria przyjęcia:

• Ochotnikami mogą być mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat bez żadnych znanych schorzeń, które w opinii badacza mogą zakłócać udział w badaniu.
• Wolontariusze muszą podpisać pisemną świadomą zgodę.
• Ochotnicy muszą należeć do typu skóry Fitzpatricka I-V.
• Ochotnicy muszą chcieć unikać ekspozycji na słońce badanego obszaru (dolna część pleców) podczas trwania badania.
• Wolontariusze muszą zobowiązać się do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania, w tym 11 dni kolejnych wizyt w gabinecie w celu zastosowania produktu, ekspozycji na HEV, biopsji i usunięcia szwów.

Kryteria wyłączenia:

• Wolontariuszki, które są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę w okresie badania.
• Stosować w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie jakiekolwiek leki ogólnoustrojowe przez ponad 5 kolejnych dni (np. steroidowe i niesteroidowe leki przeciwzapalne, insulina, leki przeciwhistaminowe, leki przeciwnadciśnieniowe, antybiotyki – np. pochodne witaminy A, psoralen, pochodne kwasu aminolewulinowego itp.) lub które planowały stosować te leki podczas badania.
• Ochotnicy, którzy mają uszkodzoną skórę w pobliżu miejsc testowych (np. oparzenia słoneczne, nierówny koloryt skóry, tatuaże, blizny lub inne zniekształcenia)
• Ochotnicy, którzy używali hydrochinonu na receptę, środka rozjaśniającego lub rozjaśniającego skórę bez hydrochinonu lub podobnego produktu w obszarze testowym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Ochotnicy, którzy używali dostępnego bez recepty produktu kosmetycznego przeciwstarzeniowego lub rozjaśniającego skórę, o którym wiadomo, że wpływa na dyschromię lub hiperpigmentację, w obszarze testowym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
• Ochotnicy, u których w przeszłości występowały blizny, blizny przerostowe lub bliznowce w dowolnym miejscu na ciele.
• Ochotnicy ze znaną wrażliwością na lidokainę lub epinefrynę.
• Wolontariusze, którzy z jakiegokolwiek powodu nie chcą lub nie są w stanie spełnić wymagań protokołu, w tym możliwości odbycia wszystkich wizyt studyjnych w ramach zakazanego okna wizyty studyjnej.
• Ochotnicy z jakimikolwiek zaburzeniami, które mogą uniemożliwić przestrzeganie zaleceń, takimi jak przewlekłe nadużywanie alkoholu lub narkotyków w wywiadzie, poważne zaburzenia psychiczne lub nerwowe lub inne choroby, które zdaniem osoby oceniającej mogłyby zakłócić badanie.
• Uczestniczyli lub biorą udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 4 tygodni.
• Wszelkie zaburzenia dermatologiczne, które w opinii badacza mogą zakłócać dokładną ocenę badanego obszaru leczenia (dolna część pleców), ale nie ograniczają się do melasmy, wszelkich aktywnych stanów zapalnych skóry (tj. przebarwienia pozapalne), ciężki trądzik pospolity, trądzik skupiony, trądzik piorunujący, łojotokowe zapalenie skóry i toczeń rumieniowaty.
• Ochotnicy, którzy wykazali wcześniejszą reakcję nadwrażliwości na którykolwiek ze składników badanych produktów.
• Równoczesna terapia z dowolnym lekiem miejscowym lub doustnym, który zdaniem badacza może zakłócać ocenę.