HEV(High Energy Visible) 광 노출 후 테스트 혈청의 임상 시험 평가

포함 기준:

• 지원자는 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 수 있는 알려진 의학적 상태가 없는 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성일 수 있습니다.
• 자원봉사자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
• 지원자는 Fitzpatrick 피부 유형 I-V에 속해야 합니다.
• 지원자는 연구 기간 동안 연구 치료 영역(허리)에 대한 태양 노출을 기꺼이 피해야 합니다.
• 자원봉사자는 제품 적용, HEV 노출, 생검 및 봉합사 제거를 위한 11일간의 순차적인 사무실 방문을 포함하여 모든 연구 요구 사항을 충족해야 합니다.

제외 기준:

• 연구 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 지원자.
• 포함 전 한 달 이내에 연속 5일 이상 전신 약물(예: 스테로이드성 및 비스테로이드성 항염증제, 인슐린, 항히스타민제, 항고혈압제, 항생제(예: 퀴놀론, 테트라사이클린, 티아지드, 플루오로퀴놀론) 또는 HEV 광선 노출에 대해 비정상적인 반응을 일으키는 것으로 알려진 약물(예: 비타민 A 유도체, 소랄렌, 아미노레불린산 유도체 등) 또는 연구 중에 이러한 약물을 사용할 계획이 있는 경우.
• 시험장 근처에서 손상된 피부를 가진 지원자(예: 일광 화상, 고르지 않은 피부 색조, 문신, 흉터 또는 기타 변형)
• 지난 3개월 이내에 처방전 하이드로퀴논, 비하이드로퀴논 피부 미백제 또는 미백제 또는 유사 제품을 테스트 영역에서 사용한 지원자.
• 지난 4주 이내에 시험 영역에서 이상색소증 또는 과다색소침착에 영향을 미치는 것으로 알려진 비처방 화장품 항노화 또는 피부 미백 제품을 사용한 지원자.
• 몸의 어느 부위에나 흉터, 비후성 흉터 또는 켈로이드 형성 병력이 있는 자원봉사자.
• 리도카인 또는 에피네프린에 민감한 것으로 알려진 지원자.
• 어떤 이유로든 금지된 연구 방문 기간 내에 모든 연구 방문을 완료할 수 있는 능력을 포함하여 프로토콜의 요구 사항을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없는 지원자.
• 만성 알코올 또는 약물 남용 병력, 심각한 정신 또는 신경 장애 또는 평가자의 의견으로는 연구를 방해할 수 있는 기타 질병과 같이 순응을 방해할 수 있는 장애가 있는 지원자.
• 지난 4주 이내에 다른 연구에 참여했거나 참여하고 있습니다.
• 연구자의 의견으로는 연구 치료 영역(허리)의 정확한 평가를 방해할 수 있지만 기미, 임의의 활성 염증성 피부 상태(즉, 염증 후 과색소침착), 중증 심상성 여드름, 뭉친 여드름, 전격성 여드름, 지루성 피부염 및 홍반성 루푸스.
• 연구 제품의 성분에 대해 이전에 과민 반응을 보인 지원자.
• 연구자의 의견으로는 평가를 방해할 수 있는 국소 또는 경구 약물을 사용한 동시 요법.