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心理療法に対する批判的態度の維持(対変化)

2018年11月7日 更新者:Philipps University Marburg Medical Center

この研究の目的は、ビデオ介入の有効性を評価することです。ビデオ介入は、心理療法に対する批判的な態度を持つ人の治療への期待を、治療に対する期待に反することで改善するように設計されています。 したがって、120 人の参加者が募集され、2 つのグループに無作為に割り付けられます。

(1) 患者 (役者) と一緒にビデオを見て、彼らの治療とほぼ肯定的な治療結果について口頭で情報を提供している実験グループ、(2) 治療前または治療後に同じ患者と一緒にビデオを見ている対照群症状と治療への期待についての情報を提供している最初の治療セッション。 主な結果は、ビデオの前後に収集されたミルウォーキー心理療法期待質問票 (MPEQ) です。

調査の概要

詳細な説明

治療への期待は、治療結果の主要な予測因子の 1 つです。 これは、医療分野における多くの結果や、さまざまな精神障害に対する心理療法的介入に焦点を当てた研究で示される可能性があります。 精神療法は多くの疾患の治療に成功していますが、人口の一部、特に一部の患者グループからは依然として低い評価を受けています。 これにより、治療が必要な患者に適切な治療が勧められない可能性があります。 さらに、治療への期待が低い患者は、(時期尚早に)治療を放棄するか、治療結果が低くなる可能性が高くなります。 したがって、治療への期待は、影響が大きいため、最初の治療セッションで確実に対処する必要があります。

Violex モデルは、一般的な期待がどのように形成、維持、または変更されるかについての概要を示します。 このモデルは、予防接種と呼ばれるプロセスが、期待に反する情報を受け取ったとしても、期待の維持につながる可能性があると仮定しています。 ただし、モデルの提案が治療の期待に適応できるかどうかを調べた試験はまだありません。 したがって、調査員は心理療法に対して批判的な態度を持つ参加者を募集し、精神療法の主に肯定的な結果について報告する患者のビデオを含むオンライン実験を通じて期待違反を誘発しようとしています. 対照群は、症状と心理療法の第一印象について情報を提供している患者と一緒にビデオを見ています。 主な結果は、ビデオの前後に収集されたミルウォーキー心理療法期待質問票 (MPEQ) です。 さらに、参加者は、精神療法治療 (QAPT、ドイツ語版 FEP) に対する態度、心理療法に関する自身の経験と関連する他者の経験、心理療法を求める行動の意図、精神的健康状態、および人口統計学的データについて質問されます。 ビデオを見る前に、参加者は心理療法について 1 つから 3 つの個別の期待を策定するよう求められます。 ビデオを見た後、彼らは自分の期待をどの程度信じているかを尋ねられます.

研究者は、期待違反を生成し、可能性のある予防接種戦略を詳しく調べて、期待の持続の問題に特に注意を払うことにより、治療への低い期待を修正することを目指しています. そうするために、彼らは実験の最後に示される予防接種項目 (データおよび構造指向) を開発しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢:18歳以上
  • 心理療法に対する批判的態度(自己選択)
  • ドイツ語を話し、読む能力
  • インターネットへのアクセス

除外基準:

  • 統合失調症または別の精神病性障害、または薬物またはアルコール依存症または認知症などの既知の主要な精神障害(自己申告に基づく)
  • 認知プロセスに大きな影響を与える薬(ベンゾジアゼピン)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:期待違反(治療の肯定的な結果)
実験的: 治療結果に関する患者の報告 (ほとんどの場合) 肯定的な治療結果に関する情報を提供する患者のビデオ
調査員は、専門家(心理療法士および臨床心理学分野の科学者)に、治療における典型的な治療期待違反について質問し、典型的な治療プロセスと結果に関する情報を求めて文献を検索しました。 これらの情報をもとに、彼らは実験ビデオのスクリプトを設計しました。 ビデオの患者は、28 歳から 58 歳までの俳優 (男性 2 人、女性 2 人) によって演じられています。 患者は、一般的な精神障害 (うつ病、不安障害、アルコール依存症、身体疾患後のうつ病) を代表しています。 動画内に患者の略称、年齢、疾患が3秒間表示されます。 患者は、ほとんどが肯定的な結果と治療のプロセスについての情報を提供しています。 すべての参加者は、すべての患者のビデオを見ています (7 分間)。 ビデオ (コントロールおよび実験グループ) は、12 人の専門家 (心理療法士および臨床心理学の分野の科学者) によって評価されています。
他の:対照群 (症状 + 期待値)

対照群:症状と治療への期待に関する患者の報告

コントロール グループの参加者は、実験ビデオと同じ患者 (俳優) のビデオを見ています。 このビデオでは、患者は最初の治療セッションの前後に示されています。 彼らは症状と治療への期待についての情報を提供していますが、治療結果については提供していません.

コントロール グループの参加者は、実験ビデオと同じ患者 (俳優) のビデオを見ています。 このビデオでは、患者は最初の治療セッションの前後に示されています。 彼らは症状と治療への期待についての情報を提供していますが、治療結果については提供していません.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミルウォーキー期待アンケート (MPEQ)
時間枠:ベースラインから動画視聴後の変化(約20分後)
Milwaukee Expectation Questionnaire (MPEQ) によって測定された治療の期待値 - 13 項目、ドイツ語の翻訳、自己報告、サブスケール: プロセスの期待値と結果の期待値、最小からの合計平均。 0 ~ 最大 10。
ベースラインから動画視聴後の変化(約20分後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FEP/QAPT
時間枠:ベースラインから動画視聴後の変化(約20分後)
精神療法に対する態度の自己報告尺度 FEP (Fragebogen zu Einstellungen gegenüber der Inanspruchnahme Psychotherapeutischer Hilfe) / 精神療法に対する態度 (QAPT);最小からの合計スコア。 11~最大 44
ベースラインから動画視聴後の変化(約20分後)
心理療法に対する個々の期待の自己報告;最小からの平均。 1~最大7
時間枠:ベースラインから動画視聴後の変化(約20分後)
ベースラインから動画視聴後の変化(約20分後)
心理療法を求めようとする行動的意図の自己報告(自己開発項目);最小からの平均。 1~最大7
時間枠:ベースラインから動画視聴後の変化(約20分後)
ベースラインから動画視聴後の変化(約20分後)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な症状一覧 (BSI-18); min.0 から max. までの合計スコア。 72
時間枠:ベースライン
モデレータ
ベースライン
心理療法に関する自身の経験、関連する他者の心理療法に関する経験の報告、および心理療法の文化的評判についての自己報告尺度。最小 1 から最大までの単一スコア。 5.
時間枠:ベースライン
モデレータ
ベースライン
ビデオを見ている間または見た後に可能な予防接種戦略の自己報告(データおよび概念指向);最小からの平均。 1~最大5
時間枠:動画視聴後(ベースラインから約20分後)
モデレータ
動画視聴後(ベースラインから約20分後)
ビデオ内の患者との同情、魅力、親しみやすさ、同一性についての自己報告。最小からの単一のスコア。 1~最大5
時間枠:動画視聴後(ベースラインから約20分後)
モデレータ
動画視聴後(ベースラインから約20分後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年11月1日

一次修了 (予期された)

2019年1月1日

研究の完了 (予期された)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月19日

最初の投稿 (実際)

2018年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月7日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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