- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03594903
Upprätthålla (mot förändring) av kritiska attityder till psykoterapi
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av en videointervention, som utformades för att förbättra terapiförväntningarna hos personer med kritiska attityder till psykoterapi genom att bryta mot deras förväntningar på terapi. Därför kommer 120 deltagare att rekryteras och randomiseras till två grupper:
(1) En experimentgrupp som tittar på en video med patienter (skådespelare) som ger oral information om sin terapi och det mestadels positiva behandlingsresultatet, (2) en kontrollgrupp som tittar på en video med samma patienter före eller efter behandlingen den första terapisessionen som ger information om symtom och deras förväntningar på terapi. Det primära resultatet är Milwaukee Psychotherapy Expectation Questionnaire (MPEQ) som samlats in före och efter videon.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Terapiförväntningar är en av de viktigaste prediktorerna för behandlingsresultat. Detta skulle kunna visas genom många resultat inom den medicinska sektorn såväl som i studier som fokuserar på psykoterapeutiska insatser över olika psykiska störningar. Även om psykoterapi är en framgångsrik behandling för många sjukdomar är den fortfarande låg i vissa delar av befolkningen och i synnerhet från vissa patientgrupper. Detta kan göra att (att) patienter som är i behov av behandling inte rekommenderas till rätt terapi. Patienter med låga terapiförväntningar är mer benägna att (för tidigt) överge sin terapi eller få ett lägre behandlingsresultat. Så terapiförväntningar bör definitivt tas upp i de allra första terapisessionerna på grund av dess stora effekt.
Violex-modellen ger en översikt över hur förväntningar i allmänhet utvecklas, upprätthålls eller modifieras. Modellen postulerar att en process som kallas immunisering kan leda till upprätthållande av förväntan även om de får information som motsäger deras förväntningar. Men ingen studie har ännu undersökt om modellens förslag är anpassningsbara till terapiförväntningarna. Därför rekryterar utredarna deltagare med kritiska attityder till psykoterapi och försöker provocera fram förväntningsbrott via ett onlineexperiment som innehåller videor med patienter som rapporterar om deras mestadels positiva resultat av psykoterapi. En kontrollgrupp tittar på en video med patienter som bara ger information om sina symtom och sina första intryck av psykoterapi. Det primära resultatet är Milwaukee Psychotherapy Expectation Questionnaire (MPEQ) som samlats in före och efter videon. Vidare tillfrågas deltagarna om deras attityder till psykoterapeutisk behandling (QAPT, tysk version FEP), deras egna erfarenheter av psykoterapi och erfarenheter från relevanta andra, beteendeintentioner mot att söka psykoterapi, deras psykiska välbefinnande och demografiska data. Innan de tittar på videon ombeds deltagarna också att formulera en till tre individuella förväntningar på psykoterapi. Efter att ha sett videon får de frågan hur mycket de fortfarande tror på sina individuella förväntningar.
Utredarna siktar på att modifiera låga terapiförväntningar genom att skapa förväntningsöverträdelser och ägna särskild uppmärksamhet åt frågan om förväntningars beständighet genom att titta närmare på möjliga immuniseringsstrategier. För att göra det utvecklade de immuniseringsobjekt (data- och konstruktionsorienterade) som visas i slutet av experimentet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18 år eller äldre
- Kritisk inställning till psykoterapi (självval)
- förmåga att tala och läsa tyska
- tillgång till internet
Exklusions kriterier:
- känd allvarlig psykisk störning, såsom schizofreni eller annan psykotisk störning, eller drog- eller alkoholberoende eller demens (baserat på självrapportering)
- medicin som väsentligt påverkar kognitiva processer (bensodiazepin)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Förväntningsbrott (positivt resultat av terapi)
Experimentell: patientrapport om behandlingsresultat Video med patienter som ger information om (för det mesta) positivt behandlingsresultat
|
Utredarna frågade experter (psykoterapeut och forskare inom området klinisk psykologi) om typiska kränkningar av terapiförväntningar i terapi och sökte i litteraturen efter information om typiska terapiprocesser och resultat.
Med denna information designade de ett manus för den experimentella videon.
Patienterna i videon spelas av skådespelare i åldrarna 28 till 58 år (två manliga och två kvinnliga skådespelare).
Patienter representerar vanliga psykiska störningar (depression, ångestsyndrom, alkoholberoende, depression efter fysisk sjukdom).
Patienternas förkortade namn, ålder och störning visas i 3 sekunder i videon.
Patienterna ger information om det mestadels positiva resultatet och processen för sin terapi.
Alla deltagare tittar på en video med alla patienter (7 minuter).
Videorna (kontroll- och experimentgrupp) har utvärderats av 12 experter (psykoterapeut och vetenskapsmän inom området klinisk psykologi).
|
|
ÖVRIG: Kontrollgrupp (symptom + förväntan)
Kontrollgrupp: patientrapport om symtom och terapiförväntningar Deltagarna i kontrollgruppen tittar på en video med samma patienter (skådespelare) som i den experimentella videon. I denna video visas patienter före eller efter den första terapisessionen. De ger information om symtom och deras förväntningar på terapi men INTE om behandlingsresultat. |
Deltagarna i kontrollgruppen tittar på en video med samma patienter (skådespelare) som i den experimentella videon.
I denna video visas patienter före eller efter den första terapisessionen.
De ger information om symtom och deras förväntningar på terapi men INTE om behandlingsresultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Milwaukee Expectation Questionnaire (MPEQ)
Tidsram: ändras från baslinje till efter att ha sett videon (ca 20 minuter senare)
|
Terapiförväntningar mätt med Milwaukee Expectation Questionnaire (MPEQ) - 13 poster, tysk översättning, självrapportering, subskalor: processförväntningar och resultatförväntningar, totalt medelvärde från min.
0 till max.10.
|
ändras från baslinje till efter att ha sett videon (ca 20 minuter senare)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FEP/QAPT
Tidsram: ändras från baslinje till efter att ha sett videon (ca 20 minuter senare)
|
Självrapporteringsmått på attityder till psykoterapeutiska behandlingar FEP (Fragebogen zu Einstellungen gegenüber der Inanspruchnahme psychotherapeutischer Hilfe) / Attityder till psykoterapeutisk behandling (QAPT); totalpoäng från min.
11 till max.
44
|
ändras från baslinje till efter att ha sett videon (ca 20 minuter senare)
|
|
Självrapportering av individuella förväntningar på psykoterapi; medelvärde från min. 1 till max. 7
Tidsram: ändras från baslinje till efter att ha sett videon (ca 20 minuter senare)
|
ändras från baslinje till efter att ha sett videon (ca 20 minuter senare)
|
|
|
Självrapportering av beteendeintentioner mot att söka psykoterapi (egenutvecklade föremål); medelvärde från min. 1 till max.7
Tidsram: ändras från baslinje till efter att ha sett videon (ca 20 minuter senare)
|
ändras från baslinje till efter att ha sett videon (ca 20 minuter senare)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort symptominventering (BSI-18); totalpoäng från min.0 till max. 72
Tidsram: Baslinje
|
moderator
|
Baslinje
|
|
Självrapport mått på egna erfarenheter av psykoterapi, rapporter om erfarenheter av psykoterapi av relevanta andra och upplevt kulturellt rykte om psykoterapi; enstaka poäng från min 1. till max. 5.
Tidsram: Baslinje
|
moderator
|
Baslinje
|
|
Självrapportering av möjliga immuniseringsstrategier under eller efter att ha sett videon (data- och konceptorienterad); medelvärde från min. 1 till max. 5
Tidsram: Efter att ha sett videon (ca 20 minuter efter baslinjen)
|
moderator
|
Efter att ha sett videon (ca 20 minuter efter baslinjen)
|
|
Självrapportering av upplevd sympati, attraktivitet, vänlighet och identifikation med patienterna i videon; enstaka poäng från min. 1 till max. 5
Tidsram: Efter att ha sett videon (ca 20 minuter efter baslinjen)
|
moderator
|
Efter att ha sett videon (ca 20 minuter efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2018-19k
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .