- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03594903
Mantenimento (vs. cambiamento) degli atteggiamenti critici nei confronti della psicoterapia
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di un intervento video, progettato per migliorare le aspettative terapeutiche delle persone con atteggiamenti critici nei confronti della psicoterapia violando le loro aspettative sulla terapia. Pertanto, 120 partecipanti saranno reclutati e randomizzati in due gruppi:
(1) Un gruppo sperimentale che sta guardando un video con pazienti (attori) che stanno dando informazioni orali sulla loro terapia e sull'esito terapeutico per lo più positivo, (2) un gruppo di controllo che sta guardando un video con gli stessi pazienti prima o dopo la terapia la prima sessione di terapia che fornisce informazioni sui sintomi e sulle loro aspettative sulla terapia. L'esito primario è il Milwaukee Psychotherapy Expectation Questionnaire (MPEQ) raccolto prima e dopo il video.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'aspettativa di terapia è uno dei principali predittori dell'esito della terapia. Ciò potrebbe essere dimostrato attraverso molti risultati nel settore medico e in studi che si stanno concentrando su interventi psicoterapeutici in diversi disturbi mentali. Sebbene la psicoterapia sia un trattamento efficace per molti disturbi, è ancora tenuta in scarsa considerazione da alcune parti della popolazione e da alcuni gruppi di pazienti in particolare. Ciò può far sì che i pazienti che necessitano di cure non vengano raccomandati alla terapia giusta. Inoltre, è più probabile che i pazienti con una bassa aspettativa terapeutica abbandonino (prematuramente) la terapia o abbiano un esito terapeutico inferiore. Quindi le aspettative terapeutiche dovrebbero essere assolutamente affrontate nelle primissime sessioni di terapia a causa del suo alto impatto.
Il modello Violex offre una panoramica su come le aspettative in generale vengono sviluppate, mantenute o modificate. Il modello postula che un processo chiamato immunizzazione può portare al mantenimento delle aspettative anche se ricevono informazioni che contraddicono le loro aspettative. Tuttavia nessuno studio ha ancora esaminato se i suggerimenti del modello sono adattabili alle aspettative terapeutiche. Pertanto gli investigatori stanno reclutando partecipanti con atteggiamenti critici nei confronti della psicoterapia e cercando di provocare la violazione delle aspettative attraverso un esperimento online contenente video con pazienti che riferiscono del loro esito per lo più positivo della psicoterapia. Un gruppo di controllo sta guardando un video con pazienti che stanno solo dando informazioni sui loro sintomi e le loro prime impressioni sulla psicoterapia. L'esito primario è il Milwaukee Psychotherapy Expectation Questionnaire (MPEQ) raccolto prima e dopo il video. Inoltre ai partecipanti viene chiesto il loro atteggiamento nei confronti del trattamento psicoterapeutico (QAPT, versione tedesca FEP), la loro esperienza con la psicoterapia e le esperienze di altri rilevanti, le intenzioni comportamentali verso la ricerca della psicoterapia, il loro benessere mentale e i dati demografici. Prima di guardare il video, ai partecipanti viene anche chiesto di formulare da una a tre aspettative individuali sulla psicoterapia. Dopo aver visto il video, viene loro chiesto quanto credono ancora nelle loro aspettative individuali.
Gli investigatori mirano a modificare le basse aspettative terapeutiche generando una violazione delle aspettative e prestando particolare attenzione alla questione della persistenza delle aspettative attraverso uno sguardo più attento alle possibili strategie di immunizzazione. Per fare ciò hanno sviluppato elementi di immunizzazione (orientati ai dati e ai costrutti) che vengono mostrati alla fine dell'esperimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18 anni o più
- Atteggiamento critico nei confronti della psicoterapia (autoselezione)
- capacità di parlare e leggere il tedesco
- accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- disturbo mentale maggiore noto, come la schizofrenia o un altro disturbo psicotico, o dipendenza da droghe o alcol o demenza (basato sull'autovalutazione)
- farmaci che influenzano sostanzialmente i processi cognitivi (benzodiazepine)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Violazione delle aspettative (esito positivo della terapia)
Sperimentale: resoconto dei pazienti sull'esito della terapia Video con i pazienti che forniscono informazioni sull'esito (per lo più) positivo della terapia
|
I ricercatori hanno chiesto agli esperti (psicoterapeuti e scienziati nell'area della psicologia clinica) informazioni sulle tipiche violazioni delle aspettative terapeutiche in terapia e hanno cercato nella letteratura informazioni sui processi e sui risultati tipici della terapia.
Avendo queste informazioni hanno progettato una sceneggiatura per il video sperimentale.
I pazienti nel video sono interpretati da attori di età compresa tra i 28 ei 58 anni (due uomini e due donne).
I pazienti rappresentano disturbi mentali comuni (depressione, disturbo d'ansia, dipendenza da alcol, depressione dopo malattia fisica).
Il nome abbreviato, l'età e il disturbo dei pazienti vengono visualizzati per 3 secondi nel video.
I pazienti stanno fornendo informazioni sull'esito per lo più positivo e sul processo della loro terapia.
Tutti i partecipanti stanno guardando un video con tutti i pazienti (7 minuti).
I video (gruppo di controllo e gruppo sperimentale) sono stati valutati da 12 esperti (psicoterapeuti e scienziati nell'area della psicologia clinica).
|
|
ALTRO: Gruppo di controllo (sintomi + aspettativa)
Gruppo di controllo: rapporto del paziente sui sintomi e sulle aspettative terapeutiche I partecipanti al gruppo di controllo stanno guardando un video con gli stessi pazienti (attori) del video sperimentale. In questo video vengono mostrati i pazienti prima o dopo la prima seduta di terapia. Stanno fornendo informazioni sui sintomi e sulle loro aspettative sulla terapia, ma NON sull'esito della terapia. |
I partecipanti al gruppo di controllo stanno guardando un video con gli stessi pazienti (attori) del video sperimentale.
In questo video vengono mostrati i pazienti prima o dopo la prima seduta di terapia.
Stanno fornendo informazioni sui sintomi e sulle loro aspettative sulla terapia, ma NON sull'esito della terapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulle aspettative di Milwaukee (MPEQ)
Lasso di tempo: cambia dal basale a dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo)
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Aspettativa di terapia misurata dal Milwaukee Expectation Questionnaire (MPEQ) - 13 item, traduzione tedesca, autovalutazione, sottoscale: aspettativa di processo e aspettativa di risultato, media totale da min.
da 0 a massimo 10.
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cambia dal basale a dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FEP/QAPT
Lasso di tempo: cambia dal basale a dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo)
|
Misura self-report degli atteggiamenti nei confronti dei trattamenti psicoterapeutici FEP (Fragebogen zu Einstellungen gegenüber der Inanspruchnahme psychotherapeutischer Hilfe) / Atteggiamenti nei confronti del trattamento psicoterapeutico (QAPT); punteggio totale da min.
11 al massimo
44
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cambia dal basale a dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo)
|
|
Autovalutazione delle aspettative individuali nei confronti della psicoterapia; significa dal min. 1 al massimo 7
Lasso di tempo: cambia dal basale a dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo)
|
cambia dal basale a dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo)
|
|
|
Autovalutazione delle intenzioni comportamentali verso la ricerca di psicoterapia (item auto-sviluppati); significa dal min. da 1 a massimo 7
Lasso di tempo: cambia dal basale a dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo)
|
cambia dal basale a dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve inventario dei sintomi (BSI-18); punteggio totale da min.0 a max. 72
Lasso di tempo: Linea di base
|
moderatore
|
Linea di base
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Misurazione self-report delle proprie esperienze con la psicoterapia, resoconti di esperienze con la psicoterapia di altri rilevanti e reputazione culturale percepita della psicoterapia; punteggi singoli da min 1. a max. 5.
Lasso di tempo: Linea di base
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moderatore
|
Linea di base
|
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Self-report di possibili strategie di immunizzazione durante o dopo la visione del video (orientato ai dati e al concetto); significa dal min. 1 al massimo 5
Lasso di tempo: Dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo il basale)
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moderatore
|
Dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo il basale)
|
|
Self-report di simpatia percepita, attrattiva, cordialità e identificazione con i pazienti nel video; punteggi singoli da min. 1 al massimo 5
Lasso di tempo: Dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo il basale)
|
moderatore
|
Dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-19k
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