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Mantenimento (vs. cambiamento) degli atteggiamenti critici nei confronti della psicoterapia

7 novembre 2018 aggiornato da: Philipps University Marburg Medical Center

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di un intervento video, progettato per migliorare le aspettative terapeutiche delle persone con atteggiamenti critici nei confronti della psicoterapia violando le loro aspettative sulla terapia. Pertanto, 120 partecipanti saranno reclutati e randomizzati in due gruppi:

(1) Un gruppo sperimentale che sta guardando un video con pazienti (attori) che stanno dando informazioni orali sulla loro terapia e sull'esito terapeutico per lo più positivo, (2) un gruppo di controllo che sta guardando un video con gli stessi pazienti prima o dopo la terapia la prima sessione di terapia che fornisce informazioni sui sintomi e sulle loro aspettative sulla terapia. L'esito primario è il Milwaukee Psychotherapy Expectation Questionnaire (MPEQ) raccolto prima e dopo il video.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'aspettativa di terapia è uno dei principali predittori dell'esito della terapia. Ciò potrebbe essere dimostrato attraverso molti risultati nel settore medico e in studi che si stanno concentrando su interventi psicoterapeutici in diversi disturbi mentali. Sebbene la psicoterapia sia un trattamento efficace per molti disturbi, è ancora tenuta in scarsa considerazione da alcune parti della popolazione e da alcuni gruppi di pazienti in particolare. Ciò può far sì che i pazienti che necessitano di cure non vengano raccomandati alla terapia giusta. Inoltre, è più probabile che i pazienti con una bassa aspettativa terapeutica abbandonino (prematuramente) la terapia o abbiano un esito terapeutico inferiore. Quindi le aspettative terapeutiche dovrebbero essere assolutamente affrontate nelle primissime sessioni di terapia a causa del suo alto impatto.

Il modello Violex offre una panoramica su come le aspettative in generale vengono sviluppate, mantenute o modificate. Il modello postula che un processo chiamato immunizzazione può portare al mantenimento delle aspettative anche se ricevono informazioni che contraddicono le loro aspettative. Tuttavia nessuno studio ha ancora esaminato se i suggerimenti del modello sono adattabili alle aspettative terapeutiche. Pertanto gli investigatori stanno reclutando partecipanti con atteggiamenti critici nei confronti della psicoterapia e cercando di provocare la violazione delle aspettative attraverso un esperimento online contenente video con pazienti che riferiscono del loro esito per lo più positivo della psicoterapia. Un gruppo di controllo sta guardando un video con pazienti che stanno solo dando informazioni sui loro sintomi e le loro prime impressioni sulla psicoterapia. L'esito primario è il Milwaukee Psychotherapy Expectation Questionnaire (MPEQ) raccolto prima e dopo il video. Inoltre ai partecipanti viene chiesto il loro atteggiamento nei confronti del trattamento psicoterapeutico (QAPT, versione tedesca FEP), la loro esperienza con la psicoterapia e le esperienze di altri rilevanti, le intenzioni comportamentali verso la ricerca della psicoterapia, il loro benessere mentale e i dati demografici. Prima di guardare il video, ai partecipanti viene anche chiesto di formulare da una a tre aspettative individuali sulla psicoterapia. Dopo aver visto il video, viene loro chiesto quanto credono ancora nelle loro aspettative individuali.

Gli investigatori mirano a modificare le basse aspettative terapeutiche generando una violazione delle aspettative e prestando particolare attenzione alla questione della persistenza delle aspettative attraverso uno sguardo più attento alle possibili strategie di immunizzazione. Per fare ciò hanno sviluppato elementi di immunizzazione (orientati ai dati e ai costrutti) che vengono mostrati alla fine dell'esperimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18 anni o più
  • Atteggiamento critico nei confronti della psicoterapia (autoselezione)
  • capacità di parlare e leggere il tedesco
  • accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • disturbo mentale maggiore noto, come la schizofrenia o un altro disturbo psicotico, o dipendenza da droghe o alcol o demenza (basato sull'autovalutazione)
  • farmaci che influenzano sostanzialmente i processi cognitivi (benzodiazepine)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Violazione delle aspettative (esito positivo della terapia)
Sperimentale: resoconto dei pazienti sull'esito della terapia Video con i pazienti che forniscono informazioni sull'esito (per lo più) positivo della terapia
I ricercatori hanno chiesto agli esperti (psicoterapeuti e scienziati nell'area della psicologia clinica) informazioni sulle tipiche violazioni delle aspettative terapeutiche in terapia e hanno cercato nella letteratura informazioni sui processi e sui risultati tipici della terapia. Avendo queste informazioni hanno progettato una sceneggiatura per il video sperimentale. I pazienti nel video sono interpretati da attori di età compresa tra i 28 ei 58 anni (due uomini e due donne). I pazienti rappresentano disturbi mentali comuni (depressione, disturbo d'ansia, dipendenza da alcol, depressione dopo malattia fisica). Il nome abbreviato, l'età e il disturbo dei pazienti vengono visualizzati per 3 secondi nel video. I pazienti stanno fornendo informazioni sull'esito per lo più positivo e sul processo della loro terapia. Tutti i partecipanti stanno guardando un video con tutti i pazienti (7 minuti). I video (gruppo di controllo e gruppo sperimentale) sono stati valutati da 12 esperti (psicoterapeuti e scienziati nell'area della psicologia clinica).
ALTRO: Gruppo di controllo (sintomi + aspettativa)

Gruppo di controllo: rapporto del paziente sui sintomi e sulle aspettative terapeutiche

I partecipanti al gruppo di controllo stanno guardando un video con gli stessi pazienti (attori) del video sperimentale. In questo video vengono mostrati i pazienti prima o dopo la prima seduta di terapia. Stanno fornendo informazioni sui sintomi e sulle loro aspettative sulla terapia, ma NON sull'esito della terapia.

I partecipanti al gruppo di controllo stanno guardando un video con gli stessi pazienti (attori) del video sperimentale. In questo video vengono mostrati i pazienti prima o dopo la prima seduta di terapia. Stanno fornendo informazioni sui sintomi e sulle loro aspettative sulla terapia, ma NON sull'esito della terapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle aspettative di Milwaukee (MPEQ)
Lasso di tempo: cambia dal basale a dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo)
Aspettativa di terapia misurata dal Milwaukee Expectation Questionnaire (MPEQ) - 13 item, traduzione tedesca, autovalutazione, sottoscale: aspettativa di processo e aspettativa di risultato, media totale da min. da 0 a massimo 10.
cambia dal basale a dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FEP/QAPT
Lasso di tempo: cambia dal basale a dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo)
Misura self-report degli atteggiamenti nei confronti dei trattamenti psicoterapeutici FEP (Fragebogen zu Einstellungen gegenüber der Inanspruchnahme psychotherapeutischer Hilfe) / Atteggiamenti nei confronti del trattamento psicoterapeutico (QAPT); punteggio totale da min. 11 al massimo 44
cambia dal basale a dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo)
Autovalutazione delle aspettative individuali nei confronti della psicoterapia; significa dal min. 1 al massimo 7
Lasso di tempo: cambia dal basale a dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo)
cambia dal basale a dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo)
Autovalutazione delle intenzioni comportamentali verso la ricerca di psicoterapia (item auto-sviluppati); significa dal min. da 1 a massimo 7
Lasso di tempo: cambia dal basale a dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo)
cambia dal basale a dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve inventario dei sintomi (BSI-18); punteggio totale da min.0 a max. 72
Lasso di tempo: Linea di base
moderatore
Linea di base
Misurazione self-report delle proprie esperienze con la psicoterapia, resoconti di esperienze con la psicoterapia di altri rilevanti e reputazione culturale percepita della psicoterapia; punteggi singoli da min 1. a max. 5.
Lasso di tempo: Linea di base
moderatore
Linea di base
Self-report di possibili strategie di immunizzazione durante o dopo la visione del video (orientato ai dati e al concetto); significa dal min. 1 al massimo 5
Lasso di tempo: Dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo il basale)
moderatore
Dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo il basale)
Self-report di simpatia percepita, attrattiva, cordialità e identificazione con i pazienti nel video; punteggi singoli da min. 1 al massimo 5
Lasso di tempo: Dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo il basale)
moderatore
Dopo aver visto il video (circa 20 minuti dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aspettativa di terapia negativa

Prove cliniche su intervento video (violazione delle aspettative terapeutiche)

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