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Mantenimiento (vs. cambio) de actitudes críticas hacia la psicoterapia

7 de noviembre de 2018 actualizado por: Philipps University Marburg Medical Center

El objetivo del estudio es evaluar la efectividad de una intervención de video, que fue diseñada para mejorar las expectativas de terapia de personas con actitudes críticas hacia la psicoterapia al violar sus expectativas sobre la terapia. Por lo tanto, 120 participantes serán reclutados y asignados aleatoriamente a dos grupos:

(1) Un grupo experimental que mira un video con pacientes (actores) que brindan información oral sobre su terapia y el resultado de la terapia mayoritariamente positivo, (2) un grupo de control que mira un video con los mismos pacientes antes o después de la terapia la primera sesión de terapia que está dando información sobre los síntomas y sus expectativas sobre la terapia. El resultado principal es el Cuestionario de Expectativas de Psicoterapia de Milwaukee (MPEQ) recopilado antes y después del video.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La expectativa de la terapia es uno de los principales predictores del resultado de la terapia. Esto podría demostrarse a través de muchos resultados en el sector médico, así como en estudios que se centran en intervenciones psicoterapéuticas en diferentes trastornos mentales. Aunque la psicoterapia es un tratamiento exitoso para muchos trastornos, algunas partes de la población y algunos grupos de pacientes en particular aún la tienen en baja estima. Esto puede causar que los pacientes que necesitan tratamiento no sean recomendados a la terapia adecuada. Además, los pacientes con expectativas bajas de terapia tienen más probabilidades de abandonar (prematuramente) su terapia o de tener un resultado de terapia más bajo. Por lo tanto, la expectativa de la terapia definitivamente debe abordarse en las primeras sesiones de terapia debido a su alto impacto.

El modelo Violex ofrece una visión general de cómo se desarrollan, mantienen o modifican las expectativas en general. El modelo postula que un proceso llamado inmunización puede conducir al mantenimiento de las expectativas incluso si reciben información que contradice sus expectativas. Sin embargo, ningún ensayo ha examinado aún si las sugerencias del modelo son adaptables a las expectativas de tratamiento. Por lo tanto, los investigadores están reclutando participantes con actitudes críticas hacia la psicoterapia y tratando de provocar la violación de las expectativas a través de un experimento en línea que contiene videos con pacientes que informan sobre su resultado mayoritariamente positivo de la psicoterapia. Un grupo de control está viendo un video con pacientes que solo están dando información sobre sus síntomas y sus primeras impresiones sobre la psicoterapia. El resultado principal es el Cuestionario de Expectativas de Psicoterapia de Milwaukee (MPEQ) recopilado antes y después del video. Además, se pregunta a los participantes sobre sus actitudes hacia el tratamiento psicoterapéutico (QAPT, versión alemana FEP), su propia experiencia con la psicoterapia y las experiencias de otras personas relevantes, intenciones conductuales hacia la búsqueda de psicoterapia, su bienestar mental y datos demográficos. Antes de ver el video, también se les pide a los participantes que formulen de una a tres expectativas individuales sobre la psicoterapia. Después de ver el video, se les pregunta cuánto creen todavía en sus expectativas individuales.

Los investigadores tienen como objetivo modificar la baja expectativa de la terapia generando una violación de la expectativa y prestando especial atención al tema de la persistencia de las expectativas al observar más de cerca las posibles estrategias de inmunización. Para hacerlo, desarrollaron elementos de inmunización (orientados a datos y construcciones) que se muestran al final del experimento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18 años o más
  • Actitud crítica hacia la psicoterapia (autoselección)
  • habilidad para hablar y leer alemán
  • acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • trastorno mental mayor conocido, como esquizofrenia u otro trastorno psicótico, o adicción a las drogas o al alcohol o demencia (según autoinforme)
  • medicamento que influye sustancialmente en los procesos cognitivos (benzodiazepina)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Violación de expectativas (resultado positivo de la terapia)
Experimental: informe de los pacientes sobre el resultado de la terapia Video con pacientes dando información sobre (en su mayoría) resultados positivos de la terapia
Los investigadores preguntaron a expertos (psicoterapeutas y científicos en el área de la psicología clínica) sobre las violaciones típicas de las expectativas terapéuticas en la terapia y buscaron en la literatura información sobre los procesos y resultados típicos de la terapia. Con esta información diseñaron un guión para el video experimental. Los pacientes del video son interpretados por actores de entre 28 y 58 años (dos actores masculinos y dos femeninos). Los pacientes representan trastornos mentales comunes (depresión, trastorno de ansiedad, adicción al alcohol, depresión después de una enfermedad física). El nombre abreviado, la edad y el trastorno de los pacientes se muestran durante 3 segundos en el video. Los pacientes están dando información sobre el resultado en su mayoría positivo y el proceso de su terapia. Todos los participantes están viendo un video con todos los pacientes (7 minutos). Los vídeos (grupo control y experimental) han sido evaluados por 12 expertos (psicoterapeutas y científicos del área de psicología clínica).
OTRO: Grupo control (síntomas + expectativa)

Grupo control: informe del paciente sobre los síntomas y expectativas de la terapia

Los participantes del grupo de control están viendo un video con los mismos pacientes (actores) que en el video experimental. En este video se muestran pacientes antes o después de la primera sesión de terapia. Están dando información sobre los síntomas y sus expectativas sobre la terapia, pero NO sobre el resultado de la terapia.

Los participantes del grupo de control están viendo un video con los mismos pacientes (actores) que en el video experimental. En este video se muestran pacientes antes o después de la primera sesión de terapia. Están dando información sobre los síntomas y sus expectativas sobre la terapia, pero NO sobre el resultado de la terapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de expectativas de Milwaukee (MPEQ)
Periodo de tiempo: cambia desde el inicio hasta después de ver el video (aproximadamente 20 minutos después)
Expectativa de terapia medida por el Cuestionario de Expectativas de Milwaukee (MPEQ) - 13 ítems, traducción al alemán, autoinforme, subescalas: expectativa de proceso y expectativa de resultado, media total de min. 0 a máx.10.
cambia desde el inicio hasta después de ver el video (aproximadamente 20 minutos después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FEP/QAPT
Periodo de tiempo: cambia desde el inicio hasta después de ver el video (aproximadamente 20 minutos después)
Medida de autoinforme de actitudes hacia los tratamientos psicoterapéuticos FEP (Fragebogen zu Einstellungen gegenüber der Inanspruchnahme psychotherapeutischer Hilfe) / Actitudes hacia el tratamiento psicoterapéutico (QAPT); puntuación total desde min. 11 a máx. 44
cambia desde el inicio hasta después de ver el video (aproximadamente 20 minutos después)
Autoinforme de expectativas individuales hacia la psicoterapia; media desde min. 1 a máx. 7
Periodo de tiempo: cambia desde el inicio hasta después de ver el video (aproximadamente 20 minutos después)
cambia desde el inicio hasta después de ver el video (aproximadamente 20 minutos después)
Autoinforme de las intenciones conductuales hacia la búsqueda de psicoterapia (ítems de desarrollo propio); media desde min. 1 a máx.7
Periodo de tiempo: cambia desde el inicio hasta después de ver el video (aproximadamente 20 minutos después)
cambia desde el inicio hasta después de ver el video (aproximadamente 20 minutos después)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario breve de síntomas (BSI-18); puntuación total de min.0 a max. 72
Periodo de tiempo: Base
moderador
Base
Medida de autoinforme de experiencias propias con la psicoterapia, informes de experiencias con la psicoterapia de otras personas relevantes y reputación cultural percibida de la psicoterapia; puntajes individuales de min 1. a max. 5.
Periodo de tiempo: Base
moderador
Base
Autoinforme de posibles estrategias de inmunización mientras o después de ver el video (orientado a datos y conceptos); media desde min. 1 a máx. 5
Periodo de tiempo: Después de ver el video (aprox. 20 minutos después de la línea base)
moderador
Después de ver el video (aprox. 20 minutos después de la línea base)
Autoinforme de simpatía percibida, atractivo, amabilidad e identificación con los pacientes del video; puntuaciones individuales de min. 1 a máx. 5
Periodo de tiempo: Después de ver el video (aprox. 20 minutos después de la línea base)
moderador
Después de ver el video (aprox. 20 minutos después de la línea base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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