- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03594903
Mantenimiento (vs. cambio) de actitudes críticas hacia la psicoterapia
El objetivo del estudio es evaluar la efectividad de una intervención de video, que fue diseñada para mejorar las expectativas de terapia de personas con actitudes críticas hacia la psicoterapia al violar sus expectativas sobre la terapia. Por lo tanto, 120 participantes serán reclutados y asignados aleatoriamente a dos grupos:
(1) Un grupo experimental que mira un video con pacientes (actores) que brindan información oral sobre su terapia y el resultado de la terapia mayoritariamente positivo, (2) un grupo de control que mira un video con los mismos pacientes antes o después de la terapia la primera sesión de terapia que está dando información sobre los síntomas y sus expectativas sobre la terapia. El resultado principal es el Cuestionario de Expectativas de Psicoterapia de Milwaukee (MPEQ) recopilado antes y después del video.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La expectativa de la terapia es uno de los principales predictores del resultado de la terapia. Esto podría demostrarse a través de muchos resultados en el sector médico, así como en estudios que se centran en intervenciones psicoterapéuticas en diferentes trastornos mentales. Aunque la psicoterapia es un tratamiento exitoso para muchos trastornos, algunas partes de la población y algunos grupos de pacientes en particular aún la tienen en baja estima. Esto puede causar que los pacientes que necesitan tratamiento no sean recomendados a la terapia adecuada. Además, los pacientes con expectativas bajas de terapia tienen más probabilidades de abandonar (prematuramente) su terapia o de tener un resultado de terapia más bajo. Por lo tanto, la expectativa de la terapia definitivamente debe abordarse en las primeras sesiones de terapia debido a su alto impacto.
El modelo Violex ofrece una visión general de cómo se desarrollan, mantienen o modifican las expectativas en general. El modelo postula que un proceso llamado inmunización puede conducir al mantenimiento de las expectativas incluso si reciben información que contradice sus expectativas. Sin embargo, ningún ensayo ha examinado aún si las sugerencias del modelo son adaptables a las expectativas de tratamiento. Por lo tanto, los investigadores están reclutando participantes con actitudes críticas hacia la psicoterapia y tratando de provocar la violación de las expectativas a través de un experimento en línea que contiene videos con pacientes que informan sobre su resultado mayoritariamente positivo de la psicoterapia. Un grupo de control está viendo un video con pacientes que solo están dando información sobre sus síntomas y sus primeras impresiones sobre la psicoterapia. El resultado principal es el Cuestionario de Expectativas de Psicoterapia de Milwaukee (MPEQ) recopilado antes y después del video. Además, se pregunta a los participantes sobre sus actitudes hacia el tratamiento psicoterapéutico (QAPT, versión alemana FEP), su propia experiencia con la psicoterapia y las experiencias de otras personas relevantes, intenciones conductuales hacia la búsqueda de psicoterapia, su bienestar mental y datos demográficos. Antes de ver el video, también se les pide a los participantes que formulen de una a tres expectativas individuales sobre la psicoterapia. Después de ver el video, se les pregunta cuánto creen todavía en sus expectativas individuales.
Los investigadores tienen como objetivo modificar la baja expectativa de la terapia generando una violación de la expectativa y prestando especial atención al tema de la persistencia de las expectativas al observar más de cerca las posibles estrategias de inmunización. Para hacerlo, desarrollaron elementos de inmunización (orientados a datos y construcciones) que se muestran al final del experimento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 años o más
- Actitud crítica hacia la psicoterapia (autoselección)
- habilidad para hablar y leer alemán
- acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- trastorno mental mayor conocido, como esquizofrenia u otro trastorno psicótico, o adicción a las drogas o al alcohol o demencia (según autoinforme)
- medicamento que influye sustancialmente en los procesos cognitivos (benzodiazepina)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Violación de expectativas (resultado positivo de la terapia)
Experimental: informe de los pacientes sobre el resultado de la terapia Video con pacientes dando información sobre (en su mayoría) resultados positivos de la terapia
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Los investigadores preguntaron a expertos (psicoterapeutas y científicos en el área de la psicología clínica) sobre las violaciones típicas de las expectativas terapéuticas en la terapia y buscaron en la literatura información sobre los procesos y resultados típicos de la terapia.
Con esta información diseñaron un guión para el video experimental.
Los pacientes del video son interpretados por actores de entre 28 y 58 años (dos actores masculinos y dos femeninos).
Los pacientes representan trastornos mentales comunes (depresión, trastorno de ansiedad, adicción al alcohol, depresión después de una enfermedad física).
El nombre abreviado, la edad y el trastorno de los pacientes se muestran durante 3 segundos en el video.
Los pacientes están dando información sobre el resultado en su mayoría positivo y el proceso de su terapia.
Todos los participantes están viendo un video con todos los pacientes (7 minutos).
Los vídeos (grupo control y experimental) han sido evaluados por 12 expertos (psicoterapeutas y científicos del área de psicología clínica).
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OTRO: Grupo control (síntomas + expectativa)
Grupo control: informe del paciente sobre los síntomas y expectativas de la terapia Los participantes del grupo de control están viendo un video con los mismos pacientes (actores) que en el video experimental. En este video se muestran pacientes antes o después de la primera sesión de terapia. Están dando información sobre los síntomas y sus expectativas sobre la terapia, pero NO sobre el resultado de la terapia. |
Los participantes del grupo de control están viendo un video con los mismos pacientes (actores) que en el video experimental.
En este video se muestran pacientes antes o después de la primera sesión de terapia.
Están dando información sobre los síntomas y sus expectativas sobre la terapia, pero NO sobre el resultado de la terapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de expectativas de Milwaukee (MPEQ)
Periodo de tiempo: cambia desde el inicio hasta después de ver el video (aproximadamente 20 minutos después)
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Expectativa de terapia medida por el Cuestionario de Expectativas de Milwaukee (MPEQ) - 13 ítems, traducción al alemán, autoinforme, subescalas: expectativa de proceso y expectativa de resultado, media total de min.
0 a máx.10.
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cambia desde el inicio hasta después de ver el video (aproximadamente 20 minutos después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FEP/QAPT
Periodo de tiempo: cambia desde el inicio hasta después de ver el video (aproximadamente 20 minutos después)
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Medida de autoinforme de actitudes hacia los tratamientos psicoterapéuticos FEP (Fragebogen zu Einstellungen gegenüber der Inanspruchnahme psychotherapeutischer Hilfe) / Actitudes hacia el tratamiento psicoterapéutico (QAPT); puntuación total desde min.
11 a máx.
44
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cambia desde el inicio hasta después de ver el video (aproximadamente 20 minutos después)
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Autoinforme de expectativas individuales hacia la psicoterapia; media desde min. 1 a máx. 7
Periodo de tiempo: cambia desde el inicio hasta después de ver el video (aproximadamente 20 minutos después)
|
cambia desde el inicio hasta después de ver el video (aproximadamente 20 minutos después)
|
|
|
Autoinforme de las intenciones conductuales hacia la búsqueda de psicoterapia (ítems de desarrollo propio); media desde min. 1 a máx.7
Periodo de tiempo: cambia desde el inicio hasta después de ver el video (aproximadamente 20 minutos después)
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cambia desde el inicio hasta después de ver el video (aproximadamente 20 minutos después)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario breve de síntomas (BSI-18); puntuación total de min.0 a max. 72
Periodo de tiempo: Base
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moderador
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Base
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Medida de autoinforme de experiencias propias con la psicoterapia, informes de experiencias con la psicoterapia de otras personas relevantes y reputación cultural percibida de la psicoterapia; puntajes individuales de min 1. a max. 5.
Periodo de tiempo: Base
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moderador
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Base
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Autoinforme de posibles estrategias de inmunización mientras o después de ver el video (orientado a datos y conceptos); media desde min. 1 a máx. 5
Periodo de tiempo: Después de ver el video (aprox. 20 minutos después de la línea base)
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moderador
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Después de ver el video (aprox. 20 minutos después de la línea base)
|
|
Autoinforme de simpatía percibida, atractivo, amabilidad e identificación con los pacientes del video; puntuaciones individuales de min. 1 a máx. 5
Periodo de tiempo: Después de ver el video (aprox. 20 minutos después de la línea base)
|
moderador
|
Después de ver el video (aprox. 20 minutos después de la línea base)
|
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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