Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedlikehold (vs. endring) av kritiske holdninger til psykoterapi

7. november 2018 oppdatert av: Philipps University Marburg Medical Center

Målet med studien er å evaluere effektiviteten av en videointervensjon, som ble designet for å forbedre terapiforventningene til personer med kritiske holdninger til psykoterapi ved å bryte deres forventninger til terapi. Derfor vil 120 deltakere bli rekruttert og randomisert til to grupper:

(1) En eksperimentell gruppe som ser på en video med pasienter (skuespillere) som gir muntlig informasjon om behandlingen deres og det for det meste positive behandlingsresultatet, (2) en kontrollgruppe som ser på en video med de samme pasientene før eller etter behandlingen den første terapisesjonen som gir informasjon om symptomer og deres forventninger til terapi. Det primære resultatet er Milwaukee Psychotherapy Expectation Questionnaire (MPEQ) samlet inn før og etter videoen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Terapiforventning er en av hovedprediktorene for terapiresultat. Dette kan vises gjennom mange resultater i medisinsk sektor så vel som i studier som fokuserer på psykoterapeutiske intervensjoner på tvers av ulike psykiske lidelser. Selv om psykoterapi er en vellykket behandling for mange lidelser, er den fortsatt i lav aktelse av enkelte deler av befolkningen og fra noen pasientgrupper spesielt. Dette kan føre til at (at) pasienter som har behov for behandling ikke blir anbefalt til riktig behandling. Videre er det mer sannsynlig at pasienter med lav behandlingsforventning (for tidlig) slutter med behandlingen eller har et lavere behandlingsresultat. Så terapiforventninger bør definitivt tas opp i de aller første terapisesjonene på grunn av dens høye effekt.

Violex-modellen gir en oversikt over hvordan forventninger generelt utvikles, vedlikeholdes eller modifiseres. Modellen postulerer at en prosess kalt immunisering kan føre til opprettholdelse av forventning selv om de mottar informasjon som motsier deres forventning. Imidlertid har ingen studie ennå undersøkt om forslagene til modellen kan tilpasses terapiforventningene. Derfor rekrutterer etterforskerne deltakere med kritiske holdninger til psykoterapi og prøver å provosere frem forventningsbrudd via et netteksperiment som inneholder videoer med pasienter som rapporterer om deres stort sett positive utfall av psykoterapi. En kontrollgruppe ser på en video med pasienter som bare gir informasjon om symptomene deres og deres første inntrykk av psykoterapi. Det primære resultatet er Milwaukee Psychotherapy Expectation Questionnaire (MPEQ) samlet inn før og etter videoen. Videre blir deltakerne spurt om deres holdninger til psykoterapeutisk behandling (QAPT, tysk versjon FEP), deres egen erfaring med psykoterapi og erfaringer fra relevante andre, atferdsintensjoner for å søke psykoterapi, deres mentale velvære og demografiske data. Før de ser videoen, blir deltakerne også bedt om å formulere en til tre individuelle forventninger til psykoterapi. Etter å ha sett videoen blir de spurt om hvor mye de fortsatt tror på deres individuelle forventninger.

Etterforskerne tar sikte på å modifisere lav terapiforventning ved å generere forventningsbrudd og være spesielt oppmerksom på spørsmålet om vedvarende forventninger ved å se nærmere på mulige immuniseringsstrategier. For å gjøre dette utviklet de immuniseringselementer (data- og konstruksjonsorienterte) som vises på slutten av eksperimentet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 år eller eldre
  • Kritisk holdning til psykoterapi (selvvalg)
  • evne til å snakke og lese tysk
  • tilgang til internett

Ekskluderingskriterier:

  • kjent alvorlig psykisk lidelse, som schizofreni eller en annen psykotisk lidelse, eller narkotika- eller alkoholavhengighet eller demens (basert på selvrapportering)
  • medisiner som påvirker kognitive prosesser vesentlig (benzodiazepin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Forventningsbrudd (positivt resultat av terapi)
Eksperimentell: pasientens rapport om behandlingsresultat Video med pasienter som gir informasjon om (for det meste) positivt behandlingsresultat
Etterforskerne spurte eksperter (psykoterapeut og forskere innen klinisk psykologi) om typiske terapiforventningsbrudd i terapi og søkte i litteraturen for informasjon om typiske terapiprosesser og -resultater. Med denne informasjonen designet de et manus for den eksperimentelle videoen. Pasientene i videoen spilles av skuespillere i alderen 28 til 58 år (to mannlige og to kvinnelige skuespillere). Pasienter representerer vanlige psykiske lidelser (depresjon, angstlidelse, alkoholavhengighet, depresjon etter fysisk sykdom). Det forkortede navnet, alderen og lidelsen til pasientene vises i 3 sekunder i videoen. Pasientene gir informasjon om det meste positive resultatet og prosessen med behandlingen. Alle deltakerne ser på en video med alle pasientene (7 minutter). Videoene (kontroll- og eksperimentell gruppe) har blitt evaluert av 12 eksperter (psykoterapeut og forskere innen klinisk psykologi).
ANNEN: Kontrollgruppe (symptomer + forventning)

Kontrollgruppe: pasientrapport om symptomer og terapiforventninger

Deltakerne i kontrollgruppen ser på en video med de samme pasientene (skuespillerne) som i den eksperimentelle videoen. I denne videoen vises pasienter før eller etter den første behandlingsøkten. De gir informasjon om symptomer og deres forventninger til behandling, men IKKE om behandlingsresultat.

Deltakerne i kontrollgruppen ser på en video med de samme pasientene (skuespillerne) som i den eksperimentelle videoen. I denne videoen vises pasienter før eller etter den første behandlingsøkten. De gir informasjon om symptomer og deres forventninger til behandling, men IKKE om behandlingsresultat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Milwaukee Expectation Questionnaire (MPEQ)
Tidsramme: endres fra baseline til etter å ha sett videoen (ca. 20 minutter senere)
Terapiforventning målt ved Milwaukee Expectation Questionnaire (MPEQ) - 13 elementer, tysk oversettelse, egenrapportering, underskalaer: prosessforventning og resultatforventning, totalt gjennomsnitt fra min. 0 til maks.10.
endres fra baseline til etter å ha sett videoen (ca. 20 minutter senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FEP/ QAPT
Tidsramme: endres fra baseline til etter å ha sett videoen (ca. 20 minutter senere)
Selvrapportering mål på holdninger til psykoterapeutiske behandlinger FEP (Fragebogen zu Einstellungen gegenüber der Inanspruchnahme psychotherapeutischer Hilfe) / Attitudes to Psychotherapeutic Treatment (QAPT); totalscore fra min. 11 til maks. 44
endres fra baseline til etter å ha sett videoen (ca. 20 minutter senere)
Selvrapportering av individuelle forventninger til psykoterapi; middel fra min. 1 til maks. 7
Tidsramme: endres fra baseline til etter å ha sett videoen (ca. 20 minutter senere)
endres fra baseline til etter å ha sett videoen (ca. 20 minutter senere)
Selvrapportering av atferdsintensjoner mot å søke psykoterapi (selvutviklede elementer); middel fra min. 1 til maks.7
Tidsramme: endres fra baseline til etter å ha sett videoen (ca. 20 minutter senere)
endres fra baseline til etter å ha sett videoen (ca. 20 minutter senere)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort symptomoversikt (BSI-18); totalscore fra min.0 til maks. 72
Tidsramme: Grunnlinje
moderator
Grunnlinje
Egenrapportering mål på egne erfaringer med psykoterapi, rapporter om erfaringer med psykoterapi av relevante andre og opplevd kulturelt rykte for psykoterapi; enkeltpoeng fra min 1. til maks. 5.
Tidsramme: Grunnlinje
moderator
Grunnlinje
Selvrapportering av mulige immuniseringsstrategier mens eller etter å ha sett videoen (data- og konseptorientert); middel fra min. 1 til maks. 5
Tidsramme: Etter å ha sett videoen (ca. 20 minutter etter baseline)
moderator
Etter å ha sett videoen (ca. 20 minutter etter baseline)
Selvrapportering av opplevd sympati, attraktivitet, vennlighet og identifikasjon med pasientene i videoen; enkeltskårer fra min. 1 til maks. 5
Tidsramme: Etter å ha sett videoen (ca. 20 minutter etter baseline)
moderator
Etter å ha sett videoen (ca. 20 minutter etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere