Handhaving (versus verandering) van kritische houding ten opzichte van psychotherapie
Het doel van de studie is om de effectiviteit te evalueren van een video-interventie, die was ontworpen om de therapieverwachting van personen met een kritische houding ten opzichte van psychotherapie te verbeteren door hun verwachtingen over therapie te schenden. Daarom worden 120 deelnemers geworven en gerandomiseerd in twee groepen:
(1) Een experimentele groep die een video bekijkt met patiënten (acteurs) die mondelinge informatie geven over hun therapie en het meestal positieve resultaat van de therapie, (2) een controlegroep die een video bekijkt met dezelfde patiënten voor of na de therapie de eerste therapiesessie die informatie geven over symptomen en hun verwachting van de therapie. Het primaire resultaat is de Milwaukee Psychotherapy Expectation Questionnaire (MPEQ) die voor en na de video is verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Therapieverwachting is een van de belangrijkste voorspellers van therapieresultaat. Dit kan worden aangetoond door middel van vele resultaten in de medische sector en in onderzoeken die zich richten op psychotherapeutische interventies bij verschillende psychische stoornissen. Hoewel psychotherapie een succesvolle behandeling is voor veel stoornissen, staat het bij sommige delen van de bevolking en met name bij sommige patiëntengroepen nog steeds op een laag pitje. Dit kan ertoe leiden dat (die) patiënten die een behandeling nodig hebben, niet de juiste therapie wordt aanbevolen. Bovendien hebben patiënten met een lage therapieverwachting meer kans om (voortijdig) af te zien van hun therapie of hebben ze een lagere therapie-uitkomst. Dus de therapieverwachting moet zeker worden aangepakt in de allereerste therapiesessies vanwege de hoge impact.
Het Violetex-model geeft een overzicht van hoe verwachtingen in het algemeen worden ontwikkeld, onderhouden of gewijzigd. Het model veronderstelt dat een proces dat immunisatie wordt genoemd, kan leiden tot het in stand houden van de verwachting, zelfs als ze informatie ontvangen die in tegenspraak is met hun verwachting. Er is echter nog geen enkele proef onderzocht of de suggesties van het model kunnen worden aangepast aan de therapieverwachting. Daarom rekruteren de onderzoekers deelnemers met een kritische houding ten opzichte van psychotherapie en proberen ze verwachtingsschendingen uit te lokken via een online experiment met video's waarin patiënten rapporteren over hun overwegend positieve resultaat van psychotherapie. Een controlegroep kijkt naar een video met patiënten die alleen informatie geven over hun symptomen en hun eerste indrukken van psychotherapie. Het primaire resultaat is de Milwaukee Psychotherapy Expectation Questionnaire (MPEQ) die voor en na de video is verzameld. Verder wordt de deelnemers gevraagd naar hun houding ten opzichte van psychotherapeutische behandeling (QAPT, Duitse versie FEP), hun eigen ervaring met psychotherapie en ervaringen van relevante anderen, gedragsintenties ten aanzien van het zoeken naar psychotherapie, hun geestelijk welzijn en demografische gegevens. Voordat de video wordt bekeken, wordt de deelnemers ook gevraagd om één tot drie individuele verwachtingen over psychotherapie te formuleren. Na het bekijken van de video wordt hen gevraagd hoeveel ze nog geloven in hun individuele verwachtingen.
De onderzoekers streven ernaar de lage therapieverwachting te wijzigen door verwachtingsschendingen te genereren en bijzondere aandacht te schenken aan de kwestie van aanhoudende verwachtingen door mogelijke immunisatiestrategieën nader te bekijken. Hiervoor ontwikkelden ze immunisatie-items (data- en construct-georiënteerd) die aan het einde van het experiment worden getoond.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18 jaar of ouder
- Kritische houding tegenover psychotherapie (zelfselectie)
- Duits kunnen spreken en lezen
- toegang tot internet
Uitsluitingscriteria:
- bekende ernstige psychische stoornis, zoals schizofrenie of een andere psychotische stoornis, of drugs- of alcoholverslaving of dementie (gebaseerd op zelfrapportage)
- medicatie die cognitieve processen substantieel beïnvloedt (benzodiazepine)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Verwachtingsovertreding (positief resultaat van therapie)
Experimenteel: verslag van patiënten over therapieresultaat Video waarin patiënten informatie geven over (overwegend) positief therapieresultaat
|
De onderzoekers vroegen experts (psychotherapeut en wetenschappers op het gebied van klinische psychologie) naar typische schendingen van therapieverwachtingen in therapie en zochten in de literatuur naar informatie over typische therapieprocessen en -uitkomsten.
Met deze informatie ontwierpen ze een script voor de experimentele video.
De patiënten in de video worden gespeeld door acteurs in de leeftijd van 28 tot 58 jaar (twee mannelijke en twee vrouwelijke acteurs).
Patiënten vertegenwoordigen veel voorkomende psychische stoornissen (depressie, angststoornis, alcoholverslaving, depressie na lichamelijke ziekte).
De afgekorte naam, leeftijd en aandoening van de patiënten wordt gedurende 3 seconden weergegeven in de video.
De patiënten geven informatie over het overwegend positieve resultaat en het proces van hun therapie.
Alle deelnemers kijken met alle patiënten naar een video (7 minuten).
De video's (controle- en experimentele groep) zijn beoordeeld door 12 experts (psychotherapeut en wetenschappers op het gebied van klinische psychologie).
|
|
ANDER: Controlegroep (symptomen + verwachting)
Controlegroep: patiëntenrapport over symptomen en therapieverwachtingen Deelnemers in de controlegroep kijken naar een video met dezelfde patiënten (acteurs) als in de experimentele video. In deze video worden patiënten voor of na de eerste therapiesessie getoond. Ze geven informatie over symptomen en hun verwachting van de therapie, maar NIET over het resultaat van de therapie. |
Deelnemers in de controlegroep kijken naar een video met dezelfde patiënten (acteurs) als in de experimentele video.
In deze video worden patiënten voor of na de eerste therapiesessie getoond.
Ze geven informatie over symptomen en hun verwachting van de therapie, maar NIET over het resultaat van de therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Milwaukee Verwachtingsvragenlijst (MPEQ)
Tijdsspanne: verandert vanaf baseline tot na het bekijken van de video (ongeveer 20 minuten later)
|
Therapieverwachting gemeten door de Milwaukee Expectation Questionnaire (MPEQ) - 13 items, Duitse vertaling, zelfrapportage, subschalen: procesverwachting en uitkomstverwachting, totaal gemiddelde van min.
0 tot maximaal 10.
|
verandert vanaf baseline tot na het bekijken van de video (ongeveer 20 minuten later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FEP/QAPT
Tijdsspanne: verandert vanaf baseline tot na het bekijken van de video (ongeveer 20 minuten later)
|
Zelfgerapporteerde meting van attitudes ten opzichte van psychotherapeutische behandelingen FEP (Fragebogen zu Einstellungen gegenüber der Inanspruchnahme psychotherapeutischer Hilfe) / Attitudes ten opzichte van psychotherapeutische behandeling (QAPT); totaalscore vanaf min.
11 tot max.
44
|
verandert vanaf baseline tot na het bekijken van de video (ongeveer 20 minuten later)
|
|
Zelfrapportage van individuele verwachtingen ten aanzien van psychotherapie; gemiddeld vanaf min. 1 tot max. 7
Tijdsspanne: verandert vanaf baseline tot na het bekijken van de video (ongeveer 20 minuten later)
|
verandert vanaf baseline tot na het bekijken van de video (ongeveer 20 minuten later)
|
|
|
Zelfrapportage van gedragsintenties om psychotherapie te zoeken (zelfontwikkelde items); gemiddeld vanaf min. 1 tot max.7
Tijdsspanne: verandert vanaf baseline tot na het bekijken van de video (ongeveer 20 minuten later)
|
verandert vanaf baseline tot na het bekijken van de video (ongeveer 20 minuten later)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beknopte symptoominventarisatie (BSI-18); totaalscore van min.0 tot max. 72
Tijdsspanne: Basislijn
|
moderator
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage van eigen ervaringen met psychotherapie, rapportages van ervaringen met psychotherapie van relevante anderen en gepercipieerde culturele reputatie van psychotherapie; enkele scores van min 1. tot max. 5.
Tijdsspanne: Basislijn
|
moderator
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage van mogelijke immunisatiestrategieën tijdens of na het bekijken van de video (data- en conceptgericht); gemiddeld vanaf min. 1 tot max. 5
Tijdsspanne: Na het bekijken van de video (ca. 20 minuten na baseline)
|
moderator
|
Na het bekijken van de video (ca. 20 minuten na baseline)
|
|
Zelfrapportage van waargenomen sympathie, aantrekkelijkheid, vriendelijkheid en identificatie met de patiënten in de video; losse scores vanaf min. 1 tot max. 5
Tijdsspanne: Na het bekijken van de video (ca. 20 minuten na baseline)
|
moderator
|
Na het bekijken van de video (ca. 20 minuten na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-19k
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .