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Manutenção (vs. Mudança) de atitudes críticas em relação à psicoterapia

7 de novembro de 2018 atualizado por: Philipps University Marburg Medical Center

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de vídeo, que foi projetada para melhorar a expectativa de terapia de pessoas com atitudes críticas em relação à psicoterapia, violando suas expectativas sobre a terapia. Portanto, 120 participantes serão recrutados e randomizados para dois grupos:

(1) Um grupo experimental que está assistindo a um vídeo com pacientes (atores) que estão dando informações orais sobre sua terapia e o resultado mais positivo da terapia, (2) um grupo de controle que está assistindo a um vídeo com os mesmos pacientes antes ou depois da terapia a primeira sessão de terapia que estão dando informações sobre os sintomas e suas expectativas sobre a terapia. O resultado primário é o Milwaukee Psychotherapy Expectation Questionnaire (MPEQ) coletado antes e depois do vídeo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A expectativa da terapia é um dos principais preditores do resultado da terapia. Isso pode ser demonstrado por meio de muitos resultados no setor médico, bem como em estudos que se concentram em intervenções psicoterapêuticas em diferentes transtornos mentais. Embora a psicoterapia seja um tratamento bem-sucedido para muitos distúrbios, ela ainda é pouco valorizada por algumas partes da população e por alguns grupos de pacientes em particular. Isso pode fazer com que os pacientes que precisam de tratamento não sejam recomendados para a terapia certa. Além disso, os pacientes com baixa expectativa de terapia são mais propensos a abandonar (prematuramente) a terapia ou ter um resultado terapêutico inferior. Portanto, a expectativa da terapia deve definitivamente ser abordada nas primeiras sessões de terapia devido ao seu alto impacto.

O modelo Violex dá uma visão geral de como as expectativas em geral são desenvolvidas, mantidas ou modificadas. O modelo postula que um processo denominado imunização pode levar à manutenção da expectativa mesmo que recebam informações que contrariem sua expectativa. No entanto, nenhum ensaio ainda examinou se as sugestões do modelo são adaptáveis ​​à expectativa da terapia. Portanto, os investigadores estão recrutando participantes com atitudes críticas em relação à psicoterapia e tentando provocar a violação de expectativas por meio de um experimento online contendo vídeos com pacientes relatando sobre o resultado positivo da psicoterapia. Um grupo de controle está assistindo a um vídeo com pacientes que estão apenas dando informações sobre seus sintomas e suas primeiras impressões sobre a psicoterapia. O resultado primário é o Milwaukee Psychotherapy Expectation Questionnaire (MPEQ) coletado antes e depois do vídeo. Além disso, os participantes são questionados sobre suas atitudes em relação ao tratamento psicoterapêutico (QAPT, versão alemã FEP), sua própria experiência com psicoterapia e experiências de outras pessoas relevantes, intenções comportamentais em relação à busca de psicoterapia, seu bem-estar mental e dados demográficos. Antes de assistir ao vídeo, os participantes também são solicitados a formular de uma a três expectativas individuais sobre psicoterapia. Depois de assistir ao vídeo, eles são questionados sobre o quanto ainda acreditam em suas expectativas individuais.

Os investigadores pretendem modificar a baixa expectativa de terapia, gerando violação de expectativa e prestando atenção especial à questão da persistência de expectativas por meio de uma análise mais detalhada de possíveis estratégias de imunização. Para fazer isso, eles desenvolveram itens de imunização (orientados a dados e construtos) que são mostrados no final do experimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18 anos ou mais
  • Atitude crítica em relação à psicoterapia (autosseleção)
  • capacidade de falar e ler alemão
  • acesso à internet

Critério de exclusão:

  • transtorno mental maior conhecido, como esquizofrenia ou outro transtorno psicótico, dependência de drogas ou álcool ou demência (baseado em autorrelato)
  • medicação que influencia substancialmente os processos cognitivos (benzodiazepina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Violação da expectativa (resultado positivo da terapia)
Experimental: relato dos pacientes sobre o resultado da terapia Vídeo com pacientes dando informações sobre (principalmente) resultados positivos da terapia
Os investigadores perguntaram a especialistas (psicoterapeutas e cientistas da área de psicologia clínica) sobre violações típicas de expectativas terapêuticas na terapia e buscaram na literatura informações sobre processos e resultados terapêuticos típicos. De posse dessas informações, elaboraram um roteiro para o vídeo experimental. Os pacientes do vídeo são interpretados por atores com idades entre 28 e 58 anos (dois atores masculinos e duas femininas). Os pacientes representam transtornos mentais comuns (depressão, transtorno de ansiedade, dependência de álcool, depressão após doença física). O nome abreviado, a idade e a doença dos pacientes são exibidos por 3 segundos no vídeo. Os pacientes estão dando informações sobre o resultado mais positivo e o processo de sua terapia. Todos os participantes estão assistindo a um vídeo com todos os pacientes (7 minutos). Os vídeos (grupo controle e experimental) foram avaliados por 12 especialistas (psicoterapeutas e cientistas da área de psicologia clínica).
OUTRO: Grupo controle (sintomas + expectativa)

Grupo controle: relato do paciente sobre sintomas e expectativas terapêuticas

Os participantes do grupo de controle assistem a um vídeo com os mesmos pacientes (atores) do vídeo experimental. Neste vídeo, os pacientes são mostrados antes ou depois da primeira sessão de terapia. Eles estão dando informações sobre os sintomas e suas expectativas sobre a terapia, mas NÃO sobre o resultado da terapia.

Os participantes do grupo de controle assistem a um vídeo com os mesmos pacientes (atores) do vídeo experimental. Neste vídeo, os pacientes são mostrados antes ou depois da primeira sessão de terapia. Eles estão dando informações sobre os sintomas e suas expectativas sobre a terapia, mas NÃO sobre o resultado da terapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de expectativa de Milwaukee (MPEQ)
Prazo: muda da linha de base para depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos depois)
Expectativa de terapia medida pelo Milwaukee Expectation Questionnaire (MPEQ) - 13 itens, tradução alemã, autorrelato, subescalas: expectativa de processo e expectativa de resultado, média total de min. 0 a máx.10.
muda da linha de base para depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FEP/ QAPT
Prazo: muda da linha de base para depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos depois)
Medida de autorrelato de atitudes em relação a tratamentos psicoterapêuticos FEP (Fragebogen zu Einstellungen gegenüber der Inanspruchnahme psychotherapeutischer Hilfe) / Atitudes em relação ao tratamento psicoterapêutico (QAPT); pontuação total de min. 11 ao máx. 44
muda da linha de base para depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos depois)
Auto-relato das expectativas individuais em relação à psicoterapia; média de min. 1 até máx. 7
Prazo: muda da linha de base para depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos depois)
muda da linha de base para depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos depois)
Autorrelato de intenções comportamentais em busca de psicoterapia (itens autodesenvolvidos); média de min. 1 a máx.7
Prazo: muda da linha de base para depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos depois)
muda da linha de base para depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos depois)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário breve de sintomas (BSI-18); pontuação total de min.0 a max. 72
Prazo: Linha de base
moderador
Linha de base
Medida de autorrelato das próprias experiências com psicoterapia, relatos de experiências com psicoterapia de outras pessoas relevantes e percepção da reputação cultural da psicoterapia; pontuações individuais de min 1. a max. 5.
Prazo: Linha de base
moderador
Linha de base
Autorrelato de possíveis estratégias de imunização durante ou após assistir ao vídeo (orientado a dados e conceitos); média de min. 1 até máx. 5
Prazo: Depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos após a linha de base)
moderador
Depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos após a linha de base)
Autorrelato de percepção de simpatia, atratividade, simpatia e identificação com os pacientes do vídeo; pontuações individuais de min. 1 até máx. 5
Prazo: Depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos após a linha de base)
moderador
Depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

20 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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