- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03594903
Manutenção (vs. Mudança) de atitudes críticas em relação à psicoterapia
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de vídeo, que foi projetada para melhorar a expectativa de terapia de pessoas com atitudes críticas em relação à psicoterapia, violando suas expectativas sobre a terapia. Portanto, 120 participantes serão recrutados e randomizados para dois grupos:
(1) Um grupo experimental que está assistindo a um vídeo com pacientes (atores) que estão dando informações orais sobre sua terapia e o resultado mais positivo da terapia, (2) um grupo de controle que está assistindo a um vídeo com os mesmos pacientes antes ou depois da terapia a primeira sessão de terapia que estão dando informações sobre os sintomas e suas expectativas sobre a terapia. O resultado primário é o Milwaukee Psychotherapy Expectation Questionnaire (MPEQ) coletado antes e depois do vídeo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A expectativa da terapia é um dos principais preditores do resultado da terapia. Isso pode ser demonstrado por meio de muitos resultados no setor médico, bem como em estudos que se concentram em intervenções psicoterapêuticas em diferentes transtornos mentais. Embora a psicoterapia seja um tratamento bem-sucedido para muitos distúrbios, ela ainda é pouco valorizada por algumas partes da população e por alguns grupos de pacientes em particular. Isso pode fazer com que os pacientes que precisam de tratamento não sejam recomendados para a terapia certa. Além disso, os pacientes com baixa expectativa de terapia são mais propensos a abandonar (prematuramente) a terapia ou ter um resultado terapêutico inferior. Portanto, a expectativa da terapia deve definitivamente ser abordada nas primeiras sessões de terapia devido ao seu alto impacto.
O modelo Violex dá uma visão geral de como as expectativas em geral são desenvolvidas, mantidas ou modificadas. O modelo postula que um processo denominado imunização pode levar à manutenção da expectativa mesmo que recebam informações que contrariem sua expectativa. No entanto, nenhum ensaio ainda examinou se as sugestões do modelo são adaptáveis à expectativa da terapia. Portanto, os investigadores estão recrutando participantes com atitudes críticas em relação à psicoterapia e tentando provocar a violação de expectativas por meio de um experimento online contendo vídeos com pacientes relatando sobre o resultado positivo da psicoterapia. Um grupo de controle está assistindo a um vídeo com pacientes que estão apenas dando informações sobre seus sintomas e suas primeiras impressões sobre a psicoterapia. O resultado primário é o Milwaukee Psychotherapy Expectation Questionnaire (MPEQ) coletado antes e depois do vídeo. Além disso, os participantes são questionados sobre suas atitudes em relação ao tratamento psicoterapêutico (QAPT, versão alemã FEP), sua própria experiência com psicoterapia e experiências de outras pessoas relevantes, intenções comportamentais em relação à busca de psicoterapia, seu bem-estar mental e dados demográficos. Antes de assistir ao vídeo, os participantes também são solicitados a formular de uma a três expectativas individuais sobre psicoterapia. Depois de assistir ao vídeo, eles são questionados sobre o quanto ainda acreditam em suas expectativas individuais.
Os investigadores pretendem modificar a baixa expectativa de terapia, gerando violação de expectativa e prestando atenção especial à questão da persistência de expectativas por meio de uma análise mais detalhada de possíveis estratégias de imunização. Para fazer isso, eles desenvolveram itens de imunização (orientados a dados e construtos) que são mostrados no final do experimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 anos ou mais
- Atitude crítica em relação à psicoterapia (autosseleção)
- capacidade de falar e ler alemão
- acesso à internet
Critério de exclusão:
- transtorno mental maior conhecido, como esquizofrenia ou outro transtorno psicótico, dependência de drogas ou álcool ou demência (baseado em autorrelato)
- medicação que influencia substancialmente os processos cognitivos (benzodiazepina)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Violação da expectativa (resultado positivo da terapia)
Experimental: relato dos pacientes sobre o resultado da terapia Vídeo com pacientes dando informações sobre (principalmente) resultados positivos da terapia
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Os investigadores perguntaram a especialistas (psicoterapeutas e cientistas da área de psicologia clínica) sobre violações típicas de expectativas terapêuticas na terapia e buscaram na literatura informações sobre processos e resultados terapêuticos típicos.
De posse dessas informações, elaboraram um roteiro para o vídeo experimental.
Os pacientes do vídeo são interpretados por atores com idades entre 28 e 58 anos (dois atores masculinos e duas femininas).
Os pacientes representam transtornos mentais comuns (depressão, transtorno de ansiedade, dependência de álcool, depressão após doença física).
O nome abreviado, a idade e a doença dos pacientes são exibidos por 3 segundos no vídeo.
Os pacientes estão dando informações sobre o resultado mais positivo e o processo de sua terapia.
Todos os participantes estão assistindo a um vídeo com todos os pacientes (7 minutos).
Os vídeos (grupo controle e experimental) foram avaliados por 12 especialistas (psicoterapeutas e cientistas da área de psicologia clínica).
|
OUTRO: Grupo controle (sintomas + expectativa)
Grupo controle: relato do paciente sobre sintomas e expectativas terapêuticas Os participantes do grupo de controle assistem a um vídeo com os mesmos pacientes (atores) do vídeo experimental. Neste vídeo, os pacientes são mostrados antes ou depois da primeira sessão de terapia. Eles estão dando informações sobre os sintomas e suas expectativas sobre a terapia, mas NÃO sobre o resultado da terapia. |
Os participantes do grupo de controle assistem a um vídeo com os mesmos pacientes (atores) do vídeo experimental.
Neste vídeo, os pacientes são mostrados antes ou depois da primeira sessão de terapia.
Eles estão dando informações sobre os sintomas e suas expectativas sobre a terapia, mas NÃO sobre o resultado da terapia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de expectativa de Milwaukee (MPEQ)
Prazo: muda da linha de base para depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos depois)
|
Expectativa de terapia medida pelo Milwaukee Expectation Questionnaire (MPEQ) - 13 itens, tradução alemã, autorrelato, subescalas: expectativa de processo e expectativa de resultado, média total de min.
0 a máx.10.
|
muda da linha de base para depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos depois)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
FEP/ QAPT
Prazo: muda da linha de base para depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos depois)
|
Medida de autorrelato de atitudes em relação a tratamentos psicoterapêuticos FEP (Fragebogen zu Einstellungen gegenüber der Inanspruchnahme psychotherapeutischer Hilfe) / Atitudes em relação ao tratamento psicoterapêutico (QAPT); pontuação total de min.
11 ao máx.
44
|
muda da linha de base para depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos depois)
|
Auto-relato das expectativas individuais em relação à psicoterapia; média de min. 1 até máx. 7
Prazo: muda da linha de base para depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos depois)
|
muda da linha de base para depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos depois)
|
|
Autorrelato de intenções comportamentais em busca de psicoterapia (itens autodesenvolvidos); média de min. 1 a máx.7
Prazo: muda da linha de base para depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos depois)
|
muda da linha de base para depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos depois)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inventário breve de sintomas (BSI-18); pontuação total de min.0 a max. 72
Prazo: Linha de base
|
moderador
|
Linha de base
|
Medida de autorrelato das próprias experiências com psicoterapia, relatos de experiências com psicoterapia de outras pessoas relevantes e percepção da reputação cultural da psicoterapia; pontuações individuais de min 1. a max. 5.
Prazo: Linha de base
|
moderador
|
Linha de base
|
Autorrelato de possíveis estratégias de imunização durante ou após assistir ao vídeo (orientado a dados e conceitos); média de min. 1 até máx. 5
Prazo: Depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos após a linha de base)
|
moderador
|
Depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos após a linha de base)
|
Autorrelato de percepção de simpatia, atratividade, simpatia e identificação com os pacientes do vídeo; pontuações individuais de min. 1 até máx. 5
Prazo: Depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos após a linha de base)
|
moderador
|
Depois de assistir ao vídeo (aprox. 20 minutos após a linha de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-19k
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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