- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03594903
Maintien (vs changement) des attitudes critiques envers la psychothérapie
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention vidéo, qui a été conçue pour améliorer les attentes thérapeutiques des personnes ayant des attitudes critiques envers la psychothérapie en violant leurs attentes concernant la thérapie. Par conséquent, 120 participants seront recrutés et randomisés en deux groupes :
(1) Un groupe expérimental qui regarde une vidéo avec des patients (acteurs) qui donnent des informations orales sur leur thérapie et le résultat généralement positif de la thérapie, (2) un groupe témoin qui regarde une vidéo avec les mêmes patients avant ou après la thérapie la première séance de thérapie qui donnent des informations sur les symptômes et leurs attentes sur la thérapie. Le résultat principal est le questionnaire sur les attentes en matière de psychothérapie de Milwaukee (MPEQ) recueilli avant et après la vidéo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'attente de la thérapie est l'un des principaux prédicteurs du résultat de la thérapie. Cela pourrait être démontré par de nombreux résultats dans le secteur médical ainsi que dans des études qui se concentrent sur les interventions psychothérapeutiques dans différents troubles mentaux. Bien que la psychothérapie soit un traitement efficace pour de nombreux troubles, elle est encore mal vue par certaines parties de la population et par certains groupes de patients en particulier. Cela peut faire en sorte que les patients qui ont besoin d'un traitement ne soient pas recommandés pour la bonne thérapie. En outre, les patients dont les attentes thérapeutiques sont faibles sont plus susceptibles d'abandonner (prématurément) leur traitement ou d'avoir un résultat thérapeutique inférieur. Ainsi, les attentes thérapeutiques doivent absolument être abordées lors des toutes premières séances de thérapie en raison de leur impact élevé.
Le modèle Violex donne un aperçu de la façon dont les attentes en général sont développées, maintenues ou modifiées. Le modèle postule qu'un processus appelé immunisation peut conduire au maintien des attentes même s'ils reçoivent des informations qui contredisent leurs attentes. Cependant, aucun essai n'a encore examiné si les suggestions du modèle sont adaptables aux attentes thérapeutiques. Par conséquent, les enquêteurs recrutent des participants ayant des attitudes critiques à l'égard de la psychothérapie et tentent de provoquer une violation des attentes via une expérience en ligne contenant des vidéos avec des patients faisant état de leurs résultats principalement positifs de la psychothérapie. Un groupe témoin regarde une vidéo avec des patients qui donnent juste des informations sur leurs symptômes et leurs premières impressions sur la psychothérapie. Le résultat principal est le questionnaire sur les attentes en matière de psychothérapie de Milwaukee (MPEQ) recueilli avant et après la vidéo. En outre, les participants sont interrogés sur leurs attitudes à l'égard du traitement psychothérapeutique (QAPT, version allemande FEP), leur propre expérience de la psychothérapie et les expériences d'autres personnes concernées, les intentions comportementales à l'égard de la recherche d'une psychothérapie, leur bien-être mental et les données démographiques. Avant de regarder la vidéo, les participants sont également invités à formuler une à trois attentes individuelles sur la psychothérapie. Après avoir regardé la vidéo, on leur demande dans quelle mesure ils croient encore en leurs attentes individuelles.
Les chercheurs visent à modifier les faibles attentes thérapeutiques en générant une violation des attentes et en accordant une attention particulière à la question de la persistance des attentes en examinant de plus près les stratégies de vaccination possibles. Pour ce faire, ils ont développé des éléments de vaccination (orientés vers les données et les concepts) qui sont présentés à la fin de l'expérience.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 ans ou plus
- Attitude critique envers la psychothérapie (auto-sélection)
- capacité à parler et à lire l'allemand
- accès à Internet
Critère d'exclusion:
- Trouble mental majeur connu, comme la schizophrénie ou un autre trouble psychotique, ou la toxicomanie ou l'alcoolisme ou la démence (basé sur l'auto-déclaration)
- médicament qui influence considérablement les processus cognitifs (benzodiazépine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Violation des attentes (résultat positif de la thérapie)
Expérimental : rapport des patients sur les résultats de la thérapie Vidéo avec des patients donnant des informations sur les résultats (principalement) positifs de la thérapie
|
Les enquêteurs ont interrogé des experts (psychothérapeutes et scientifiques dans le domaine de la psychologie clinique) sur les violations typiques des attentes thérapeutiques en thérapie et ont recherché dans la littérature des informations sur les processus et les résultats typiques de la thérapie.
Ayant ces informations, ils ont conçu un script pour la vidéo expérimentale.
Les patients de la vidéo sont joués par des acteurs âgés de 28 à 58 ans (deux acteurs masculins et deux acteurs féminins).
Les patients représentent des troubles mentaux courants (dépression, trouble anxieux, dépendance à l'alcool, dépression après une maladie physique).
Le nom abrégé, l'âge et le trouble des patients sont affichés pendant 3 secondes dans la vidéo.
Les patients donnent des informations sur le résultat généralement positif et le processus de leur thérapie.
Tous les participants regardent une vidéo avec tous les patients (7 minutes).
Les vidéos (groupe témoin et groupe expérimental) ont été évaluées par 12 experts (psychothérapeute et scientifiques dans le domaine de la psychologie clinique).
|
AUTRE: Groupe témoin (symptômes + attente)
Groupe de contrôle : rapport du patient sur les symptômes et les attentes thérapeutiques Les participants du groupe témoin regardent une vidéo avec les mêmes patients (acteurs) que dans la vidéo expérimentale. Dans cette vidéo, les patients sont présentés avant ou après la première séance de thérapie. Ils donnent des informations sur les symptômes et leurs attentes en matière de thérapie, mais PAS sur les résultats de la thérapie. |
Les participants du groupe témoin regardent une vidéo avec les mêmes patients (acteurs) que dans la vidéo expérimentale.
Dans cette vidéo, les patients sont présentés avant ou après la première séance de thérapie.
Ils donnent des informations sur les symptômes et leurs attentes en matière de thérapie, mais PAS sur les résultats de la thérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les attentes de Milwaukee (MPEQ)
Délai: passe de la ligne de base à après avoir regardé la vidéo (environ 20 minutes plus tard)
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Attente thérapeutique mesurée par le Milwaukee Expectation Questionnaire (MPEQ) - 13 items, traduction allemande, auto-évaluation, sous-échelles : attente de processus et attente de résultat, moyenne totale de min.
0 à max.10.
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passe de la ligne de base à après avoir regardé la vidéo (environ 20 minutes plus tard)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
FEP/ QAPT
Délai: passe de la ligne de base à après avoir regardé la vidéo (environ 20 minutes plus tard)
|
Mesure d'auto-évaluation des attitudes envers les traitements psychothérapeutiques FEP (Fragebogen zu Einstellungen gegenüber der Inanspruchnahme psychotherapeutischer Hilfe) / Attitudes envers le traitement psychothérapeutique (QAPT); score total de min.
11 à max.
44
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passe de la ligne de base à après avoir regardé la vidéo (environ 20 minutes plus tard)
|
Auto-évaluation des attentes individuelles envers la psychothérapie ; signifie de min. 1 à max. 7
Délai: passe de la ligne de base à après avoir regardé la vidéo (environ 20 minutes plus tard)
|
passe de la ligne de base à après avoir regardé la vidéo (environ 20 minutes plus tard)
|
|
Auto-déclaration des intentions comportementales vers la recherche d'une psychothérapie (éléments auto-développés); signifie de min. 1 à max.7
Délai: passe de la ligne de base à après avoir regardé la vidéo (environ 20 minutes plus tard)
|
passe de la ligne de base à après avoir regardé la vidéo (environ 20 minutes plus tard)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bref inventaire des symptômes (BSI-18) ; score total de min.0 à max. 72
Délai: Ligne de base
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modérateur
|
Ligne de base
|
Mesure d'auto-évaluation de ses propres expériences de psychothérapie, rapports d'expériences de psychothérapie d'autres personnes concernées et réputation culturelle perçue de la psychothérapie ; scores simples de min 1. à max. 5.
Délai: Ligne de base
|
modérateur
|
Ligne de base
|
Auto-évaluation des stratégies de vaccination possibles pendant ou après le visionnage de la vidéo (axé sur les données et le concept) ; signifie de min. 1 à max. 5
Délai: Après avoir regardé la vidéo (environ 20 minutes après la ligne de base)
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modérateur
|
Après avoir regardé la vidéo (environ 20 minutes après la ligne de base)
|
Auto-évaluation de la sympathie perçue, de l'attractivité, de la convivialité et de l'identification avec les patients dans la vidéo ; scores simples à partir de min. 1 à max. 5
Délai: Après avoir regardé la vidéo (environ 20 minutes après la ligne de base)
|
modérateur
|
Après avoir regardé la vidéo (environ 20 minutes après la ligne de base)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-19k
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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