免疫関連バイオマーカーの同定によるがん免疫療法の有効性予測 (IMMUNO-SUP)
2026年4月16日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
免疫療法の効果を予測するための免疫関連バイオマーカーの同定 - IMMUNO-SUP-IPC 2017-002
免疫チェックポイント阻害剤（ICB）の開発は、医療腫瘍学における革命であり、ICBはいくつかの転移性腫瘍タイプの標準治療を変えました。しかし、ICBに対する応答率は低く、この応答の不均一性の生物学的基盤はほとんど理解されていません。
Immunosup研究の枠組みでは、ICBで治療された局所進行または転移性がん患者から、血液（ベースライン時、ICB注入2/4/8回後および進行時）と腫瘍サンプル（任意：ベースライン時および進行時）を採取し、免疫抑制因子（MDSC、TReg、免疫抑制性サイトカイン）の動態がこれらの免疫療法への応答を予測するかどうかを決定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille、Bouches-du-Rhône、フランス
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- 年齢 > 18歳
- 免疫チェックポイント阻害薬で治療された局所進行または転移性固形腫瘍またはリンパ腫の診断
- 署名付きインフォームドコンセント
- フランス社会保険に加入（またはその受益者）していること
除外基準：
- 妊娠中または授乳中の女性、または効果的な避妊法を行っていない女性
- 緊急時
- 脆弱な人またはインフォームドコンセントを提供できない人
- 緊急時
- 必要な研究フォローアップを遵守できない人
- 研究手順に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：免疫チェックポイント阻害療法を受けた患者
|
Blood samples collection (5EDTA vials) at baseline, post infusion of ICB n°2/4/8 and at progression
オプションのベースラインおよび進行時の生検採取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
免疫チェックポイント阻害薬で治療された患者における血漿免疫抑制因子の評価
時間枠：4ヶ月
|
（フローサイトメトリーによる）免疫抑制因子の血中濃度の測定と比較：ベースラインと免疫チェックポイント阻害剤4回目の投与時との間
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月29日
一次修了 (実際)
2020年7月17日
研究の完了 (実際)
2025年6月25日
試験登録日
最初に提出
2018年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月11日
最初の投稿 (実際)
2018年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IMMUNO-SUP-IPC 2017-002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。