Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление иммунологических биомаркеров для прогнозирования эффективности противораковой иммунотерапии (IMMUNO-SUP)

16 апреля 2026 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes

Выявление иммунных биомаркеров для прогнозирования эффективности иммунотерапии рака-IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Разработка блокады иммунных контрольных точек (ICB) является революцией в медицинской онкологии, так как ICB изменили стандарты лечения нескольких типов метастатических опухолей. Однако частота ответа на ICB низкая, и биологические основы этой гетерогенности ответа плохо изучены.

В рамках исследования Immunosup мы будем собирать образцы крови (на исходном уровне, после инфузии ICB №2/4/8 и при прогрессировании) и опухолевые образцы (опционально: на исходном уровне и при прогрессировании) у пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком, получающих лечение ICB, чтобы определить, предсказывает ли динамика иммуносупрессивных факторов (MDSC, TReg, иммуносупрессивные цитокины) ответ на эту иммунотерапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Франция
        • Institut Paoli-Calmettes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:<\/p>

  • Возраст > 18 лет<\/li>
  • Диагноз местнораспространенной или метастатической солидной опухоли или лимфомы, леченной ингибиторами иммунных контрольных точек<\/li>
  • Подписанное информированное согласие<\/li>
  • Прикрепление (или получение пособия) к французской системе социального страхования<\/li><\/ul>

    Критерии исключения:<\/p>

    • Беременные или кормящие женщины, или женщины, не применяющие эффективные методы контрацепции<\/li>
    • Экстренная ситуация<\/li>
    • Уязвимые лица или лица, не способные дать информированное согласие<\/li>
    • Экстренная ситуация<\/li>
    • Лица, не способные соблюдать требуемое наблюдение в рамках исследования<\/li>
    • Противопоказания к процедуре исследования<\/li><\/ul>

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты, получающие терапию ингибиторами иммунных контрольных точек
Процедура: Сбор образца крови
Забор образцов крови (5 пробирок с ЭДТА) исходно, после инфузии ИКБ №2/4/8 и при прогрессировании
Процедура: Забор биопсийного материала
Необязательный сбор биопсии на исходном уровне и при прогрессировании

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка плазменных иммуносупрессивных факторов у пациентов, получавших ингибитор контрольных точек
Временное ограничение: 4 месяца
Измерение (с помощью проточной цитометрии) и сравнение плазменных иммуносупрессивных факторов в исходном состоянии и после 4-й инъекции ингибитора иммунных контрольных точек
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Paoli-Calmettes

Соавторы

Cancer Research Center of Marseille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться