- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03595813
Immuunivasteeseen liittyvien biomarkkereiden tunnistaminen syövän immunoterapian tehon ennustamiseksi (IMMUNO-SUP)
Immuunivasteeseen liittyvien biomarkkereiden tunnistaminen syövän immunoterapian tehon ennustamiseksi - IMMUNO-SUP-IPC 2017-002
ImmUuni-estosaareketarkistuspisteiden (ICB) kehittäminen on lääketieteellisen onkologian vallankumous, koska ICB:t ovat muuttaneet useiden metastaattisten kasvaintyyppien standardihoitoja. ICB:hen vasteprosentti on kuitenkin alhainen, eikä tämän vasteheterogeenisyyden biologisia perusteita tunneta hyvin.
Immunosup-tutkimuksen puitteissa keräämme verta (lähtötilanteessa, ICB-annoksen n° 2/4/8 jälkeen ja etenemisen aikana) ja kasvainnäytteitä (valinnainen: lähtötilanteessa ja etenemisen aikana) potilailta, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen syöpä ja joita hoidetaan ICB:llä, selvittääksemme, ennustavatko immunosuppressiivisten tekijöiden (MDSC, TReg, immunosuppressiiviset sytokiinit) dynamiikka vastetta näille immunoterapioille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottoehdot:
- Ikä > 18 vuotta
- Paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain tai lymfooma, jota hoidetaan immuunitarkistuspisteen estäjillä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ranskan sosiaaliturvan piiriin kuuluva tai sen edunsaaja
Poissulkuehdot:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen tai nainen, joka ei käytä tehokasta ehkäisyä
- Kiireellinen tilanne
- Haavoittuvassa asemassa oleva henkilö tai henkilö, joka ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Kiireellinen tilanne
- Henkilö, joka ei kykene noudattamaan vaadittavaa seurantaa
- Tutkimustoimenpiteen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joita hoidetaan immuunitarkistuspisteen salpauksella
|
Verinäytteiden keräys (5 EDTA-putkea) lähtötilanteessa, ICB-infuusion nro 2/4/8 jälkeen ja etenemisvaiheessa
Biopsian valinnainen kerääminen lähtötilanteessa ja taudin etenemisen yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunosuppressiivisten plasmatekijöiden arviointi tarkistuspisteestä riippuvaa estäjää saavilla potilailla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
(mitataan virtaussytometrialla) immunosuppressiivisten tekijöiden tasot plasmassa ja vertaillaan niitä lähtötilanteessa ja neljännen immuunitarkistuspisteinhibiittori-injektion jälkeen.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Urologiset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMMUNO-SUP-IPC 2017-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .