Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af immunrelaterede biomarkører til forudsigelse af effektiviteten af cancerimmunterapi (IMMUNO-SUP)

16. april 2026 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes

Identifikation af immunrelaterede biomarkører til forudsigelse af effektiviteten af cancerimmunterapi-IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Udviklingen af Immune Checkpoint Blockade (ICB) er en revolution inden for medicinsk onkologi, da ICB har ændret standardbehandlingen for flere metastatiske tumortyper. Responsraten for ICB er imidlertid lav, og de biologiske årsager til denne responsheterogenitet er dårligt forstået.

Inden for rammerne af Immunosup-studiet vil vi indsamle blod (ved baseline, efter infusion af ICB nr. 2/4/8 og ved progression) og tumorprøver (valgfrit: ved baseline og progression) fra patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk cancer, behandlet med ICB, for at afgøre, om dynamikken af immunosuppressive aktører (MDSC, TReg, immunosuppressive cytokiner) forudsiger respons på disse immunterapier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig
        • Institut Paoli-Calmettes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Alder > 18 år<\/li>
  • Diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk solid tumor eller lymfom behandlet med immuncheckpointblokade<\/li>
  • Underskrevet informeret samtykke<\/li>
  • Tilknyttet (eller modtager af) den franske sociale sikringsordning<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Gravid eller ammende kvinde eller kvinde, der ikke anvender effektiv prævention<\/li>
    • Nødsituation<\/li>
    • Sårbar person eller ude af stand til at give informeret samtykke<\/li>
    • Nødsituation<\/li>
    • Person, der ikke er i stand til at overholde påkrævet studieopfølgning<\/li>
    • Kontraindikation til studieproceduren<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter behandlet med immun checkpoint-blokade
Procedure: Opsamling af blodprøve
Opsamling af blodprøver (5 EDTA-rør) ved baseline, efter infusion af ICB nr. 2/4/8 og ved progression
Procedure: Biopsiindsamling
Valgfri biopsiindsamling ved baseline og progression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af plasmas immunsuppressive aktører hos patienter behandlet med en checkpointinhibitor
Tidsramme: 4 måneder
Mål (ved flowcytometri) og sammenligning af plasma immunhæmmende faktorer, mellem baseline og den 4. injektion af en immun checkpoint-hæmmer
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Samarbejdspartnere

Cancer Research Center of Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner