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Identificación de biomarcadores relacionados con el sistema inmunitario para predecir la eficacia de la inmunoterapia contra el cáncer (IMMUNO-SUP)

16 de abril de 2026 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes

Identificación de biomarcadores inmunológicos para predecir la eficacia de la inmunoterapia contra el cáncer - IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

El desarrollo de la Inmunoterapia de Bloqueo de Puntos de Control (ICB) supone una revolución en la oncología médica, ya que los ICB han cambiado los tratamientos estándar de varios tipos de tumores metastásicos. Sin embargo, la tasa de respuesta a los ICB es baja, y las bases biológicas de esta heterogeneidad en la respuesta son poco conocidas.

En el marco del estudio Immunosup, recolectaremos muestras de sangre (al inicio, tras la infusión de ICB n.º 2/4/8 y en la progresión) y de tumor (opcional: al inicio y en la progresión) de pacientes con cáncer localmente avanzado o metastásico, tratados con ICB, para determinar si la dinámica de los actores inmunosupresores (MDSC, TReg, citoquinas inmunosupresoras) predice la respuesta a estas inmunoterapias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

135

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia
        • Institut Paoli-Calmettes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Diagnóstico de tumor sólido localmente avanzado o metastásico o linfoma tratado con bloqueo de puntos de control inmunitario
  • Consentimiento informado firmado
  • Afiliado (o beneficiario) de la Seguridad Social francesa

Criterios de exclusión:

  • Mujer embarazada o en período de lactancia o mujer que no aplica anticoncepción eficaz
  • Emergencia
  • Persona vulnerable o incapaz de proporcionar consentimiento informado
  • Emergencia
  • Persona incapaz de cumplir con el seguimiento requerido del estudio
  • Contraindicación para el procedimiento del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes tratados con bloqueo de puntos de control inmunitario
Procedimiento: Recolección de muestras de sangre
Recogida de muestras de sangre (5 viales EDTA) al inicio, después de la infusión del ICB n°2/4/8 y en la progresión
Procedimiento: Recolección de biopsia
Recolección opcional de biopsia al inicio y en la progresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los actores inmunosupresores del plasma en pacientes tratados con un inhibidor de punto de control
Periodo de tiempo: 4 meses
Medición (mediante citometría de flujo) y comparación de actores inmunosupresores en plasma, entre el inicio y la cuarta inyección de un inhibidor de puntos de control inmunitarios
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut Paoli-Calmettes

Colaboradores

Cancer Research Center of Marseille

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

17 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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