Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av immunrelaterte biomarkører for å forutsi effekten av kreftimmunterapi (IMMUNO-SUP)

16. april 2026 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes

Identifisering av immunrelaterte biomarkører for å forutsi effekten av kreftimmunterapi-IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Utviklingen av Immune Checkpoint Blockade (ICB) er en revolusjon innen medisinsk onkologi, ettersom ICB har endret standardbehandlingen for flere metastatiske tumortyper. Imidlertid er responsraten for ICB lav, og de biologiske årsakene til denne responsheterogeniteten er dårlig forstått.

I forbindelse med Immunosup-studien vil vi samle blod (ved baseline, etter infusjon av ICB nr. 2/4/8 og ved progresjon) og tumorprøver (valgfritt: ved baseline og progresjon) fra pasienter med lokalt avansert eller metastatisk kreft, behandlet med ICB, for å avgjøre om dynamikken til immunsuppressive aktører (MDSC, TReg, immunsuppressive cytokiner) predikerer respons på disse immunterapiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike
        • Institut Paoli-Calmettes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

  • Alder > 18 år<\/li>
  • Diagnose av lokalt avansert eller metastatisk solid svulst eller lymfom behandlet med immunkontrollblokade<\/li>
  • Signert informert samtykke<\/li>
  • Tilknyttet (eller begunstiget av) den franske trygden<\/li><\/ul>

    Eksklusjonskriterier:<\/p>

    • Gravid eller ammende kvinne eller kvinne som ikke bruker effektiv prevensjon<\/li>
    • Akutt tilfelle<\/li>
    • Sårbar person eller ute av stand til å gi informert samtykke<\/li>
    • Akutt tilfelle<\/li>
    • Person som ikke kan overholde nødvendig oppfølging i studien<\/li>
    • Kontraindikasjon for studieprosedyren<\/li><\/ul>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter behandlet med immunkontrollpunkthemming
Fremgangsmåte: Blodprøvetaking
Innsamling av blodprøver (5 EDTA-rør) ved baseline, etter infusjon av ICB nr. 2/4/8 og ved progresjon
Fremgangsmåte: Biopsiinnsamling
Valgfri biopsi-innsamling ved baseline og progresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av plasmatiske immunsuppressive faktorer hos pasienter behandlet med en Checkpoint-hemmer
Tidsramme: 4 måneder
Mål (ved strømningscytometri) og sammenligning av plasma immunsuppressive aktører, mellom baseline og 4. injeksjon av en immun checkpoint-hemmer
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Samarbeidspartnere

Cancer Research Center of Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere