Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja biomarkerów związanych z odpornością w celu przewidywania skuteczności immunoterapii nowotworów (IMMUNO-SUP)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes

Identyfikacja biomarkerów immunologicznych do przewidywania skuteczności immunoterapii nowotworów - IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Rozwój Blokady Punktów Kontrolnych Układu Odpornościowego (ICB) stanowi rewolucję w onkologii medycznej, ponieważ ICB zmieniły standardowe leczenie kilku przerzutowych typów nowotworów.
Jednak odsetek odpowiedzi na ICB jest niski, a podstawy biologiczne tej heterogeniczności odpowiedzi są słabo poznane.

W ramach badania Immunosup będziemy pobierać próbki krwi (na początku, po podaniu ICB nr 2/4/8 oraz w momencie progresji) i próbki guza (opcjonalnie: na początku i w momencie progresji) od pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem, leczonych ICB, w celu określenia, czy dynamika czynników immunosupresyjnych (MDSC, TReg, cytokiny immunosupresyjne) przewiduje odpowiedź na te immunoterapie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja
        • Institut Paoli-Calmettes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 18 lat
  • Rozpoznanie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego guza litego lub chłoniaka leczonego immunoterapią punktów kontrolnych
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Ubezpieczony (lub uprawniony) w ramach francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią albo kobieta niestosująca skutecznej antykoncepcji
  • Stan nagły
  • Osoba szczególnie wrażliwa lub niezdolna do wyrażenia świadomej zgody
  • Stan nagły
  • Osoba niezdolna do przestrzegania wymaganego harmonogramu wizyty kontrolnej
  • Przeciwwskazanie do procedury badawczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci leczeni blokadą punktów kontrolnych układu odpornościowego
Procedura: Pobranie próbki krwi
Pobieranie próbek krwi (5 probówek EDTA) na początku, po infuzji ICB nr 2/4/8 oraz w momencie progresji
Procedura: Pobranie biopsji
Opcjonalne pobranie biopsji na początku i przy progresji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena immunosupresyjnych czynników osoczowych u pacjentów leczonych inhibitorem punktu kontrolnego
Ramy czasowe: 4 miesięcy
Pomiar (za pomocą cytometrii przepływowej) i porównanie osoczowych czynników immunosupresyjnych, między wartością wyjściową a 4. wstrzyknięciem inhibitora punktu kontrolnego układu odpornościowego
4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Współpracownicy

Cancer Research Center of Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobranie próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj