Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rákkal kapcsolatos immunterápia hatékonyságának előrejelzésére szolgáló immunológiai biomarkerek azonosítása (IMMUNO-SUP)

2026. április 16. frissítette: Institut Paoli-Calmettes

Immunkapcsolt biomarker azonosítása a rák immunterápia hatékonyságának előrejelzésére - IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Az immunellenőrzőpont-gátlók (ICB) kifejlesztése forradalmi áttörést jelent a klinikai onkológiában, mivel az ICB-k megváltoztatták számos metasztatikus daganattípus standard kezelését.
Az ICB-re adott válaszarány azonban alacsony, és a válasz heterogenitásának biológiai alapjai nem teljesen ismertek.

Az Immunosup vizsgálat keretében vérmintákat (kiinduláskor, az ICB infúzió beadása után a 2., 4., 8. alkalommal, valamint progressziókor) és tumor mintákat (opcionális: kiinduláskor és progressziókor) gyűjtünk lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus daganatos betegektől, akiket ICB-vel kezelnek, annak meghatározására, hogy az immunszuppresszív szereplők (MDSC, TReg, immunszuppresszív citokinek) dinamikája előre jelzi-e az immunterápiákra adott választ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

135

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Franciaország
        • Institut Paoli-Calmettes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:<\/p>

  • Életkor > 18 év<\/li>
  • Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus szolid tumor vagy limfóma diagnózisa, amelyet immunellenőrzőpont-gátlóval kezeltek<\/li>
  • Aláírt tájékozott beleegyezés<\/li>
  • A francia társadalombiztosítási rendszerhez tartozik (vagy annak kedvezményezettje)<\/li><\/ul>

    Kizárási kritériumok:<\/p>

    • Terhes vagy szoptató nő, vagy olyan nő, aki nem alkalmaz hatékony fogamzásgátlást<\/li>
    • Sürgősségi állapot<\/li>
    • Sérülékeny személy, vagy aki nem képes tájékozott beleegyezést adni<\/li>
    • Sürgősségi állapot<\/li>
    • Aki nem képes a szükséges tanulmányi követés betartására<\/li>
    • A vizsgálati eljárással szembeni ellenjavallat<\/li><\/ul>

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Immunkontrollpont-gátlóval kezelt betegek
Eljárás: Vérminta gyűjtése
Vérminták gyűjtése (5 EDTA cső) kiinduláskor, az ICB 2/4/8. infúziója után és progresszió esetén
Eljárás: biopsziás mintavétel
Opcionális biopsziás mintavétel az alaphelyzetben és progresszió esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma immunszuppresszív faktorok értékelése checkpoint inhibitort kapó betegekben
Időkeret: 4 hónap
Mérje meg (áramlási citometriával) és hasonlítsa össze a plazma immunszuppresszív faktorait a kiindulási érték és egy immunellenőrzőpont-gátló 4. injekciója között.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Paoli-Calmettes

Együttműködők

Cancer Research Center of Marseille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel