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Identification de biomarqueurs liés au système immunitaire pour prédire l'efficacité de l'immunothérapie anticancéreuse (IMMUNO-SUP)

16 avril 2026 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes

Identification de biomarqueurs liés au système immunitaire pour prédire l'efficacité de l'immunothérapie anticancéreuse - IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Le développement de l'immunothérapie par inhibition des points de contrôle immunitaire (ICB) représente une révolution en oncologie médicale, car les ICB ont modifié les traitements standards de plusieurs types de tumeurs métastatiques. Cependant, le taux de réponse aux ICB est faible et les bases biologiques de cette hétérogénéité de réponse sont mal comprises.

Dans le cadre de l'étude Immunosup, nous collecterons des échantillons de sang (au départ, après la perfusion d'ICB n°2/4/8 et à la progression) et des échantillons tumoraux (optionnel : au départ et à la progression) de patients atteints d'un cancer localement avancé ou métastatique, traités par ICB, afin de déterminer si la dynamique des acteurs immunosuppresseurs (MDSC, TReg, cytokines immunosuppressives) prédit la réponse à ces immunothérapies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, France
        • Institut Paoli-Calmettes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge > 18 ans
  • Diagnostic d'une tumeur solide localement avancée ou métastatique ou d'un lymphome traité par blocage immunitaire
  • Consentement éclairé signé
  • Affilié (ou bénéficiaire) à la Sécurité Sociale Française

Critères d'exclusion :

  • Femme enceinte ou allaitante ou femme n'utilisant pas de contraception efficace
  • Urgence
  • Personne vulnérable ou incapable de fournir un consentement éclairé
  • Urgence
  • Personne incapable de se conformer au suivi de l'étude requis
  • Contre-indication à la procédure d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients traités par blocage des points de contrôle immunitaire
Procédure: Blood sample collection
Collecte d'échantillons sanguins (5 tubes EDTA) à l'inclusion, après perfusion d'ICB n° 2/4/8 et à progression
Procédure: Prélèvement de biopsie
Biopsie facultative au départ et à la progression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des acteurs immunosuppresseurs plasmatiques chez les patients traités par un inhibiteur de point de contrôle
Délai: 4 mois
Mesure (par cytométrie en flux) et comparaison des acteurs immunosuppresseurs plasmatiques, entre le moment initial et la 4e injection d'un inhibiteur de point de contrôle immunitaire
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Paoli-Calmettes

Collaborateurs

Cancer Research Center of Marseille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

17 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2018

Première publication (Réel)

23 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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