Identificação de Biomarcadores Imunológicos para Prever a Eficácia da Imunoterapia do Cancro (IMMUNO-SUP)
Identificação de Biomarcadores Imunológicos para Prever a Eficácia da Imunoterapia do Cancro - IMMUNO-SUP-IPC 2017-002
O desenvolvimento do Bloqueio do Checkpoint Imune (ICB) é uma revolução na oncologia médica, pois os ICB mudaram os tratamentos padrão de vários tipos de tumores metastáticos. No entanto, a taxa de resposta aos ICB é baixa e as bases biológicas para essa heterogeneidade de resposta são mal compreendidas.
No âmbito do estudo Imunosup, iremos colher amostras de sangue (no início, após infusão do ICB nº 2/4/8 e na progressão) e de tumor (opcional: no início e na progressão) de doentes com cancro localmente avançado ou metastático, tratados com ICB, de forma a determinar se a dinâmica dos atores imunossupressores (MDSC, TReg, citocinas imunossupressoras) prevê a resposta a estas imunoterapias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, França
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade > 18 anos
- Diagnóstico de tumor sólido localmente avançado ou metastático ou linfoma tratado com bloqueio do checkpoint imunológico
- Consentimento informado assinado
- Filiado (ou beneficiário) à Segurança Social Francesa
Critérios de Exclusão:
- Mulher grávida ou a amamentar ou mulher que não utiliza contraceção eficaz
- Emergência
- Pessoa vulnerável ou incapaz de dar consentimento informado
- Emergência
- Pessoa incapaz de cumprir o acompanhamento do estudo exigido
- Contraindicação ao procedimento do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Doentes tratados com Bloqueio do Ponto de Controlo Imunitário
|
Recolha de amostras de sangue (5 tubos de EDTA) no início, após a infusão de ICB n.º 2/4/8 e na progressão
Recolha opcional de biópsia na baseline e na progressão |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de fatores imunossupressores do plasma em doentes tratados com um inibidor do checkpoint
Prazo: 4 meses
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Medir (por citometria de fluxo) e comparar os agentes imunossupressores plasmáticos, entre o basal e a 4ª injeção de um inibidor do checkpoint imunitário
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias urogenitais
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- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma
- Doenças hemic e linfáticas
- Linfoma Não-Hodgkin
- Neoplasias Urológicas
Outros números de identificação do estudo
- IMMUNO-SUP-IPC 2017-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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