Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immun gerelateerde biomarkers identificeren om de werkzaamheid van kankerimmunotherapie te voorspellen (IMMUNO-SUP)

16 april 2026 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes

Identificatie van immuungerelateerde biomarkers om de effectiviteit van kankerimmunotherapie te voorspellen - IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

De ontwikkeling van Immune Checkpoint Blokkade (ICB) is een revolutie in de medische oncologie, aangezien ICB de standaardbehandelingen voor verschillende metastatische tumortypen hebben veranderd. Echter, de respons op ICB is laag, en de biologische basis voor deze heterogeniteit in respons wordt slecht begrepen.

In het kader van de Immunosup-studie zullen we bloed (bij baseline, na infusie van ICB nr. 2/4/8 en bij progressie) en tumorweefsel (optioneel: bij baseline en progressie) verzamelen van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde kanker, behandeld met ICB, om te bepalen of de dynamiek van immunosuppressieve spelers (MDSC, TReg, immunosuppressieve cytokines) de respons op deze immunotherapieën voorspelt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrijk
        • Institut Paoli-Calmettes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Diagnose van lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumor of lymfoom behandeld met immuuncheckpointremmer
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Aangesloten bij (of begunstigde van) de Franse Sociale Zekerheid

Exclusiecriteria:

  • Zwangere of borstvoedende vrouw of vrouw die geen effectieve anticonceptie toepast
  • Spoedgeval
  • Kwetsbare persoon of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Spoedgeval
  • Persoon niet in staat om de vereiste studieopvolging te volgen
  • Contra-indicatie voor de studieprocedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten behandeld met immuun checkpoint-blokkade
Procedure: Bloedmonsterafname
Afname van bloedmonsters (5 EDTA-buisjes) bij baseline, na infusie van ICB nr 2/4/8 en bij progressie
Procedure: Biopsieverzameling
Optionele biopsieverzameling bij baseline en progressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van plasma-immunosuppressieve factoren bij patiënten behandeld met een Checkpoint-remmer
Tijdsspanne: 4 maanden
Meten (met behulp van flowcytometrie) en vergelijking van immunosuppressieve factoren in plasma, tussen baseline en de 4e injectie van een immuuncheckpointremmer
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Medewerkers

Cancer Research Center of Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren