- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03595813
Identifying Immune-related Biomarkers to Predict the Efficacy of Cancer Immunotherapy (IMMUNO-SUP)
Identifying Immune-related Biomarkers to Predict the Efficacy of Cancer Immunotherapy-IMMUNO-SUP-IPC 2017-002
The development of Immune Checkpoint Blockade (ICB) is a revolution in medical oncology as ICB have changed the standard treatments of several metastatic tumor types. However, the response rate to ICB is low, and the biological bases for this response heterogeneity are poorly understood.
In the frame of Immunosup study, we will collect blood (at baseline, post infusion of ICB n°2/4/8 and at progression) and tumor samples (optional: at baseline and progression) from patients with locally advanced or metastatic cancer, treated with ICB, in order to determine if the dynamics of immunosuppressive actors (MDSC, TReg, Immunosuppressive cytokines) predicts response to these immunotherapies.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Diagnosis of locally advanced or metastatic solid tumor or lymphoma treated with Immune check blockade
- Signed informed consent
- Affiliated to(or beneficiary of) the French Social Security
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding woman or woman who does not apply effective contraception
- Emergency
- Vulnerable person or unable to provide informed consent
- Emergency
- Person unable to comply with required study follow up
- Contraindication to the study procedure
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Patients treated with Immune Checkpoint Blockade
|
Blood samples collection (5EDTA vials) at baseline, post infusion of ICB n°2/4/8 and at progression
Optional biopsy collection at baseline and progression
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Evaluation of Plasma immunosuppressive actors in patients treated with a Checkpoint inhibitor
Lasso di tempo: 4 months
|
Measure (by flux cytometry) and comparison of plasma immunosuppressive actors, between baseline and the 4th injection of an Immune Checkpoint inhibitor
|
4 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMMUNO-SUP-IPC 2017-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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