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Identificazione di biomarcatori immuno-correlati per prevedere l'efficacia dell'immunoterapia oncologica (IMMUNO-SUP)

16 aprile 2026 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes

Identificazione di biomarcatori immuno-correlati per predire l'efficacia dell'immunoterapia oncologica - IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Lo sviluppo del blocco del checkpoint immunitario (ICB) è una rivoluzione nell'oncologia medica poiché gli ICB hanno cambiato i trattamenti standard di diversi tipi di tumori metastatici.
Tuttavia, il tasso di risposta agli ICB è basso e le basi biologiche di questa eterogeneità di risposta sono poco conosciute.

Nell'ambito dello studio Immunosup, raccoglieremo campioni di sangue (al basale, dopo infusione di ICB n°2/4/8 e alla progressione) e campioni tumorali (opzionali: al basale e alla progressione) da pazienti con cancro localmente avanzato o metastatico, trattati con ICB, al fine di determinare se la dinamica degli attori immunosoppressivi (MDSC, TReg, citochine immunosoppressive) predice la risposta a queste immunoterapie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia
        • Institut Paoli-Calmettes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Diagnosi di tumore solido localmente avanzato o metastatico o linfoma trattato con blocco del checkpoint immunitario
  • Consenso informato firmato
  • Affiliato (o beneficiario) della Sicurezza Sociale Francese

Criteri di Esclusione:

  • Donna in gravidanza o in allattamento o donna che non utilizza una contraccezione efficace
  • Emergenza
  • Persona vulnerabile o incapace di fornire il consenso informato
  • Emergenza
  • Persona incapace di rispettare il follow-up dello studio richiesto
  • Controindicazione alla procedura dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti trattati con blocco del checkpoint immunitario
Procedura: Prelievo di campioni di sangue
Raccolta di campioni di sangue (5 provette EDTA) al basale, dopo infusione di ICB n.2/4/8 e alla progressione
Procedura: Raccolta bioptica
Raccolta bioptica opzionale al basale e alla progressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione degli attori immunosoppressivi plasmatici in pazienti trattati con un inibitore del checkpoint
Lasso di tempo: 4 mesi
Misurazione (mediante citometria di flusso) e confronto degli attori immunosoppressivi plasmatici, tra il basale e la quarta iniezione di un inibitore del checkpoint immunitario
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Collaboratori

Cancer Research Center of Marseille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

17 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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