Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera immunrelaterade biomarkörer för att förutsäga effektiviteten av cancerimmunterapi (IMMUNO-SUP)

16 april 2026 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes

Identifiering av immunrelaterade biomarkörer för att förutsäga effekten av immunterapi mot cancer-IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Utvecklingen av Immune Checkpoint Blockade (ICB) är en revolution inom medicinsk onkologi eftersom ICB har förändrat standardbehandlingarna för flera metastatiska tumörtyper. Dock är svarsfrekvensen på ICB låg och de biologiska grunderna för denna responsheterogenitet är dåligt förstådda.

Inom ramen för Immunosup-studien kommer vi att samla blod (vid baslinjen, efter infusion av ICB nr 2/4/8 och vid progression) och tumörprover (valfritt: vid baslinjen och progression) från patienter med lokalt avancerad eller metastatisk cancer, behandlade med ICB, för att avgöra om dynamiken hos immunosuppressiva aktörer (MDSC, TReg, immunosuppressiva cytokiner) förutsäger svar på dessa immunterapier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike
        • Institut Paoli-Calmettes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Diagnos av lokalt avancerad eller metastaserad solid tumör eller lymfom behandlad med immunkontrollpunktshämmare
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Ansluten till (eller förmånstagare av) den franska socialförsäkringen

Exklusionskriterier:

  • Gravid eller ammande kvinna eller kvinna som inte använder effektiv preventivmetod
  • Akut situation
  • Sårbar person eller oförmögen att ge informerat samtycke
  • Akut situation
  • Person som inte kan följa nödvändig studieuppföljning
  • Kontraindikation för studieproceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som behandlats med immuncheckpoint-blockad
Procedur: Insamling av blodprov
Insamling av blodprover (5 EDTA-rör) vid baslinjen, efter infusion av ICB nr 2/4/8 och vid progression
Procedur: Biopsiinsamling
Valbar biopsiinsamling vid baslinje och progression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av plasmaimmunosuppressiva faktorer hos patienter behandlade med en Checkpoint-hämmare
Tidsram: 4 månader
Mätning (med flödescytometri) och jämförelse av plasmans immunsuppressiva aktörer, mellan baslinjen och den 4:e injektionen av en immuncheckpointinhibitor
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Samarbetspartners

Cancer Research Center of Marseille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2018

Första postat (Faktisk)

23 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera