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识别免疫相关生物标志物以预测癌症免疫疗法的疗效 (IMMUNO-SUP)

2026年4月16日 更新者:Institut Paoli-Calmettes

识别免疫相关生物标志物以预测癌症免疫治疗疗效-IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

免疫检查点阻断(ICB)的发展是肿瘤内科的一次革命,因为ICB改变了多种转移性肿瘤类型的标准治疗。
然而,ICB的应答率较低,且这种应答异质性的生物学基础尚不清楚。

在Immunosup研究中,我们将收集接受ICB治疗的局部晚期或转移性癌症患者的血液(基线、ICB输注后第2/4/8次及进展时)和肿瘤样本(可选:基线和进展时),以确定免疫抑制因子(MDSC、TReg、免疫抑制细胞因子)的动态变化是否可预测这些免疫疗法的应答。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

135

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille、Bouches-du-Rhône、法国
        • Institut Paoli-Calmettes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 经免疫检查点抑制剂治疗的局部晚期或转移性实体瘤或淋巴瘤诊断
  • 签署知情同意书
  • 属于(或受益于)法国社会保障体系

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女,或未采取有效避孕措施的妇女
  • 紧急情况
  • 弱势人群或无法提供知情同意
  • 紧急情况
  • 无法遵守研究随访要求的人员
  • 研究程序禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受免疫检查点阻断治疗的患者
基线、ICB#2/4/8次输注后及疾病进展时采集血液样本(5个EDTA管)
基线和进展时可选择收集活检样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估接受检查点抑制剂治疗患者的血浆免疫抑制因子
大体时间:4个月
通过流式细胞术测量并比较基线期与第4次免疫检查点抑制剂注射之间血浆免疫抑制因子的变化
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月29日

初级完成 (实际的)

2020年7月17日

研究完成 (实际的)

2025年6月25日

研究注册日期

首次提交

2018年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月11日

首次发布 (实际的)

2018年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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