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Identifizierung immunbezogener Biomarker zur Vorhersage der Wirksamkeit der Krebsimmuntherapie (IMMUNO-SUP)

16. April 2026 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes

Identifizierung immunbezogener Biomarker zur Vorhersage der Wirksamkeit der Krebsimmuntherapie - IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Die Entwicklung der Immun-Checkpoint-Blockade (ICB) ist eine Revolution in der medizinischen Onkologie, da ICB die Standardbehandlungen mehrerer metastasierender Tumortypen verändert haben. Die Ansprechrate auf ICB ist jedoch gering, und die biologischen Grundlagen dieser Heterogenität im Ansprechen sind kaum verstanden.

Im Rahmen der Immunosup-Studie werden wir Blut (zu Studienbeginn, nach Infusion von ICB Nr. 2/4/8 und bei Progression) und Tumorproben (optional: zu Studienbeginn und bei Progression) von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Krebs sammeln, die mit ICB behandelt werden, um zu bestimmen, ob die Dynamik immunsuppressiver Faktoren (MDSC, TReg, immunsuppressive Zytokine) das Ansprechen auf diese Immuntherapien vorhersagt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankreich
        • Institut Paoli-Calmettes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Alter > 18 Jahre<\/li>
  • Diagnose eines lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumors oder Lymphoms, behandelt mit Immun-Checkpoint-Blockade<\/li>
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung<\/li>
  • Anschluss an (oder Begünstigter der) französischen Sozialversicherung<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Schwangere oder stillende Frau oder Frau, die keine wirksame Verhütung anwendet<\/li>
    • Notfall<\/li>
    • Schutzbedürftige Person oder Person, die keine Einwilligung geben kann<\/li>
    • Notfall<\/li>
    • Person, die nicht in der Lage ist, die erforderliche Studiennachsorge einzuhalten<\/li>
    • Kontraindikation für das Studienverfahren<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, die mit einer Immun-Checkpoint-Blockade behandelt wurden
Verfahren: Blutprobenentnahme
Blutprobenentnahme (5 EDTA-Röhrchen) zu Studienbeginn, nach Infusion von ICB Nr. 2/4/8 und bei Progression
Verfahren: Biopsieentnahme
Optionale Biopsieentnahme zu Studienbeginn und bei Progression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von plasmatischen immunsuppressiven Faktoren bei Patienten, die mit einem Checkpoint-Inhibitor behandelt werden
Zeitfenster: 4 Monate
Messung (mittels Durchflusszytometrie) und Vergleich der immunsuppressiven Faktoren im Plasma, zwischen dem Ausgangswert und der 4. Injektion eines Immun-Checkpoint-Inhibitors
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Mitarbeiter

Cancer Research Center of Marseille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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