Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace imunologických biomarkerů pro predikci účinnosti imunoterapie rakoviny (IMMUNO-SUP)

16. dubna 2026 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes

Identifikace biomarkerů souvisejících s imunitou k predikci účinnosti imunoterapie rakoviny – IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Vývoj blokády imunitních kontrolních bodů (ICB) je revolucí v lékařské onkologii, protože ICB změnily standardní léčbu několika typů metastatických nádorů. Míra odpovědi na ICB je však nízká a biologické základy této heterogenity odpovědi jsou špatně pochopeny.

V rámci studie Immunosup budeme odebírat krev (na začátku, po infuzi ICB č. 2/4/8 a při progresi) a nádorové vzorky (volitelně: na začátku a při progresi) od pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým nádorem léčených ICB, abychom zjistili, zda dynamika imunosupresivních faktorů (MDSC, TReg, imunosupresivní cytokiny) předpovídá odpověď na tyto imunoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francie
        • Institut Paoli-Calmettes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:<\/p>

  • Věk > 18 let<\/li>
  • Diagnóza lokálně pokročilého nebo metastatického solidního nádoru či lymfomu léčeného blokádou imunitního kontrolního bodu<\/li>
  • Podepsaný informovaný souhlas<\/li>
  • Přidružení k (nebo příjemce) francouzskému systému sociálního zabezpečení<\/li><\/ul>

    Kritéria pro vyloučení:<\/p>

    • Těhotná nebo kojící žena nebo žena, která nepoužívá účinnou antikoncepci<\/li>
    • Akutní stav<\/li>
    • Zranitelná osoba nebo osoba neschopná poskytnout informovaný souhlas<\/li>
    • Akutní stav<\/li>
    • Osoba neschopná dodržet požadované sledování ve studii<\/li>
    • Kontraindikace k postupu studie<\/li><\/ul>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti léčení blokádou imunitního kontrolního bodu
Postup: Odběr vzorku krve
Odběr vzorků krve (5 zkumavek EDTA) na začátku, po infuzi ICB č. 2/4/8 a při progresi
Postup: Odběr biopsie
Volitelný odběr biopsie na začátku a při progresi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení plazmatických imunosupresivních faktorů u pacientů léčených inhibitorem kontrolního bodu
Časové okno: 4 měsíce
Measure (by flux cytometry) and comparison of plasma immunosuppressive actors, between baseline and the 4th injection of an Immune Checkpoint inhibitor
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Paoli-Calmettes

Spolupracovníci

Cancer Research Center of Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMMUNO-SUP-IPC 2017-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit